- Behandling af overfladiske, traumatiske sår eller operationssår kontamineret med klortetracyklinfølsomme mikroorganismer.

- Lægemidlet kan anvendes som del af en behandling af overfladiske hud- og klov/hov-infektioner, især klovspalte-dermatitis og klov-dermatitis, forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for chlortetracyclin.

Produktet er beregnet til kutan administration. Omryst beholderen grundigt før sprayning. Beholderen holdes i en afstand af ca. 15-20 cm fra det område, der skal sprayes; spray i 3 sekunder, indtil behandlingsområdet er jævnt farvet.

I tilfælde af klov/hov-infektioner bør denne behandling gentages efter 30 sekunder.

- Til behandling af overfladiske, traumatiske sår eller operationssår kontamineret med klortetracyklinfølsomme mikroorganismer, anbefales en enkelt administration.

- Til behandling af Dermatitis Digitalis anbefales administration to gange med 30 sekunders interval én eller to gange dagligt i tre på hinanden følgende dage.

- Til behandling af andre klov/hov-infektioner (klovsyge og fodsyge) anbefales administration to gange med 30 sekunders interval én eller to gange dagligt. Afhængigt af skadens omfang og helingshastigheden gentages behandlingen i 1-3 dage.

Overfølsomhedsreaktioner kan i sjældne tilfælde indtræffe.

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracycliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes på mælkeydende dyrs yvere, såfremt mælken er beregnet til human ernæring.

Efter kutan administration af Chlortetracyclin Spray absorberes chlortetracyclin ikke. Parenteralt eller oralt indgivet antibiotika penetrerer ikke dermis. Derfor forventes ingen interaktioner.

Ingen data om vekselvirkninger med andre lokale behandlinger er tilgængelige.

Ingen

Cyclo Spray Vet.

Per beholder af 270 ml:

Aktivt stof:

Chlortetracyclin HCl.

Indholdet af aktivt stof er 2,45 % vægt/vægt (svarende til 3,210 g)

Hjælpestoffer:

Per beholder af 520 ml:

Aktivt stof:

Chlortetracyclin HCl.

Indholdet af aktivt stof er 2,45 % vægt/vægt (svarende til 6,420 g)

Hjælpestoffer:

Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.

Kutanspray, suspension

Kvæg, får og svin.

Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr

Øjnene skal beskyttes, såfremt der sprayes i nærheden af ansigtet. Det angrebne område renses omhyggeligt før sprayning. Efter administration på kloven/hoven skal dyret holdes på tørt underlag i mindst én time.

Brug af produktet bør ske på baggrund af en følsomhedstest af den bakterie, der er isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokale (regionale, på gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed. Anvendelse af dette produkt på måder, der afviger fra instruktionerne i dette produktresumé kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for chlortetracyclin, og kan reducere effekten af behandling med andre tetracycliner på grund af potentialet for krydsresistens.

Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr

- På grund af risikoen for sensibilisering og kontakt-dermatitis skal hudkontakt undgås.

- Benyt egnede, impermeable handsker under håndtering af lægemidlet.

- På grund af risikoen for øjenirritation skal kontakt med øjnene undgås. Beskyt øjne og ansigt.

- Spray ikke mod åben ild eller andre antændelseskilder.

- Må ikke punkteres eller brændes, heller ikke efter brug.

- Undgå inhalering af dampe. Anvend lægemidlet i fri luft eller i tilstrækkeligt ventileret område.

- Vask hænder efter brug.

- Der må ikke indtages madvarer eller ryges under administration af lægemidlet.

Andre forsigtighedsregler

Ingen

Efter kutan administration af produktet absorberes chlortetracyclin ikke og udskilles ej heller med mælken. Derfor er produktet sikker ved brug under drægtighed og laktation.

Ikke relevant.

Kød: 0 dage.

Mælk: 0 dage.

Se også afsnit 4.3. Kontraindikationer.

Farmakoterapeutisk gruppe: tetracyclinantibiotika

ATCvet-kode: QD 06 AA 02.

In vitro er chlortetracyclin primært bakteriostatisk. Chlortetracyclin virker ved hæmning af bakteriecellens proteinsyntese. Især celledeling og cellevægsdannelsen svækkes. Chlortetracyclin binder til receptorer på bakterieribosomets 30S-underenhed, hvor de hæmmer aminoacyl-transfer-RNA’ets binding til acceptorstedet på messenger-RNA ribosom-komplekset.

Efter kutan administration af chlortetracyclin-spray er chlortetracyclin-absorption negligibel. Derfor har Cyclo Spray Vet. kun lokal virkning; ingen systemiske virkninger kan forventes.

Silica, kolloid vandfri

Isopropylalkohol

Patent Blue V (E131)

Sorbitantrioleat

Butan 100

Ikke relevant.

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.

Yderst brandfarlig aerosol. Beholder under tryk. Kan sprænges ved opvarmning.

Beskyttes mod sollys. Må ikke udsættes for en temperatur, som overstiger 50 oC.

Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

270 ml trykbeholder af fortinnet plade med en plastventilmekanisme og plastspraydyse.

520 ml trykbeholder af fortinnet plade med en plastventilmekanisme og platsspraydyse.

Ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne veterinærlægemidler skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

Holland

Repræsentant:

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

Danmark

34117

18. februar 2003

12. april 2017

BP