Svin:

Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner associeret med Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae, når sygdommen er blevet diagnosticeret i flokken.

Kyllinger:

Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i hønseflokke associeret med Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae, når sygdommen er blevet diagnosticeret i flokken.

Kalkuner:

Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner i kalkunflokke associeret med Mycoplasma gallisepticum og Mycoplasma synoviae, når sygdommen er blevet diagnosticeret i flokken.

Kalve:

Til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner associeret med Mannheimia haemolytica, P. multocida, Mycoplasma bovis og M.dispar, når sygdommen er blevet diagnosticeret i flokken.

Kun til oral anvendelse. Lægemidlet skal opløses i drikkevand eller mælkeerstatning før administration.

Svin:

15-20 mg tilmicosin pr. kg legemsvægt i 5 dage, dvs. 6-8 ml produkt for 100 kg legemsvægt. Dette svarer til 80 ml produkt pr. 100 liter drikkevand i 5 dage.

Kyllinger:

15-20 mg tilmicosin pr. kg legemsvægt i 3 dage, dvs. 6-8 ml produkt for 100 kg legemsvægt. Dette svarer til 30 ml produkt pr. 100 liter drikkevand i 3 dage.

Kalkuner:

10-27 mg tilmicosin pr. kg legemsvægt i 3 dage, dvs. 4-11 ml produkt for 100 kg legemsvægt. Dette svarer til 30 ml produkt pr. 100 liter drikkevand i 3 dage.

Kalve:

12,5 mg tilmicosin pr. kg legemsvægt to gange om dagen i 3-5 dage, dvs. 1 ml produkt for 20 kg legemsvægt to gange dagligt i 3-5 dage.

En flaske med 960 ml er tilstrækkeligt til medicinering af 1200 liter drikkevand til svin eller 3200 liter drikkevand til slagtekyllinger, kalkuner og hønniker.

En flaske med 960 ml er tilstrækkeligt til medicinering af drikkevand eller mælkeerstatning til 48-80 kalve (40 kg legemsvægt).

En flaske med 240 ml er tilstrækkelig til medicinering af drikkevand eller mælkeerstatning til 8 kalve (60 kg legemsvægt).

Det medicinerede vand skal tilberedes frisk en gang i døgnet ved brug af rent vand.

Den medicinerede mælkeerstatning skal tilberedes frisk hver 4. time ved brug af rent vand.

Hvis tegnene på sygdom ikke forbedres betydeligt inden for 3-5 dage, skal diagnosen reevalueres og behandlingen ændres.

For at undgå underdosering bør kropsvægten bestemmes så præcist som muligt. Vandindtaget afhænger af dyrest kliniske tilstand. Koncentrationen af veterinærlægemidlet skal justeres i henhold til vandindtagelse for at sikre en korrekt dosering.

Må ikke indgives til svin i et vådfodringssystem.

Ingen kendte.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde med kendt resistens over for tilmicosin.

Bør ikke anvendes til heste.

Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolid-antibiotika og lincosamider er blevet observeret.

Tilmicosin kan reducere den antibakterielle virkning af ß-laktam antibiotika.

Må ikke anvendes samtidigt med antimikrobielle bakteriostatiske midler.

Skal fortyndes i drikkevand eller mælkeerstatning før indgivelse. Beskyttes mod lys efter rekonstitution.

Kun til peroral anvendelse. Tilmicosin må ikke gives som injektion til svin. Produktet indeholder dinatriumedetat.

Tilmovet Vet.

Aktivt stof: Tilmicosin: 250 mg pr. ml

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer).

Koncentrat til oral opløsning

Klar gul til gyldenbrun opløsning

Kyllinger (slagtekyllinger og hønniker), kalkuner, svin og kvæg (kalve).

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Ukorrekt brug af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for tilmicosin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med tilmicosin-lignende stoffer.

Anvendelse af veterinærlægemidlet bør være baseret på følsomhedstest og bør tage hensyn til officielle og lokale retningslinjer.

Lad ikke heste eller andre dyr af hestefamilien få adgang til drikkevand, som indeholder tilmicosin.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Personer med kendt overfølsomhed over for tilmicosin skal undgå kontakt med produktet. Veterinærlægemidlet kan forårsage irritation eller sensibilisering ved hudkontakt.

Undgå hud- og øjenkontakt. Brug beskyttelsesdragt og handsker under håndtering af veterinærlægemidlet.

I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skylles med rigelige mængder rindende vand. Hvis irritationen vedvarer eller produktet indtages ved et uheld, søg øjeblikkeligt lægehjælp eller kontakt en giftcentral (farer forbundet med forstyrrelser af hjerteoverledning).

Vask hænder efter brug.

Andre forsigtighedsregler

-

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges risk-benefit vurdering.

Svin drikker mindre vand, når der gives en dosis på 300 til 400 mg/liter (1,5 til 2 gange den anbefalede dosis). Selv om dette vil resultere i en lavere tilmicosinindtagelse, kan det også føre til dehydrering af dyrene. Udskift med umedicineret vand efter behov.

Der er ikke set symptomer i fjerkræ behandlet med 375 mg/liter i 5 dage. En dosis på 75 mg/liter i 10 dage resulterede i fæces med en mindre fast konsistens.

Der blev ikke set symptomer på overdosering i kalkuner behandlet med 375 mg/liter drikkevand i 3 dage. Der er ikke set symptomer med 75 mg/liter i 6 dage.

Bortset fra en let nedsat mælkeindtagelse, sås der ingen symptomer på overdosering i kalve behandlet med 5 gange den anbefalede dosis eller i to gange den anbefalede behandlingsperiode.

Slagtning: Svin: 14 dage

Kalve: 42 dage

Kyllinger: 12 dage

Kalkuner: 19 dage

Æg: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt stof til systemisk brug, makrolider

ATCvet-kode: QJ01FA91

Tilmicosin er et primært baktericidt semisyntetisk antibiotikum tilhørende gruppen af makrolider. Det menes at påvirke den bakterielle proteinsyntese.

Tilmicosin har en bredspektret aktivitet over for Gram-positive organismer, og er særligt effektivt over for Pasteurella, Actinobacillus (Haemophilus), og Mycoplasma organismer af bovin, ovin, porcin og aviær oprindelse. Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolid-antibiotika er blevet observeret. Makrolider hæmmer proteinsyntese ved reversibel binding til 50S ribosomal underenhed. Bakteriel vækst hæmmes ved induktion af separationen af peptidyl transfer RNA fra ribosomet under elongeringsfasen.

Ribosomal methylase, kodet ved erm genet, kan fremskynde resistens for makrolider ved ændring af det ribosomale bindingssted.

Genet som koder for en effluks mekanisme, mef, medfører også moderat grad af resistens.

Resistens skabes også ved en effluks pumpe, som aktivt fjerner makrolider fra cellerne. Denne effluks pumpe er kromosomalt dannet af gener omtalt som acrAB gener. Resistens for Pseudomonas arter og andre Gram-negative bakterier, enterokokker og stafylokokker kan fremskyndes ved kromosomalt kontrolleret ændring af permeabiliteten eller optagelse af lægemidlet.

Når tilmicosin gives peroralt til kyllinger, kalkuner og svin med drikkevandet og til kalve med mælkeerstatning, absorberes og bevæger det sig hurtigt ud af serum og til områder med lavt pH. Resultatet er meget lave serumkoncentrationer, mens detekterbare niveauer af tilmicosin findes i lungevæv så hurtigt som 6 timer efter behandlingens påbegyndelse. Hos kyllinger eller kalkuner detekteres der også tilmicosin i poolet luftsækvæv så tidligt som 6 timer efter behandlingens påbegyndelse. Det vides også, at tilmicosin koncentreres i alveolære makrofager hos svin. Når det gives peroralt til kalve, kan tilmicosin detekteres i lungerne efter 6 timer, og det forbliver på et terapeutisk niveau i op til 60 timer fra den sidste dosis.

-

Propylgallat (E310)

Dinatriumedetat

Koncentreret fosforsyre

Renset vand

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.

I salgspakning: 2 år

Efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder

Efter fortynding i drikkevand: 24 timer

Efter rekonstituering i mælkeerstatning: 4 timer

I salgspakning: Må ikke opbevares over 30 °C.

Beskyttes mod frost.

Beskyttes mod lys.

Efter fortynding i drikkevand/mælkeerstatning: Beskyttes mod lys.

960 ml HDPE-flaske forsynet med en hvid prop med ''peel-off"-strip og påsvejset forseglingsfolie fremstillet af polypropylen eller polyethylen med høj densitet (HDPE).

240 ml HPDE-flaske med emballageforsegling af polypropylen (PP).

Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgien

41061

15. september 2008

16. marts 2017

BP