Produktresumé
Symptomatisk behandling til reduktion af feber ved akut smitsom respiratorisk sygdom hos slagtesvin i kombination med passende antiinfektiøs behandling.
Veterinærlægemidlet opløses i drikkevand og indgives oralt. Det anbefales at indgive dosis over en periode på 24 timer. Dyrene bør kun have adgang til det medicinerede vand i behandlingsperioden. Det medicinerede vand skal udskiftes efter 24 timer. Veterinærlægemidlet kan hældes direkte i hovedtanken eller gives ved hjælp af en medicinblander. Efter behandlingen er afsluttet skal svinene have adgang til ikke-medicineret vand.
Den anbefalede daglige dosis er 3 mg ketoprofen/kg legemsvægt svarende til 0,03 ml KetoProPig 10 % opløsning pr. kg legemsvægt.
Behandlingsvarighed: 1 dag.
Afhængig af dyrlægens vurdering af risiko og fordele er det muligt af forlænge behandlingsperioden med højst 1-2 dage (se pkt. 4.4 (Særlige advarsler for hver dyreart) og 4.6 - Bivirkninger).
Svinenes vandforbrug bør måles for at kunne beregne den totale daglige mængde af lægemidlet.
Følgende beregning bør udføres for at bestemme den mængde KetoProPig Vet. i ml, der skal tilsættes det daglige vandforbrug:
For at undgå overdosering bør svin grupperes efter legemsvægt og gennemsnitlig legemsvægt, der estimeres så nøjagtig som muligt.
Behandlingen og de gastrointestinale ulcerationer kan medføre nedsat fødeindtagelse.
I tolerancestudier er der observeret ulceration hos op til 70 % af de behandlede dyr.
Ved administration over en periode på 24 timer er der ikke observeret alvorlige ulcerationer. Ved hurtig administration (administration over maks. 3 timer) blev der observeret alvorlige ulcerationer hos mindst 12 % af dyrene. Generelt er ulcerationer i mave-tarmkanalen forvundet 3 dage efter behandlingsophør (kan efterlade arvæv) eller er i bedring/har dannet arvæv.
Hvis der opstår alvorlige bivirkninger såsom tegn på mavesår eller gastrointestinal blødning, skal brugen af lægemidlet stoppes, og en dyrlæge bør konsulteres.
Må ikke anvendes til fastende dyr eller dyr med begrænset adgang til foder.
Må ikke anvendes til dyr, hvor der er risiko for gastrointestinale forandringer, ulcerationer eller blødninger, da det kan forværre tilstanden.
Må ikke anvendes til dyr, der er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, på grund af risikoen for øget nyretoksicitet.
Må ikke anvendes til svin, der opfedes helt eller delvist på produktionslandbrug med adgang til jord eller fremmedlegemer, der kan skade slimhinderne i mavesækken, eller med en høj parasitbelastning eller under voldsom stresstilstand.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af hjerte-, lever- eller nyreproblemer.
Må ikke anvendes, hvor der er tegn på bloddyskrasi.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for ketoprofen, acetylsalicylsyre eller et eller flere af hjælpestofferne.
Se også pkt. 4.7 (Drægtighed, diegivning eller æglægning).
Interaktion mellem ketoprofen og de mest almindeligt anvendte typer antibiotika er ikke undersøgt.
Forbehandling med andre antiinflammatoriske stoffer kan medføre flere eller kraftigere bivirkninger. Kortikosteroider eller andre typer NSAID må ikke administreres samtidig med eller inden for 24 timer efter hinanden.
I den behandlingsfri periode bør der dog tages højde for de farmakologiske egenskaber hos de tidligere administrerede lægemidler. KetoProPig Vet. må ikke indgives sammen med andre typer NSAID eller glukokortikoider. Kortikosteroider kan forværre gastrointestinal ulceration hos dyr, der får nonsteroide antiinflammatoriske stoffer.
Aktivstoffer med høj plasmaprotein-binding der administreres samtidig med ketoprofen vil muligvis konkurrere med deraf følgende toksisk effekt, der skyldes ketoprofens ubundne fraktion.
Samtidig indgivelse af antikoagulanter, især coumarin-derivater som warfarin, bør undgås.
Behandlede dyrs vandindtag bør følges for at sikre et tilstrækkeligt indtag. Individuel medicinering, fortrinsvis ved injektion, er påkrævet, hvis det daglige vandindtag ikke er tilstrækkeligt.
