Anvendes som understøttende behandling til nedsættelse af viskositeten af den tracheobronkiale sekretion hos hest ved kroniske bronkopulmonære sygdomme ledsaget af abnorm sekretion og mukostase.

10 mg acetylcystein/kg legemsvægt 2 gange daglig peroralt i 20 dage (Total døgndosis: 20 mg acetylcystein, pr. kg legemsvægt). Gives opblandet i foder.

Overfølsomhed over for acetylcystein er set.

Hvis bivirkninger forekommer, seponeres behandlingen med acetylcystein, hvorefter

symptomatisk behandling iværksættes.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for acetylcystein

Se endvidere pkt. 4.8 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion).

Acetylcystein må ikke indgives sammen med andre lægemidler, da der kan forekomme uforligeligheder.

Da inaktivering af betalactam-antibiotika (penicilliner og cephalosporiner) samt tetracycliner hidtil kun er set i in-vitro forsøg, hvor stofferne blev direkte sammenblandet, bør der iagttages et interval på mindst 2 timer mellem indgift af acetylcystein og antibiotika af de nævnte typer (gælder dog ikke for doxycyclin).

Acetylcystein er kompatibelt med sulfonamider og alle de gængse bronkodilatorer og kan indgives samtidig med disse.

Samtidig indgift af hostestillende midler kan medføre risikabel ophobning af sekret på grund af nedsat hosterefleks. Samtidig behandling med acetylcystein og hostestillende midler bør derfor undgås.

Ingen.

Equimucin Vet.

Aktivt stof:

Acetylcystein 2 g

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer)

Oralt pulver

Hvidt til bleggult pulver.

Hest

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Bør ikke anvendes til behandling af heste ved mistanke om mavesårssygdom.

Da acetylcystein nedbrydes til svovlholdige metabolitter, bør det anvendes med forsigtighed hos heste med kendt leversygdom.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.

Andre forsigtighedsregler

Ingen.

Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger.

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.

Daglig indgift til hest af en 3 dobbelt terapeutisk dosis i et tidsrum af 4 uger gav ingen uønskede virkninger.

Hest:

Slagtning: 0 dage

Mælk: 0 dage

* Til lande hvor hestemælk bruges til konsum.

Farmakoterapeutisk klassifikation: Mukolytiske midler. ATCvet-kode: QR 05 CB 01

Efter peroral indgift nedsætter acetylcystein viskositeten af bronkieslim ved en reduktiv spaltning af mucopolysaccharidernes disulfid-broer og udøver herigennem en mucolytisk virkning.

In-vitro iagttagelser har vist, at acetylcystein har en beskyttende virkning, som skyldes en direkte afgiftning af toksinerne i luftvejene ved reduktion (f.eks. af oxyderende substanser) og konjugering (f.eks. med formaldehyd). Frie radikaler kan bindes og dermed inaktiveres af den reaktive SH-gruppe (sufhydrylgruppe). Disse beskyttende egenskaber er dog endnu ikke påvist in-vivo.

Efter peroral indgift til mennesker absorberes acetylcystein hurtigt og næsten fuldstændigt og det metaboliseres i leveren til den endogene aminosyre cystein, som er den farmakologisk aktive metabolit, samt til diacetylcystein, cystin og andre kombinerede disulfider og uorganisk sulfater. Hos mennesker er biotilgængeligheden for peroralt indgivet acetylcystein er meget lav (ca. 10 %) på grund af udtalt first-pass metabolisme.

Der foreligger ikke farmakokinetiske data for dyrearten hest.

Hos laboratoriedyr udskilles acetylcystein og dets metabolitter via nyrerne næsten udelukkende i form af inaktive metabolitter (uorganiske sulfater, diacetylcystein). Uorganiske sulfater er det primære udskillelsesprodukt i urinen. Små mængder af uomdannet acetylcystein er altid til stede i urinen, da acetylcystein er et fysiologisk tilstedeværende mellemprodukt.

Saccharose

Vanillin

Acetylcystein kan in-vitro medføre inaktivering af antibiotika. (Se endvidere pkt. 4.8 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion)

I salgspakning: 3 år.

Må ikke opbevares over 25°C.

Breve (LDPE/aluminium/papir) med forseglede kanter indeholdende 6 g oralt pulver.

Æske med 100 breve á 6 g oralt pulver

Æske med 200 breve á 6 g oralt pulver

Æske med 500 breve á 6 g oralt pulver

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.

CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13

DE-31303 Burgdorf

Repræsentant.

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

36375

6. december 2004/29. oktober 2009

19. januar 2023

BP