Sedation, analgesi, anæstesi og muskelrelaksation ved diagnostiske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb på kvæg, hest, hund og kat.

Præanæstetisk medikation.

Der kan optræde bradykardi og let åndedrætsdepression (dosisafhængig). Der kan initialt ses kortvarig hypertension afløst af hypotension samt et let fald i legemstemperatur. Der optræder forbigående hyperglykæmi og hypoinsulinæmi. Tympanitis.

Bevægelse som reaktion på skarpe lydstimuli eller fysiske stimuli kan forekomme.

Bør ikke anvendes til dyr med hjerte- og lungelidelser, stofskiftesygdomme eller urinvejsobstruktion.

Xylazin forstærker virkningen af andre anæstetika, hvorfor der i kombination skal anvendes reducerede doser.

-

Rompun Vet.

1 ml indeholder:

Xylazin 20 mg (som xylazinhydrochlorid)

Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg. Hest. Hund. Kat.

I forbindelse med kejsersnit anbefales at give et uterusrelakserende middel.

Ved smertefulde kirurgiske indgreb bør xylazin kombineres med et lokalt eller universelt analgetikum og/eller anæstetikum.

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Hos hund og kat, især kat, kan Xylazin fremkalde brækning, hvorfor faste tilrådes. Må af samme årsag ikke anvendes ved fremmedlegeme i svælget eller andre tilstande, som forværres af brækning, såsom torsio ventriculi.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Spis, drik og ryg ikke ved håndtering af produktet

Fjern kontamineret tøj, der er i direkte berøring med huden.

Undgå selvinjektion, oral indtagelse samt kontakt med hud, øjne eller slimhinder.

Kommer lægemidlet ved et uheld i kontakt med hud eller øjne, skylles øjne og hud omgående med rigelige mængder vand. Hvis der forekommer symptomer, skal lægehjælp søges.

I tilfælde af oral indtagelse eller selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen; men UNDLAD AT KØRE, da der kan optræde sedation og ændring i blodtryk.

Råd til læger:

Xylazin er en alfa2-adrenoreceptor agonist med sedativ, nogen analgetisk og muskel-

afslappende effekt. Symptomer efter absorption kan være dosis-afhængig svækkelse af

åndedrættet, fald i hjertefrekvens, fald i blodtryk, mundtørhed og forhøjet blodsukker. Der

er også indberettet ventrikulær arytmi. Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer skal

behandles symptomatisk.

Hvis gravide kvinder skal håndtere lægemidlet, skal der udvises særlig forsigtighed, så der undgås selvinjektion, eftersom der kan forekomme sammentrækninger af uterus og nedsat blodtryk hos fostret efter utilsigtet systemisk eksponering.

Andre forsigtighedsregler

Opbevares utilgængeligt for børn

Må ikke anvendes i sidste del af drægtighedsperioden.

Ved overdosering kan ses bradykardi, åndedrætsdepresssion.

Antidot er Atipamezol 0,2 mg/kg – til hund, eller

Yohimbin 0,125 mg/kg – til hund

Antidot er Yohimbin 0,1-0,4 mg/kg – til kat.

Antidot er Atipamezol 0,03 mg/kg - til kvæg, eller

Yohimbin 0,125 mg/kg - til kvæg.

Antidot er 4-Aminopyridine 0,2 mg/kg - til hest.

Slagtning: 1 døgn.

Mælk: 0 døgn.

ATCvet-kode: QN 05 CM 92

Den aktive komponent i Rompun Vet., Xylazin, er et thiazinderivat med sedativ, hypnotisk, lokalanæstetisk, analgetisk og muskelrelakserende effekt. Sedation og analgesi kan forklares som stimulering af centrale α2-adrenerge receptorer.

Xylazin virker depressivt på hjertefunktion og respiration og stimulerende på brækningscentret. Medfører kortvarig hypoinsulinæmi og hyperglykæmi. Vommotorikken er nedsat.

Xylazin absorberes meget hurtigt. Efter intramuskular injektion opnås maksimale plasmakoncentrationer i løbet af 12-14 min. Xylazin nedbrydes hurtigt og fuldstændigt. Udskillelsen efter både i.m. og i.v. applikation sker med en halveringstid på 20-60 min. afhængigt af dyreart.

-

-

Ingen kendte.

3 år.

Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i 28 dage ved 25° C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbevares i 28 dage 25° C. Andre opbevaringstider og –betingelser er på brugerens eget ansvar.

Må ikke opbevares over 30° C.

Hætteglas.

Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50

40789 Monheim

Tyskland

Repræsentant

Elanco Denmark ApS

Lautrupvang 12, 1.

2750 Ballerup

5669

2. februar 1971

6. februar 2024

BPK