Enteritis forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier hos nyfødte grise.

5 mg/gris (nyfødt) som éngangsbehandling.

Doseringspumpen giver 1,15 ml/tryk svarende til 5 mg.

Indgives direkte i munden på hver gris.

Ingen kendte.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestoffer.

Ingen kendte.

Ingen.

Gentocin Vet.

1 ml indeholder:

Aktivt stof:

Gentamicin 4,35 mg som gentamicinsulfat.

Hjælpestoffer:

Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,3 mg.

Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg.

Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.

Oral opløsning.

Svin.

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Anvendelse af produktet bør baseres på identifikation og følsomhedstests af target patogener. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på epidemiologiske informationer og kendskab til følsomheden på gårdniveau, eller på lokalt/regionalt niveau.

Gentamicin er særdeles vigtig i den humane behandling. Fødevarestyrelsen har derfor valgt at placere gentamicin som 2. valgs antibiotika. Fødevarestyrelsens gældende retningslinjer bør konsulteres før anvendelse.

Anvendelse af produktet bør ske iht. instruktionerne i produktresuméet, da afvigelser kan øge prævalensen af bakterieresistens over for gentamicin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Undgå direkte kontakt med produktet.

Vask hænder omhyggeligt efter brug.

Ved spild i øjne skylles med rigelige mængder vand.

Ved kendt overfølsomhed overfor et eller flere af indholdsstofferne, bør håndtering af produktet undgås.

Andre forsigtighedsregler

-

Ikke relevant.

Ingen.

Slagtning: 30 dage.

5.

Farmakoterapeutisk gruppe: Andre aminoglykosider - gentamicin, ATCvet-kode: QJ 01 GB 03.

5.1

Gentamicin er et bredspektret antibiotikum tilhørende aminoglykosiderne. Gentamicin griber ind i proteinsyntesen især hos bakterier i delingsfase. Gentamicin har baktericid effekt over for gramnegative, herunder Pseudomonas aeruginosa, og mange grampositive bakterier.

5.2

Gentamicin absorberes kun i ringe omfang fra mave-tarmkanalen; biotilgængelighed efter peroral administration er < 10 %.

Med undtagelse af nyrer og endolymfen i det indre øre distribueres gentamicin udelukkende til det ekstracellulære væskerum. Afhængig af dyrearten er plasmahalveringstiden 1-3 timer.

Gentamicin er meget stabilt og påvirkes ikke af enzymer, eksudater eller gastrointestinale sekreter m.m. Gentamicin udskilles uomdannet med urinen.

De farmakokinetiske parametre er påvirkelige af dyrets alder og nyrefunktion.

5.3

-

Methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumsulfit, natriumedetat, natriumacetat, eddikesyre, renset vand.

Ingen kendte.

4 år.

Ingen.

Plastikflaske med doseringspumpe.

Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

14054.

29. maj 1991

1. oktober 2021

BP