Til behandling af følgende parasitter hos heste:

Rundorm i mave og tarme:

Store strongylider:

- Strongylus vulgaris, voksne og 4. larvestadier i arterier

- Strongylus edentatus, voksne og 4. larvestadier i væv

- Strongylus equinus, voksne

Små strongylider, voksne:

- Cyathostomum catinatum
- Cyathostomum pateratum

- Cylicocyclus ashworthi

- Cylicocyclus elongatus

- Cylicocyclus insigne

- Cylicocyclus leptostomum

- Cylicocyclus nassatus

- Cocyclus radiatus

- Cylicostephanus asymetricus

- Cylicostephanus bidentatus

- Cylicostephanus calicatus

- Cylicostephanus goldi

- Cylicostephanus longibursatus

- Cylicostephanus minutus

- Cylicodontophorus bicornatus

- Gyalocephalus capitatus

Strengorme:

- Trichostrongylus axei, voksne

Haleorm:

- Oxyuris equi, voksne og umodne

Spoleorm:

- Parascaris equorum, voksne og 3. og 4. stadie

Trådorm i tarmen:

- Strongyloides westeri, voksne

Trådorm i nakken:

- Onchocerca spp (mikrofilarier)

Lungeorm:

- Dictyocaulus arnfieldi, voksne og umodne

Mavebremselarver:

- Gasterophilus spp, larvestadier i mund og mave

Ivermectin er ikke effektiv mod indkapslede larvestadier af de små strongylider.

Noromectin Vet. til heste indgives peroralt ved en enkelt dosis på 200 μg/kg legemsvægt. Hver streg på pastasprøjten svarer til 100 kg legemsvægt [iht. til anbefalet dosering på 200 μg/kg (0,2 mg/kg)]. Hver sprøjte leverer 140 mg ivermectin, hvilket er nok til 700 kg legemsvægt. Hestens vægt skal bestemmes nøje for at kunne anvende den korrekte mængde pasta. Dyrets mund skal være tømt for mad for at sikre synkning. Spidsen af sprøjten sættes ind i mellemrummet mellem for- og kindtænder. Hestens hoved skal straks efter indgiften løftes i nogle få sekunder for at sikre synkning.

Anvend ikke samme sprøjte til mere end én hest, medmindre hestene går sammen eller er i direkte kontakt med hinanden i stalden.

For at opnå det bedste resultat bør alle heste der går i samme stald eller græsser sammen indgå i et egentligt parasitkontrolprogram med særlig fokus på hopper, føl og enåringer, og alle bør behandles samtidig. Føl bør behandles initialt, når de er 6-8 uger gamle og derefter indgå i rutinebehandlingen, når det passer.

Gentagen behandling bør udføres iht. den epidemiologiske situation, dog med mindst 30 dages interval.

Hos nogle heste med alvorlig infektion af Onchocerca mikrofilarier er der set ødem og pruritus efter indgift. Dette skyldes antageligt, at et stort antal mikrofilarier er døde. Disse symptomer ophører inden for få dage, men symptomatisk behandling kan tilrådes.

Hyppig og gentagen brug kan føre til udvikling af resistens.

Må ikke anvendes til heste med kendt overfølsomhed overfor indholdsstofferne.

Må ikke anvendes til hunde eller katte da dette kan medføre alvorlige bivirkninger (se også pkt. 4.4 (Særlige advarsler for hver dyreart)).

Ingen kendte.

Noromectin Vet. er kun beregnet til heste. Hunde og katte kan blive alvorligt skadet af ivermectin, hvis de spiser spildt pasta eller har adgang til brugte sprøjter.

Som for alle ormemidler bør dyrlægen fastsætte et passende behandlingsprogram for at opnå en tilstrækkelig parasitkontrol og for at reducere sandsynligheden for udvikling af ormemiddelresistens

Noromectin Vet.

Aktivt stof:

Ivermectin 1,87% (18,7 mg/g)

Hjælpestoffer:

Se pkt. 6.1 (Hjælpestoffer) for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.

Oral pasta.

En hvid homogen pasta.

Hest

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Noromectin Vet. tolereres ikke hos andre dyrearter (der er set tilfælde af intolerance med fatale følger hos hunde, specielt Collies, Old English Sheepdogs og beslægtede arter eller krydsninger, samt hos sump- og landskildpadder).

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Man bør ikke ryge eller spise, mens produktet håndteres.

Vask hænder efter brug. Undgå kontakt med øjne.

Noromectin Vet. kan indgives på ethvert tidspunkt under drægtighed.

Ivermectin passerer let over i modermælk. Når det gives til diegivende hopper, kan der være rester af ivermectin i mælken. Da der ikke er rapporteret om studier vedrørende effekten af indtaget mælk på udviklingen af nyfødte føl, vil det være hensigtsmæssigt at undlade at give meget unge dyr mælk fra en behandlet hoppe.

Må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk til human konsum.

Milde, kortvarige symptomer (forsinket pupilreaktion på lys samt nedtrykthed) er set ved doser over 1,8 mg/kg (9 gange den anbefalede dosering). Andre symptomer ved højere doser inkluderer mydriasis, ataksi, rysten, døsighed, coma og død. De mindre alvorlige symptomer har været kortvarige.

Selvom der ikke findes nogen kendt antidot mod ivermectin, kan symptomatisk behandling være gavnlig.

Slagtning: 34 døgn.

Må ikke anvendes til hopper, der producerer mælk til human konsum.

Farmakoterapeutisk gruppe: Avermectiner

ATCvet-kode: QP 54 AA 01.

Ivermectin er et 22,23-dihydro derivat af avermectin, der er et fermenteringsprodukt produceret af Streptomyces avermitilis, og består af 2 homologer: B1a og B1b.

Det er en parasiticid med nematocid og insekticid acaricid aktivitet. Effekten er dokumenteret i mange forskellige slags husdyr. Ivermectin er ikke effektiv mod leverikte og bændelorm.

Avermectin binder selektivt til glutamat-gatede chloridionkanaler, som forekommer i nerve- eller muskelceller hos hvirvelløse dyr. Herved øges membranpermeabiliteten for chloridioner, og dette forårsager irreversibel neuromuskulær blokering i parasitten med lammelse og død til følge.

Stoffer i denne gruppe kan også have interaktion med andre ligand-gatede chloridkanaler, f.eks. GABA (gamma amino butyric acid)-gatede chloridkanaler. Ivermectin stimulerer GABA frigivelse ved de præsynaptiske nerveender (i nematoder) eller ved den neuromuskulære forbindelse (i arthropoder), hvilket fører til lammelse og død hos de relevante parasitter.

Der er ikke rapporteret om resistens hos heste. Det er dog muligt, at hyppig og gentagen brug kan føre til udvikling af resistens.

Efter oral administration af den anbefalede dosis til hest blev følgende parametre observeret: C_max på 29 ng/ml, T_max på 7 t, AUC på 1485 ng/ml.t og t_½ på 55 t. Ivermectin er yderst lipofil og kan på grund af dets gode egenskaber nemt trænge ind til parasitterne. Det ophobes i og frigives langsomt fra fedt, hvorefter det via oxidativ biotransofrmation omdannes af leveren til metabolitter med mindre lipid-opløselige egenskaber. Den aktive substans udskilles hovedsageligt via blære og fæces. Mindre end 2% elimineres via urinen. Ivermectin er i høj grad proteinbunden med langsom clearance.

Hydroxypropylcellulose

Ricinusolie, hydrogenereret

Titandioxid (E171)

Propylenglycol

Vand til injektion

Ikke relevant.

3 år.

Noromectin Vet. er påfyldt enkeltdosisbeholder, der kasseres efter brug.

Må ikke opbevares over 25°C

Opbevar beholderen i den originale yderbeholder for at beskytte mod lys.

LDPE-engangssprøjter indeholdende 7,49 g i kartoner med henholdsvis 1, 2, 10 eller 50 sprøjter.

NOROMECTIN VET. ER YDERST FARLIG FOR FISK OG ORGANISMER, DER LEVER I VAND.

Undgå forurening af overflade eller grøftevand med produktet eller den brugte emballage. Ikke anvendt lægemiddel og eller affald skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Ireland

Repræsentant:

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

33291

7. august 2002

20. december 2023

BP