Produktresumé
Til aktiv immunisering af kvæg mod:
- Parainfluenza-3-virus, for at reducere infektion.
- Bovine Respiratory Syncytial-virus, for at reducere infektion og kliniske symptomer.
- Mannheimia haemolytica serotype A1, for at reducere infektion, dødelighed, kliniske symptomer, lungelæsioner samt spredning til lungen forårsaget af serotyperne A1 og A6.
Krydsimmunitet mod Mannheimia haemolytica, serotype A6, er påvist ved podningsforsøg foretaget i laboratorium efter endt basisvaccination.
Det humorale immunrespons mod Bovine Respiratory Syncytial-virus og parainfluenza-3-virus er højst 2 uger efter endt basisvaccination. Den beskyttende immunitets varighed er ikke fastlagt ved podningsforsøg.
Indtræden af immunitet: 2 uger
Varighed af immunitet: Ikke fastlagt
Dosis: 5 ml.
Administrationsmetode: Subkutan anvendelse. Injektion på siden på halsen.
Basisvaccination:
Dyrene bør, fra de er ca. 2 uger gamle, gives to vaccinationer med et interval på ca. 4 uger.
Booster-doser:
Hvis det er nødvendigt at booster-vaccinere, bør der gives en enkelt dosis ca. 2 uger før hver risikoperiode (fx transport, flytning til nyt dyrehold, flytning til ny stald).
Vaccinen skal omrystes grundigt før brug.
Til vaccinationsbrug anbefales kanyler, der er 1,5 til 2,0 mm i diameter og 10 til 18 mm lange. Vaccinen skal bringes til stuetemperatur før brug og injiceres hurtigt.
I laboratorie og feltforsøg:
Vaccination kan almindeligvis medføre midlertidig hævelse på injektionsstedet (i udtalte tilfælde kan en smal hævelse ses på op til 10 cm). Normalt forsvinder hævelsen fuldstændigt eller reduceres til en lille ubetydelig bule i løbet af 2-3 uger efter vaccination, dog kan man hos enkelte dyr finde meget små reaktioner i op til 3 måneder. Endvidere kan der almindeligvis efter vaccination forekomme let feber, der varer i højst 3 dage, og samtidig kan der i sjældne tilfælde ses en lettere uvilje mod at bevæge sig.
Erfaring efter markedsføring:
I meget sjældne tilfælde forekommer overfølsomhedsreaktioner, der kan være livsfarlige.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
- Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Undgå vaccination af syge dyr, dyr med alvorlig parasitær infestation eller dyr med dårlig almen tilstand, da et tilfredsstillende immunrespons kun kan opnås hos raske og immunkompetente dyr.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning som viser, at Bovilis Bovipast RSP, i kalve fra 3 ugers alderen, kan gives samme dag som MSD Animal Health’s levende IBR marker vaccine, men ikke blandet med MSD Animal Health’s levende IBR marker vaccine (hvor dette produkt er godkendt).
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Immunsuppressive lægemidler bør almindeligvis ikke anvendes umiddelbart før eller efter vaccination, da et tilfredsstillende immunrespons kun opnås hos immunkompetente dyr.
Kun raske dyr må vaccineres.