Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer

Til aktiv immunisering af hunde fra 8 ugers alderen for at reducere de kliniske symptomer på infektion med hundens parainfluenzavirus og for at begrænse spredning af virus.


Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination.

 

Immunitetens varighed: Denne er ikke påvist, men et anamnestisk respons er set hos
hunde, der blev revaccineret ét år efter basisvaccinationen.

Dosering og indgivelsesmåde

Der anvendes 1 ml solvens eller 1 ml (1 dosis) inaktiveret vaccine (som specificeret i afsnit 4.8 - Interaktion med andre lægemidler) til opløsning af den frysetørrede Nobivac Pi Vet. vaccine.

 

En dosis (1 ml) opløst vaccine gives ved subkutan injektion.

 

Vaccinationsprogram:
Basisvaccination:
- Før 12 ugers alderen:
To vaccinationer hver med én dosis: Den første vaccination gives fra 8 ugers alderen,
og den anden gives 2-4 uger senere.

 

- Efter 12 ugers alderen:
Én vaccination med en dosis pr. dyr.

 

Revaccination:
Én enkelt dosis årligt.

Bivirkninger

I meget sjældne tilfælde kan nogle hunde vise tegn på ubehag i forbindelse med
injektionen.
I meget sjældne tilfælde kan en diffus hævelse på op til 5 mm i diameter forekomme på
injektionsstedet. Denne hævelse kan lejlighedsvis være hård og smertefuld og kan vare i op til 3 dage efter injektionen.
I meget sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner opstå. I tilfælde af en anafylaktisk
reaktion skal der straks iværksættes passende behandling med f.eks. adrenalin.

 

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
- Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr)
- Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
- Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)

Kontraindikationer
Ingen.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Der findes oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan blandes med og indgives sammen med de inaktiverede vacciner fra Nobivac-serien mod leptospirose hos hunde forårsaget af alle eller nogle af følgende serovarer: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.

 

Produktresumeerne for de relevante Nobivac vacciner bør konsulteres inden administration af det blandede produkt. Når Nobivac Pi blandes med Nobivac vacciner indeholdende leptospirose ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.

 

Efter administration med en af leptospirose vaccinerne, kan en let forbigående øget
kropstemperatur (≤ 1°C) forekomme i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst. En lille forbigående hævelse (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, ses lejlighedsvis på injektionsstedet. Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination.

 

Efter blandet administration med en overdosis af Nobivac Pi Vet. og en overdosis af en af leptospirose vaccinerne i Nobivac serien, kan forbigående lokale reaktioner ses på
injektionsstedet. Disse kan blive fra 1 til 5 cm i diameter og varer normalt ikke længere
end 5 uger, dog kan det for nogle tage lidt længere tid, før de forsvinder helt.

 

Der findes oplysninger om sikkerhed og virkning som viser, at denne vaccine kan blandes med og indgives sammen med de inaktiverede vacciner fra Nobivac-serien mod rabies eller de kombinerede vacciner mod rabies og leptospirosis. Efter administration af rabies vaccinerne, kan forekomme forbigående lokale reaktioner, som en diffus til hård hævelse fra 1 til 4 cm i diameter i op til 3 uger efter vaccination. Hævelsen kan være smertefuld i op til 3 dage efter vaccination.

 

Når Nobivac Pi Vet. anvendes sammen med en af de andre Nobivac vacciner nævnt
ovenfor, skal man tage højde for minimumsalderen for vaccination for hver vaccine. Man skal sikre sig at tidspunktet for vaccination af hundene svarer til minimum den alder, der er gældende for basisvaccination af de enkelte vacciner.

 

Der foreligger ingen information om samtidig brug af andre veterinære lægemidler bortset fra produkterne nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen
umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med
udgangspunkt i det enkelte tilfælde.

Særlige advarsler

Beskyttende antistof titer opnås ikke hos alle vaccinerede hunde.

 

Da passivt overførte maternelle antistoffer kan forstyrre vaccinationsresponset hos meget unge dyr, anbefales det, at sidste dosis gives ved 10-ugers alderen eller senere.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
LÆGEMIDDELFORM
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Overdosering
Tilbageholdelsestid
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Immunologiske egenskaber
Farmakokinetiske egenskaber
Miljømæssige forhold
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Hjælpestoffer
Uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige opbevaringsforhold
Emballage
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
UDLEVERINGSBESTEMMELSE