Produktresumé
Aktiv immunisering af katte:
- for at reducere de kliniske symptomer forårsaget af infektion med felint calicivirus (FCV) og felint rhinotracheitisvirus (FVR), (Felid herpesvirus 1)
- for at forhindre de kliniske symptomer, leucopeni og virusudskillelse forårsaget af infektion med felint panleucopeniavirus (FPLV).
Indtræden af immunitet: for FCV og FVR: 4 uger; for FPLV: 3 uger.
Varigheden af immunitet for FCV og FVR: 1 år; for FPLV: 3 år.
Brug 1 ml solvens til opløsning af lyofilisatet (= 1 enkelt dosis).
Visuelt udseende af det rekonstituerede produkt: Svagt lyserød eller pinkfarvet suspension.
Lad vaccinen opnå stuetemperatur og indgiv 1 ml vaccine pr. dyr ved subkutan injektion.
Anvend sterilt injektionsudstyr, som er fri for rester af desinfektionsmidler.
Vaccinationsprogram:
Basisvaccination:
To vaccinationer med en enkelt dosis med 3-4 ugers mellemrum.
Første vaccination kan gives fra 8-9 ugers alderen og den anden vaccination fra 12 ugers alderen (se
også afsnit 3.4).
Revaccination:
En enkelt dosis (1 ml) efter følgende program:
Revaccination mod felint calcivirus og felint rhinotracheitisvirus (Felid herpesvirus 1) skal gives hvert år (med vacciner indeholdende F9 og G2620 stammerne, som i Nobivac Tricat Trio, hvis det er muligt).
Revaccination mod felint panleucopeniavirus kan gives hvert tredje år (med stammer MW-1 som i Nobivac Tricat Trio, hvis det er muligt).
Katte:
Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): | Hævelse på injektionsstedet.1
Nysen, hosten, næseflåd, sløvhed, nedsat appetit.2 |
Almindelig 1 til 10 dyr ud af 1.00 behandlede dyr | Forhøjet temperatur.3 |
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | Smerte på injektionsstedet, hårtab på injektionsstedet, kløe på injektionsstedet.
Overfølsomhedsreaktioner (fx kløe, åndenød, opkast, diarré og kollaps inklusive anafylaksi).4
Febrilt limping-syndrom i killinger.5 |
1 Lokal hævelse (≤ 5 mm), nogle gange smertefuld, kan forekomme på injektionsstedet 1-2 dage efter vaccination.
2 Kan forekomme op til 2 dage efter vaccination.
3 Forhøjet legemstemperatur (op til 40 °C) kan forekomme i 1-2 dage efter vaccination.
4 Undertiden fatal. Hvis sådanne reaktioner forekommer, bør passende behandling straks administreres.
5 Som angivet i litteraturen, febril limping-syndrom reaktioner i killinger kan forekomme efter brug af enhver vaccine, der indeholder en felin calicivirus komponent.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se afsnittet ”Kontaktoplysninger” i indlægssedlen.
Se afsnit 3.7 (Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning).
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
Maternelle antistoffer, der vedvarer op til 9-12 ugers alderen, kan have negativ indflydelse på vaccinens effekt. Ved tilstedeværelsen af maternelle antistoffer vil vaccination muligvis ikke fuldstændig forhindre de kliniske tegn, leucopeni og virusudskillelse efter en FPLV infektion. I de tilfælde, hvor et højt niveau af maternel overførte antistoffer forventes, bør vaccinationsskemaet planlægges derefter.
