Slagtning: 6 dage efter intravenøs injektion. 30 dage efter intramuskulær injektion.
Mælk: 4 dage.
Må ikke anvendes for at opnå forlænget effekt (høj dosis) hos lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Produktresumé
Terapeutiske indikationer
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
Dosering og indgivelsesmåde
For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten fastsættes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Engemycin Vet. kan gives i lav dosering til kvæg, svin og får. Effekten varer i 24 timer.
Til dyr med en kropsvægt op til 100 kg kan Engemycin Vet. gives i en høj dosering for at opnå forlænget effekt.
Lav dosering:
5 til 10 mg oxytetracyclin pr. kg kropsvægt i.v. eller i.m. (se tabel). Behandling bør gentages med 24 timers interval i 3 til 5 dage.
Høj dosering:
20 mg oxytetracyclin pr. kg kropsvægt i.m. (se tabel). Ved behov kan dosis gentages 48 timer efter første behandling. Det maksimale injektionsvolumen er 10 ml pr. injektion og maksimalt 2 injektioner pr. behandling.
Dyreart
| Vægt
| Dosering og indgivelsesmåde | ||||
Lav dosering: 24 timers interval i 3 til 5 dage | Høj dosering: Engangsdosering. Kan gentages efter 48 timer | |||||
Administrations-vej | Dosering | Administrations-vej | Dosering | Antal inj. steder x volumen | ||
Kvæg | alle | IV, IM | 5-10 mg/kg | - | - | - |
Kalve | < 100 kg | IV, IM | 5-10 mg/kg | IM | 20 mg/kg | Max 2x10ml |
Svin | alle | IM | 5-10 mg/kg | - | - | - |
Svin | < 100 kg | IM | 5-10 mg/kg | IM | 20 mg/kg | Max 2x10ml |
Får | alle | IV, IM | 5-10 mg/kg | - | - | - |
Får | < 100 kg | IV, IM | 5-10 mg/kg | IM | 20 mg/kg | Max 2x10ml |
Bivirkninger
Gastrointestinale forstyrrelser kan forekomme.
Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor mineraliseringen af tandanlægget ikke er afsluttet.
Kredsløbskollaps kan forekomme ved hurtig intravenøs applikation.
Overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktiske reaktioner) over for tetracycliner kan forekomme, men er meget sjældne.
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Nedsat nyre- eller leverfunktion.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Tetracycliner udviser antagonisme over for antibiotika/kemoterapeutika med overvejende baktericid effekt, f.eks. penicilliner, cefalosporiner og aminoglykosider.
Samtidig optagelse af fødeemner, herunder mælk og mælkeprodukter, eller behandling med præparater indeholdende store mængder calcium, magnesium, aluminium eller jernsulfat kan hæmme absorptionen af oralt indgivet tetracyclin pga. kompleksbinding.
Særlige advarsler
Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps (hypotension). Dette kan forhindres ved langsom infusion af oxytetracyclin (>5. min.) eller forbehandling med intravenøs calciumgluconat.
Da tetracycliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og værtsceller kan en forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
Vægttab, især hos anorektiske dyr, kan forekomme ved samtidig behandling med tetracyclin og glukokortikoid.
Se endvidere pkt. 4.3 (KONTRAINDIKATIONER).
VETERINÆRLÆGEMIDLETS navn
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lægemiddelform
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Overdosering
Tilbageholdelsestid
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamiske egenskaber
Farmakokinetiske egenskaber
Miljømæssige forhold
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Hjælpestoffer
Uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige opbevaringsforhold
Emballage
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Dato for første markedsføringstilladelse
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
UDLEVERINGSBESTEMMELSE
