Produktresumé
Til aktiv immunisering af grise med henblik på reduktion af hyppigheden og
voldsomheden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Efter vaccination med 2 doser af 1 ml med 2-4 ugers mellemrum er beskyttelse påvist 35 dage efter 1. vaccination, og varigheden af immuniteten er mindst 6 måneder. I feltforsøg er serokonvertering kun undersøgt for grise, som er blevet vaccineret med 2 doser af 1 ml.
Efter vaccination med 1 dosis af 2 ml er beskyttelse påvist 24 dage efter vaccination og
varigheden af immuniteten er mindst 6 måneder.
Pattegrise ældre end 7 dage: En dosis på 1 ml pr. dyr. Denne 1 ml-dosis gentages efter
14-28 dage.
Grise ældre end 21 dage: En enkelt dosis på 2 ml eller 2 doser på 1 ml som gives med
14-28 dages interval.
Vaccinationen foretages intramuskulært. Ved 2 doser injiceres 2 forskellige steder (hver sin side af nakken) i nakkemuskulaturen bag øret.
Omrystes grundigt før brug. Der er ikke behov for at opvarme (temperere) vaccinen før brug. Sprøjter og nåle skal være sterile, og injektionen bør foretages i et område med ren og tør hud, så kontamination bedst muligt undgås. Generel aseptisk procedure følges.
En lille del af grisene kan udvikle polypnø og svimmelhed i løbet af 5–10 minutter efter
første vaccination. Denne tilstand normaliseres i løbet af 4 timer uden behandling eller udvikling af andre bivirkninger.
Forøget respirationsfrekvens kan også forekomme inden for få timer i en lille del af grisene efter vaccination med enten en 1 ml eller en 2 ml dosis. Feber (< 39,8°C) kan forekomme i en lille del af grisene, der har fået 1 ml, og i et større antal efter en dosis på 2 ml (middelværdi 40,2°C) inden for 1–4 timer efter vaccination med tilbagevenden til normal tilstand inden for 24-48 timer. Bivirkninger efter 2. vaccination er ikke almindeligt forekommende.
Lokal reaktion på injektionsstedet er almindeligt forekommende, men er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), som forsvinder i løbet af 24-48 timer. I sjældne tilfælde kan et granulom forekomme i muskulaturen på injektionsstedet. Dette kan vare i mere end 21 dage, men vil med tiden forsvinde. Korrekt aseptisk brug af produktet vil reducere risikoen for granulom. Ovenstående observationer stammer fra mindre studier i laboratoriet og fra feltforsøg.
I sjældne tilfælde kan opkastninger, åndenød, slingerhed, muskelsitren, krampeanfald,
diarré, nedstemthed og ophørt ædelyst ses efter vaccination.
I tilfælde af overfølsomhedsreaktion (shock) skal der hurtigst muligt behandles med
relevant medicin, fx. adrenalin.
Sikkerhed og effekt ved samtidig brug af andre vacciner er ikke undersøgt. Det anbefales derfor, at der ikke vaccineres med andre vacciner 14 dage før og efter anvendelsen af denne vaccine.
Pattegrise vaccineret fra 7-dages alderen:
Ved vaccinationsforsøg under laboratorieforhold med 2 doser af 1 ml med 2-4 ugers
interval er det vist, at grise fra 4-ugers alderen er i stand til at udvikle beskyttende
immunitet ved tilstedeværelse af maternelle antistoffer. Yderligere er det under praktiske forhold vist, at grise allerede er i stand til at udvikle et serologisk respons fra 6-dages alderen trods tilstedeværelse af maternelle antistoffer.
Grise vaccineret fra 21-dages alderen:
Efter vaccination med en enkelt dosis på 2 ml har laboratorieundersøgelser ikke vist nogen sammenhæng mellem indholdet af maternelle antistoffer på vaccinationstidspunktet og effekten af vaccinationen; dette tyder på at den maternelle immunitet ikke påvirker vaccinationen.
