Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til

Keratoconjunctivitis sicca samt kronisk superficiel keratitis hos hund.

Administrationsveje og dosering

Til topikal administration i saccus conjunctivalis.

En lille stribe salve på ca. ½ cm appliceres i øjet hver 12. time.

 

Fjern pus fra det berørte øje inden behandling ved at afvaske eller skylle øjet med passende ikke-irriterende opløsninger. Påfør salven i det berørte øje. Klem tuben fra bunden uden at folde den. Behandlingens varighed afhænger af graden af tilstanden og den opnåede respons. For at opnå de bedste resultater i behandlingen af keratoconjunctivitis sicca, bør ciclosporin A gives tidligt i sygdomsforløbet, før irreversibel skade og fibrose i tårevævet opstår. Forbedret Schirmer tåretest forbindes med en god prognose, såfremt behandlingen fortsættes.

 

Samtidige sekundære bakterielle øjeninfektioner bør behandles, før ciclosporin A behandling påbegyndes.

Bivirkninger

Hund:

Sjælden

(1 til 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr):

Øjenirritation1

Rødme i øjet1

Blepharospasme1

Konjunktivitis1

Meget sjælden

(< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Blepharitis

Ødem i øjenlåg

 

Pruritus ved påføringssted2

Kradsen ved påføringssted2

Læsion ved påføringssted2

Hårtab ved påføringssted2

Vomitus3

Hypersalivering3

Letargi3

Inappetens3

1 Milde symptomer er rapporteret i løbet af de første dage af behandlingen. Hvis symptomerne pågår mere end 7 dage, bør behandlingen seponeres.

2 Kan være forbundet med overløb af salve.

3 Der foreligger ingen bekræftede konklusioner vedrørende årsagssammenhæng.

 

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Kontraindikationer

Må ikke anvendes, hvis der er mistanke om svampe- eller virusinfektion i øjet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen kendte.

Særlige advarsler

Klinisk erfaring har vist, at 90% af hundene, som har keratoconjunctivitis sicca, kræver livslang behandling. Hvis behandlingen vedligeholdes, er prognosen imidlertid god, forudsat at regelmæssig klinisk vurdering foretages.

 

Ligeledes kan kronisk superficiel keratitis kræve vedvarende behandling, men da tilstanden forværres af ultraviolet lys, kan det være en mulighed at seponere eller reducere behandlingen på bestemte tidspunkter af året.

 

Ved behandling af keratoconjunctivitis sicca er det vigtigt, at vedvarende behandling opretholdes. Undersøgelser har vist, at stimulering af tåreproduktionen ophører inden for 24 timer efter behandlingsophør.

 

Øget tåreproduktion forventes inden for 10 dage, men maksimal effekt opnås evt. først 6 uger efter behandlingsstart.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)
Særlige begrænsninger og betingelser for anvendelse, herunder begrænsninger for anvendelsen af antimikrobielle og antiparasitære veterinærlægemidler for at begrænse risikoen for udvikling af resistens
Tilbageholdelsestid(er)
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
ATCvet-kode
Farmakodynamiske oplysninger
Farmakokinetiske oplysninger
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige forholdsregler vedrørende opbevaring
Den indre emballages art og indhold
Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen heraf
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
KLASSIFICERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER