Otitis externa. Dermatitis inficeret med miconazol/polymixinfølsomme mikroorganismer hos hund og kat.

Rul flasken frem og tilbage mellem begge hænder og ryst godt før brug.

Otitis externa: 3-5 dråber i øregangen 2 gange daglig. Behandlingen bør fortsættes i nogle dage efter at de kliniske symptomer er helt forsvundet, hvilket ved kroniske otiter kan vare op til 2 – 3 uger.

Ved behandling af otitis externa forårsaget af øremider (Otodectes cynotis) anvendes 5 dråber

i øregangen 2 gange daglig i 14 dage.

Hudapplikation: De afficerede områder behandles 2 gange dagligt.

Hund og kat:

1 Specielt hos ældre hunde. Behandling bør straks seponeres. Nedsat hørelse eller døvhed var i de fleste tilfælde reversible.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Øredråberne må ikke anvendes i læderet øre, perforeret trommehinde eller åbne sår.

Ingen kendte.

Ingen.

Surolan Vet.

Lægemiddelform: øredråber, suspension og kutansuspension

Styrke(r): 5 + 23 + 0,529 mg/ml

Aktive stoffer:

1 ml indeholder:

23 mg miconazolnitrat

5 mg prednisolonacetat

0,5293 mg polymyxin B sulfat

Hjælpestoffer:

Hund. Kat.

Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til

Eventuelle hår på og rundt om læsionen bør klippes ved begyndelsen af behandlingen og eventuelt under behandlingen.

Behandlingen bør fortsættes nogle få dage efter at ethvert synligt spor af infektionen er forsvundet.

Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr

Brug handsker ved påføring.

Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet

Ikke relevant

Kan anvendes.

Ingen.

Ikke relevant.

Ikke relevant.

QS 02 CA 01; QD 01 AC 20

Kombinationspræparat med antibakteriel, antiinflammatorisk og antimykotisk effekt. De aktive substanser i Surolan Vet. er miconazol, polymyxin B og prednisolon.

Miconazolnitrat er et syntetisk imidazolderivat med udtalt antimykotisk aktivitet og høj

aktivitet over for grampositive bakterier. Miconazol hæmmer selektivt ergosterolsyntesen,

der er en essentiel del af gærs og svampes membran. Miconazol har et virkningsspektrum,

som omfatter de ved otitis og dermatitis hyppigst forekommende svampe og bakterier:

Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida spp., Malassezia pachydermatis samt

stafylokokker og streptokokker.

Polymyxin B er et polypeptid antibiotikum med antibakteriel aktivitet over for gramnegative bakterier.

Ved selektiv binding til fosfolipider i cellemembranen opstår permeabilitetsforandringer, hvilket resulterer i bakteriens autolyse. Polymyxin B har god effekt også mod Pseudomonas aeruginosa.

Prednisolon er et glukokortikoid med stærk antiinflammatorisk og antiprurigen aktivitet.

Prednisolons antiinflammatoriske virkning skyldes nedsættelse i kapillarpermeabiliteten,

vaskulær proliferation samt hæmning af fibroblastfunktionen. Liposomernes membraner

er stabiliseret mod hypoxia og toksiner.

Efter lokal applikation af miconazol forekommer der praktisk talt ingen absorption fra hud

eller slimhinder.

Absorption af Polymyxin B gennem hud, slimhinder, brandsår og andre sår er ubetydelig.

Systemisk absorption af prednisolon fra normal og irriteret hud er minimal.

Absorptionsbarrieren synes at være lokaliseret i hudepitelets sammenføjning med

langtidsdepoter i de ydre epidermale lag uden nogen signifikant systemisk absorption.

Ingen kendte.

2 år.

Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.

Må ikke opbevares over 25 °C.

Dråbeflasker af polyethylen.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.

Benyt returordninger ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer herfra i henhold til lokale retningslinjer og nationale indsamlingsordninger, der er relevante for det pågældende veterinærlægemiddel.

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Tyskland

Repræsentant

Elanco Denmark ApS

Lautrupvang 12, 1.th,

2750 Ballerup

10353

27. august 1981

27. november 2023

B

Der findes detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel i EU-lægemiddeldatabasen.