Behandling af infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier:

Svin: Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae,

Meningitis forårsaget af Streptococcus suis.

Svin: Den anbefalede daglige dosis er 16 mg amoxicillintrihydrat svarende til 14 mg amoxillin, pr. kg legemsvægt. Dette svarer igen til 20 mg af præparatet pr. kg legemsvægt eller 1 g præparat pr. 50 kg legemsvægt pr. dag. Præparatet skal gives i drikkevandet i 3-5 sammenhængende dage. I tilfælde af alvorlige infektioner skal medicineringsperioden forlænges til 5 dage efter afgørelse af den behandlende dyrlæge.

Bolusdosering: Det anbefales at administrere præparatet en gang dagligt via drikkevandet i et begrænset tidsrum. Drikkevandssystemet lukkes i ca. 2 timer (kortere tid i varmt vejr) op til medicineringen. Den beregnede daglige mængde pulver drysses på overfladen af 5-10 liter vand. Der blandes grundigt til pulveret er opløst. Denne opløsning blandes under omrøring i den mængde drikkevand, som vil blive drukket inden for ca. 2-3 timer.

Kontinuerlig behandling: Nedenstående skema viser retningslinjerne for administration af præparatet under forudsætning af et forbrug på 100 liter drikkevand om dagen baseret på et estimeret vandindtag på 1 liter pr. 10 kg legemsvægt for svin under 4 måneder og 0,66 liter pr. 10 kg legemsvægt for svin over 4 måneder.

Ved kontinuerlig behandling skal det medicinerede vand udskiftes to gange dagligt.

Den nøjagtige, daglige mængde præparat kan beregnes baseret på den dosis, der skal anvendes, og antallet af dyr, der skal behandles, samt disses vægt. Nedenstående formel kan benyttes til beregning af produktkoncentrationen i drikkevandet:

* Klargør medicineret drikkevand svarende til den mængde, der vil blive brugt i løbet af de næste 12 timer. Eventuelt ubrugt medicineret vand skal kasseres efter 12 timer, og friskt medicineret vand til de næste 12 timer skal klargøres.

For at sikre en korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering. Indtagelsen af medicineret drikkevand afhænger af dyrenes kliniske tilstand. For at opnå den korrekte dosering skal koncentrationen af amoxicillin justeres i henhold til dette. Den maksimale koncentration af det på forhånd fortyndede medicinerede drikkevand er cirka 8 gram præparat pr. liter. Medicinblanderens indstillinger skal ændres i overensstemmelse med dette. Det skal sikres, at dyrene ikke har adgang til ikke-medicineret vand i den periode det medicinerede vand gives. Når alt medicineret vand er drukket, tændes der igen for drikkevandssystemet. Overskydende medicineret vand skal kasseres efter 12 timer. Brugen af en passende kalibreret vægt anbefales til administration af den beregnede mængde præparat.

Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Alvoren af disse kan variere fra hududslæt til anafylaktisk chok. Hvis der opstår mistanke om bivirkninger, skal behandlingen seponeres.

Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for penicillin og andre stoffer fra gruppen af ß-lactamer.

Må ikke anvendes til kaniner og gnavere såsom marsvin, hamster eller ørkenrotte.

Amoxicillins baktericide virkning modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka.

Ingen.

Octacillin Vet.

1 gram pulver indeholder:

Aktivt stof:

Amoxicillin 697 mg

svarende til amoxicillintrihydrat 800 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

Pulver til anvendelse i drikkevand.

Hvidt til lyst gullighvidt pulver.

Svin.

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Brug af produktet skal ske i overensstemmelse med officielle nationale og lokale antibiotikapolitikker. Anvendelse af produktet skal baseres på følsomhedstest af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionalt eller bedriftsniveau) epidemiologiske oplysninger om de relevante bakteriers følsomhed. Anvendelse af produktet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakteriel resistens over for amoxicillin og kan reducere effektiviteten af behandlingen med amoxicillin på grund af potentialet for krydsresistens.

Svinenes optagelse af lægemidlet kan forstyrres på grund af sygdom. I tilfælde af utilstrækkeligt vandindtag, skal svinene behandles parenteralt. Må ikke bruges til dyr med alvorlige nyrelidelser herunder anuri og oliguri.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Penicilliner og cephalosporiner kan forårsage overfølsomhed (allergi) efter injektion, inhalation, indtagelse eller hudkontakt. Overfølsomhed over for penicilliner kan føre til krydsreaktioner overfor cephalosporiner og omvendt. Allergiske reaktioner over for disse stoffer kan af og til være alvorlige.

Personer, der ved, at de er overfølsomme, eller er blevet rådet til ikke at arbejde med disse præparater, skal undgå håndtering af dette præparat.

Præparatet skal håndteres forsigtigt, og alle anbefalede forholdsregler skal tages for at undgå eksponering. Undlad at ryge, spise eller drikke under håndteringen af præparatet. Under klargøring og administration af det medicinerede drikkevand skal hudkontakt med præparatet og inhalation af støvpartikler undgås. Anvend handsker og en egnet støvmaske under håndtering af præparatet. Vask hænderne og kontamineret hud straks efter håndtering af præparatet.

I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skylles det berørte område med store mængder rent vand. Søg læge, hvis der opstår irritation.

Hvis du efter håndteringen af midlet udvikler symptomer som f.eks. hududslæt skal du søge læge og vise denne advarsel. Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsproblemer er alvorligere symptomer, der kræver akut lægehjælp.

Andre forsigtighedsregler

-

Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet. Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.

Ikke kendt

Slagtning: 2 dage

Farmakoterapeutisk klassifikation: ß-lactam-antibiotikum, penicilliner med udvidet spektrum.

ATCvet-kode: QJ 01 CA 04.

Det aktive stof, amoxicillin, er et baktericidt, hovedsageligt tidsafhængigt antibiotikum af betalactam-klassen. Det virker ved at hæmme bakteriernes cellevægssyntese. Amoxicillin har en baktericid virkning på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier.

Den MIC50/MIC90 af Actinobacillus pleuropneumoniae er 0.25μ g/ml. Den MIC50/MIC90 af Streptococcus suis er ≤ 0.03 μ g/ml.

Generelt sker den praktiske udvikling af resistens in vitro imod amoxicillin, som med andre penicilliner, langsomt og gradvist, med eksisterende krydsresistens over for andre penicilliner der har relevans for stafylokokinfektioner. Både længerevarende behandling og underdosering kan medvirke til udvikling af resistens. Resistens over for ß-lactam-antibiotika er i alt væsentligt forbundet med ß-lactamaser, som hydroliserer dem.

Med dette lægemiddel opnås der hurtigt høje amoxillinkoncentrationer i blodet. Efter oral administration, absorberes amoxicillin i vid udstrækning (74-92 %).

Dette antibiotikum fordeles godt til alle organer og væv, hvor der også opnås høje koncentrationer. Amoxicillin elimineres hovedsageligt via nyrerne i uændret form. En mindre del af den administrerede dosis amoxillin udskilles i galden og i mælken.

-

Natriumcarbonatmonohydrat

Natriumcitrat

Silica, kolloid vandfri

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre præparater.

I salgspakning: 3 år.

Efter første åbning af den indre emballage: 1 måned.

Efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 12 timer.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Hold posen tæt tillukket efter første åbning for at beskytte mod fugt.

Flerlagsposer i størrelserne 100 g, 250 g, 500 g eller 1 kg. Poserne består af følgende materialer: På ydersiden et hvidt lag, indvendigt forskellige transparente lag, et underlag af aluminium og et indvendigt lag af polyethylen.

Flerlagsposer i størrelserne 100 g, 250 g, 500 g eller 1 kg. Poserne består af følgende materialer: På ydersiden et polyesterlag, et mellemlag af aluminium og polymid og et indre lag af polyethylen.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald herfra bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel

Holland

Repræsentant

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

7171 Uldum

37504

11. december 2006

5. oktober 2021

BP