Aktiv immunisering af katte, der er 12 uger gamle eller ældre, for at forebygge dødsfald forårsaget af rabiesinfektion.

Indtræden af immunitet: 4 uger efter basisvaccination.

Varighed af immunitet efter basisvaccination: 1 år.

Varighed af immunitet efter revaccination: 3 år.

Subkutan anvendelse.

Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.

Administrer en dosis på 1 ml i henhold til følgende vaccinationsprogram:

Basisvaccination: 1 injektion fra 12-ugersalderen.

Revaccination: 1 år efter basisvaccination, derefter med intervaller på op til 3 år.

Ved rejse til lande som kræver en bestemmelse af rabiesantistoftiter: erfaring har vist, at nogle vaccinerede dyr, skønt beskyttede, ikke kan opnå en antistoftiter på 0,5 IU/ml, som er påkrævet af visse lande. Dyrlæger kan overveje to vaccinationer. Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.

Kat:

¹ Let

² Varer sædvanligvis 1-2 dage. De fleste af disse reaktioner blev observeret inden for 2 dage efter vaccination.

³ Over 39,5 °C

⁴ Smerte ved palpation; begrænset hævelse der kan blive nodulær; forsvinder sædvanligvis inden for højst 1-2 uger.

⁵ Som kan kræve passende symptomatisk behandling.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se afsnittet ”Kontaktoplysninger” i indlægssedlen.

Ingen.

Der foreligger oplysninger om virkning, der viser, at vaccinen kan gives mindst 14 dage før eller efter administration af Boehringer Ingelheims vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.

Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og administreres med Boehringer Ingelheims vacciner uden adjuvans, der indeholder forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter.

Kun raske dyr må vaccineres.

Purevax Rabies, injektionsvæske, suspension

Hver dosis på 1 ml indeholder:

Aktivt stof:

Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65)

≥ 10^6,8 FAID*50

* 50 % infektiøs dosis; målt ved fluorescens

Hjælpestoffer:

Lys pink til bleggul homogen suspension.

Kat.

Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:

Ikke relevant.

Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr:

Rekombinant canarypox er sikker for mennesker. Forbigående kan milde lokale og/eller systemiske bivirkninger i forbindelse med selvinjektion observeres.

I tilfælde af utilsigtet selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.

Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet:

Ikke relevant.

Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.

Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de under pkt. 3.6 (Bivirkninger) nævnte efter administration af 10 doser. Reaktionerne kan være af længere varighed.

Offentligt kontrolleret batchfrigivelse er påkrævet for dette produkt.

Ikke relevant.

Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypoxvirus, der udtrykker glykoprotein G-genet fra rabiesvirus. Efter inokulering udtrykker virus det beskyttende protein, men virus repliceres ikke hos kat. Som følge heraf stimulerer vaccinen aktiv immunitet over for rabiesvirus hos kat.

Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler undtagen dem, der er nævnt under pkt. 3.8 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion) ovenfor.

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.

Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.

Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C – 8 °C).

Må ikke nedfryses.

Beskyttes mod lys.

Type I hætteglas med 1 ml (1 dosis) med en butylelastomerprop, forseglet med et aluminiumslåg.

Papæske med 2 x 1 ml.

Plastæske med 10 x 1 ml eller 50 x 1 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.

Benyt returordninger ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer herfra i henhold til lokale retningslinjer og nationale indsamlingsordninger, der er relevante for det pågældende veterinærlægemiddel.

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

EU/2/10/117/001-003

Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011

16/05/2023

Veterinærlægemidlet udleveres kun på recept.

Der findes detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel i EU-lægemiddeldatabasen (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).