Produktresumé
Produktet er indiceret til
- forebyggelse af hjerteorm hos hunde (Dirofilaria immitis)
- behandling af indvoldsorm såsom piskeorm (Trichuris vulpis), spolorm (Toxocara canis, Toxascaris leonina) og hageorm (Ancylostoma caninum) og
- behandling af lungeorm (Crenosoma vulpis) og fransk hjerteorm (Angiostrongylus vasorum).
Det er også indiceret til
- behandling af generaliseret demodecose (Demodex canis)
- behandling af skab forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis og
- behandling af næsemider (Pneumonyssoides caninum).
Oral anvendelse.
Produktet findes i fire styrker. Tabletterne indgives oralt som en enkelt dosis sammen med noget foder eller efter foderindtagelse. Den anbefalede minimumsdosis er 0,5 mg
milbemycinoxim pr. kg. kropsvægt, hvilket svarer til:
Forebyggelse af hjerteorm (forårsaget af Dirofilaria immitis)
Hunde i områder, der er endemiske med hensyn til hjerteorm, eller hunde, der har rejst i sådanne områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm. Før behandling med produktet skal rådet i pkt. 3.5 ” Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er beregnet til” tages i betragtning.
En enkelt dosis på 0,5 – 1,0 mg/kg indgives oralt én gang om måneden, helst på samme dag hver måned.
Forebyggelsesbehandling af dirofilariose skal gentages hver måned. Første dosis skal indgives inden for 30 dage efter starten på myggesæsonen, og behandlingen skal ophøre 30
dage efter afslutningen på myggesæsonen. I tilfælde af at en pause varer længere end 30 dage, skal behandlingen straks genoptages med den ordinerede dosis. Hvis afbrydelsen
varer længere end 60 dage, skal en dyrlæge konsulteres før genoptagelse af behandlingen med produktet.
Når produktet erstatter andre produkter til forebyggelse af dirofilariose, skal det indgives inden for 30 dage efter den sidste behandling.
I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for, at hunde har hjerteorm, og de kan behandles i henhold til den lokale epidemiologiske situation.
Behandling af indvoldsorm såsom piskeorm (Trichuris vulpis), spolorm (Toxocara canis, Toxacaris leonina) og hageorm (Ancylostoma caninum)
Produktet indgives oralt som en enkelt dosis på 0,5 – 1,0 mg/kg.
Behandling af lungeorm (Crenosoma vulpis)
I forbindelse med Crenosoma vulpis indgives produktet oralt som en enkelt dosis på 0,5 – 1,0 mg/kg.
Behandling af fransk hjerteorm (Angiostrongulus vasorum)
I forbindelse med Angiostrongulus vasorum-infektioner skal produktet indgives oralt som en enkelt dosis på 0,5 – 1,0 mg/kg fire gange med en uges mellemrum.
Behandling af generaliseret demodecose (forårsaget af Demodex canis)
Den anbefalede dosis er 0,5-1,0 mg milbemycinoxim/kg kropsvægt pr. dag, indtil der konstateres to negative hudskrab inden for en måned.
Hvis det er berettiget i henhold til klinisk status og mideangreb, kan dosis fordobles, dvs. 1-2 mg milbemycinoxim/kg kropsvægt, altid indgivet dagligt som en enkelt dosis.
Behandling af sarkoptisk skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Den anbefalede dosis er 1,0-1,5 mg/kg hver anden dag 8 gange i alt.
Behandling af næsemider (Pneumonyssoides caninum)
Til behandling af Pneumonyssoides caninum er den anbefalede dosis 0,5-1,0 mg/kg 3 gange med en uges mellemrum.
Dyreart: Hund
1 Under behandling af generaliseret demodecose, specielt hos svækkede hunde. Hvis tegnene vedvarer længere end 48 timer, anbefales det at reducere dosis.
2 Kan tilskrives frigivelsen af toksiske proteiner fra de døde eller immobiliserede mikrofilarier og skyldes ikke en direkte toksisk effekt ved veterinærlægemidlet
3 Behandling af hunde med et højt antal cirkulerende mikrofilarier kan nogle gange give en forbigående reaktion. Se også pkt. 3.5 (Særlige forholdsregler vedrørende brugen).
4 Hvis disse tegn optræder, skal behandlingen straks seponeres, indtil tegnene forsvinder, og en dyrlæge bør konsulteres for yderligere behandlingsmuligheder.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten
indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i
indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Må ikke anvendes til hundehvalpe, der er under 2 uger gamle.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Se også 3.5 ”Særlige forholdsregler vedrørende brugen”.
Der er ikke observeret interaktioner, når den anbefalede dosis af den makrocykliske lakton selamectin indgives under behandling med milbemycinoxim ved en dosis på 0,5 mg/kg. I mangel af yderligere studier bør der udvises forsigtighed, ved samtidig brug af produktet og andre makrocykliske laktoner. Der er heller ikke udført studier med reproducerende dyr.
Eftersom det er ret almindeligt med tilbagefald ved generaliseret demodecose, anbefales det, at hunden bliver ved med at være under dyrlægekontrol, efter at de kliniske tegn er forsvundet.
Der kan udvikles parasitresistens over for en bestemt klasse af ormemidler efter hyppig, gentagen brug af den pågældende klasse.
Unødvendig brug af antiparasitære midler, eller brug der afviger fra fra de givne instruktionerne i produktresuméet, kan øge selektionstrykket til fordel for resistens og medføre en nedsat virkning. Beslutning om brug af lægemidlet bør være baseret på konstatering af den parasitære art og byrde eller risikoen for infektion baseret på epidemiologiske forhold for det enkelte dyr.
Baseret på den ansvarlige dyrlæges diagnose og anbefalinger kan hunde og katte, der lever i samme hjem, have behov for behandling med et velegnet ormemiddel.
