Produktresumé
Til intra-operativ analgesi under kirurgiske indgreb såsom blødtvævs- og ortopædkirurgi.
Til behandling af post-operative smerter i forbindelse med større ortopædkirurgiske- og blødtvævskirurgiske indgreb.
Til intravenøs anvendelse. Dyrets vægt bør fastslås præcist før administration af lægemidlet. Virkningen indtræder inden for 5 minutter. Den smertestillende virkning varer i 20 (laveste anbefalede dosis) til 40 minutter (højeste anbefalede dosis).
Fentanyl kan administreres i overensstemmelse med følgende retningslinjer:
Analgesi ved kontinuerlig intravenøs infusion (Continuous Rate Infusion (CRI))
- 5 – 10 µg/kg (0,1 – 0,2 ml/kg) i.v. som bolusinjektion, efterfulgt af 12 – 24 µg/kg/time (0,24 – 0,48 ml/kg/time) i.v. ved intra-operativ analgesi som CRI.
- 6 – 10 µg/kg/time (0,12 – 0,2 ml/kg/time) i.v. ved efterfølgende post-operativ analgesi som CRI på bedøvede dyr. Ved post-operativ CRI-administration af fentanyl skal dyrene overvåges nøje.
Kemisk-fysisk kompatibilitet er udelukkende påvist for 1:5 fortyndinger med følgende infusionsvæsker: natriumchlorid 0,9%, Ringers opløsning og glucose 5%.
Veterinærlægemidlet har en snæver sikkerhedsmargin og det er vigtigt at afmåle doseringen nøjagtigt for at undgå overdosering.
I lighed med andre narkotiske analgetika, er de mest almindeligt forekommende alvorlige bivirkninger ved behandling med fentanyl respirationsdepression og bradykardi. Bradykardi kan forekomme på grund af øget vagal stimulering af kredsløbet. Virkningerne af respirationsdepression kan være langvarige, og kan vise et bifasisk mønster. Et forbigående fald i blodtrykket kan forekomme efter intravenøs injektion af fentanylcitrat, selv i doser på 2,5 - 5 µg/kg. Hypotermi kan forekomme. Der er beskrevet en lavere nociceptiv tærskel hos hunde, når veterinærlægemidlets virkninger aftager.
Følgende bivirkninger er blevet observeret under studier med produktet og forekomme meget almindeligt:
Hurtigt åndedræt, gispen, urinering, defækation, vokalisering, udhængende tunge, hyperaktivitet, irritabilitet, kropsrystelser, opkastning, kløen og bedøvelse.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
- Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr)
- Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
- Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde med hjertesvigt, lavt blodtryk, hypovolæmi, obstruktiv luftvejssygdom, respirationsdepression, forhøjet blodtryk eller dyr med tidligere epileptiske anfald.
Bør ikke anvendes til dyr med alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Se pkt. 4.7 (Drægtighed, diegivning eller æglægning) og 4.8 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion).
Fentanyl er et potent anæstetikabesparende middel. For at undgå overdosering af anæstesi hos hunde, der behandles med veterinærlægemidlet, skal anæstesimidlerne gives indtil den ønskede effekt opnås.
Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin, og andre analgetika af opioidgruppen, da virkningerne heraf ikke er blevet undersøgt.
Virkningerne ved samtidig brug af veterinærlægemidlet sammen med α-adrenerge agonister er ikke undersøgt. Derfor skal α-2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der behandles med veterinærlægemidlet, på grund af mulige additive eller synergistiske virkninger.
Brugen af dette lægemiddel må først iværksættes efter en forudgående grundig, klinisk undersøgelse. Atropin kan anvendes til at blokere vagus-effekterne.
