Produktresumé
Drægtige tæver: Induktion af abort op til dag 45 efter parring.
Administrer 10 mg aglepriston pr. kg legemsvægt to gange med 24 timers interval, svarende til 0,33 ml af det veterinære lægemiddel pr. kg legemsvægt to gange med 24 timers interval.
Tævens vægt | 3 kg | 6 kg | 9 kg | 12 kg | 24 kg | 30 kg | 42 kg |
Mængde Alizin | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml | 8 ml | 10 ml | 14 ml |
Injiceres kun subkutant. Alvorlig lokal reaktion kan undgås hvis det veterinære lægemiddel administreres subkutant i nakken. Let massage på injektionsstedet anbefales. Hos større tæver anbefales det kun at anvende 5 ml pr injektionssted. Dette veterinære lægemiddel indeholder ikke et antimikrobielt konserveringsmiddel. Desinficer septum før aspiration af dosis. Anvend en tør og steril kanyle og sprøjte.
Efter administration af det veterinære lægemiddel til hunde indtræder abort (eller resorption) indenfor 7 dage.
Hos tæver som behandles senere end 20 døgn efter parringen følges aborten af det fysiologiske tegn på fødsel: Udstødning af fostre, let anoreksi, vaginalt flåd, nedsat appetit, uro og mammær congestion. I feltforsøg led 3,4% af tæverne af infektion i uterus. Efter induceret abort med det veterinære lægemiddel observeres jævnligt et tidlig tilbagevenden til oestrus (oestrus – oestrus intervallet kan forkortes med 1 – 3 måneder).
Bivirkninger som anoreksi (25%), excitation (23%), depression (21%) opkastning (2%) og diarré (13%) er rapporteret fra feltforsøg.
I feltforsøg forårsagede administrationen af det veterinære lægemiddel smerte under, og kort tid efter, injektion hos 17% af hundene og en lokal inflammatorisk reaktion på injektionsstedet hos 23% af hundene. Størrelsen og intensiteten af denne reaktion var afhængig af volumen af det administrerede veterinære lægemiddel. Ødem, hudfortykkelse, lokal hævelse af lymfeknude og ulceration kan finde sted. Alle lokale reaktioner er reversible og vil normalt forsvinde indenfor 28 dage efter injektion.
I feltforsøg har administrationen af det veterinære lægemiddel induceret hæmatologiske/biokemiske forandringer hos 4,5% af hundene. Disse forandringer var altid forbigående og reversible. De ændrede hæmatologiske parametre var følgende: Neutrophilia, neutropaenia, trombocytosis, hæmatokrit variationer, lymphocytosis, lymphopaenia. De ændrede (hævede) biokemiske parametre var følgende: Urea, kreatinin, klorid, natrium, kalium, ALT, ALP, AST.
I sjældne tilfælde (frekvens > 1/10000 og < 1/1000) er der blevet/kan der observeres hypersensitivitetsreaktion.
Bør ikke anvendes til hunde med nedsat lever- eller nyrefunktion, til diabetiske dyr eller dyr med dårligt helbred.
Bør ikke anvendes til hunde med enten manifest eller latent hypoadrenocorticisme (Addisons sygdom) eller til hunde, der er genetisk prædisponerede for hypoadrenocorticisme.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
På grund af manglende data kan der være risiko for interaktioner mellem aglepriston og ketoconazol, itraconazol og erythromycin.
Idet aglepriston er et anti-glucocorticoid kan det reducere effekten af behandling med glucocorticoider.
Mulige interaktioner med andre medikamenter er ikke undersøgt.
Der er blevet rapporteret sjældne tilfælde af manglende effekt (>0.01 % til < 0.1%) som led i bivirkningsovervågning. For at reducere risikoen for manglende effekt, bør Alizin ikke anvendes i østrus og ny parring før slutningen af østrus bør undgås.
I feltforsøg med bekræftet drægtige tæver observeredes partiel abort i 5% af tilfældene. En grundig klinisk undersøgelse anbefales altid, for at bekræfte at aborten er komplet. Ideelt bør undersøgelsen foregå med ultralyd. Undersøgelsen bør udføres 10 dage efter behandlingen, og senest 30 dage efter parring.
I tilfælde med partiel eller ingen abort anbefales gentaget behandling 10 dage efter første behandling. Mellem dag 30 og dag 45 efter parring bør kirurgisk indgreb også vurderes.
