Til anvendelse alene til immobilisering og mindre kirurgiske indgreb hos katte, hvor
afslapning af muskulaturen ikke kræves.

Til induktion af anæstesi
a) i kombination med detomidin til hest
b) i kombination med xylazin til hest, kvæg, hund og kat.
c) i kombination med azaperon til svin.
d) i kombination med medetomidin til hund og kat.
e) i kombination med diazepam til hund.

Ketamin kan udvise stor inter-individuel variation i virkning, og derfor bør dosishastighed tilpasses specielt for det enkelte dyr afhængigt af faktorer såsom alder, tilstand samt den nødvendige dybde og varighed af anæstesi. Forlængelse af virkning kan opnås ved eventuel gentagen administration af reduceret initialdosis.

Ketamin kan gives intravenøst (hest, kvæg, hund og kat), intramuskulært (svin, hund og
kat) og subkutant (kat).

Ved kombination: Det skal sikres, at dyrene er passende sederet før administration af
ketamin.

HEST
Præmedicinering med et sedativum er nødvendig for tilstrækkelig bedøvelse.

Til induktion af anæstesi

Med detomidin
Detomidin 20 µg/kg i.v.,
efter 5 minutter ketamin 2,2 mg/kg hurtigt i.v. (2,2 ml/100 kg).

Indsættelse af bedøvelse sker gradvist inden for ca. 1 minut for at opnå liggende stilling.

Varighed af bedøvelse er ca. 10-15 minutter.

Med xylazin
Xylazin 1,1 mg/kg i.v. efterfulgt af
ketamin 2,2 mg/kg i.v. (2,2 ml/100 kg).
Indsættelse af bedøvelse sker gradvist inden for ca. 1 minut. Varighed af bedøvelse er
varierende og varer 10-30 min, men sædvanligvis mindre end 20 min.

Efter injektion lægger hesten sig spontant uden videre hjælp. Hvis der samtidigt er behov for særskilt muskelafslapning, kan muskelrelaksantia administreres til det liggende dyr, indtil hesten viser første symptomer på afslapning.

KVÆG
Det anbefales at anvende præmedicinering med et sedativum for at undgå at koen lægger sig ukontrolleret samt mulige symptomer på eksitation eller for potensering af bedøvelsen. For at undgå iltmangel pga. lateral eller dorsal liggende stilling kan en nasal tubus lægges.

Til induktion af anæstesi

Med xylazin
Xylazin 0,14-0,22 mg/kg i.v./i.m. efterfulgt af
ketamin 2-5 mg/kg i.v. (2-5 ml/100 kg).
Indsættelse af virkning er ca. 1 minut, med varighed af bedøvende virkning ca. 30
minutter.
Den lave ende af det angivne doseringsområde bør anvendes ved intravenøs administration af xylazin.

SVIN

Induktion af anæstesi

Med azaperon
Ketamin 15-20 mg/kg i.m. (1,5-2 ml/10 kg) og
Efter administration af 2 mg/kg azaperon og 20 mg/kg ketamin i.m. hos 4-5 måneder
gamle svin skete induktion af bedøvelsen efter gennemsnitligt 29 minutter, og
virkningsvarigheden var omkring 27 minutter.

HUND
Ketamin kan ikke anvendes alene til hunde, da det giver øget muskeltonus og
ukoordinerede muskelkontraktioner.

Til induktion af anæstesi

Med medetomidin
Medetomidin 40 µg/kg i.m., efterfulgt af
ketamin 5-7,5 mg/kg i.m. (0,5-0,75 ml/10 kg).
Virkningsvarigheden varierer mellem 30- 50 minutter og er dosisafhængig.

Med xylazin
Xylazin 2 mg/kg i.m.,
efter 10 minutter
ketamin 10 mg/kg i.m. (1 ml/10 kg).
Hos hunde, der vejer mere end 25 kg, skal xylazindosis reduceres til 1,3 mg/kg.
Induktion af bedøvelse sker sædvanligvis inden for 10 minutter, og virkningsvarigheden er ca. 30 minutter.

Med diazepam
Administrer diazepam 0,25 mg/kg i.v., umiddelbart efterfulgt af
ketamin 5 mg/kg i.v. (0,5 ml/10 kg).
Ketamin skal injiceres langsomt og overvejende administreres til virkning, når det
anvendes intravenøst.
Der skal anvendes en passende præmedicinering til sikring af tilstrækkelig sedation før
administration af kombinationen diazepam-ketamin og for at lette intubation. Det optimale doseringsregime skal baseres individuelt på den anvendte præmedicinering. Den gennemsnitlige varighed af virkning er 10-20 minutter.

KAT
Anæstesi med ketamin alene er mulig, men kombineret anæstesi anbefales for at undgå
psykomotorisk uro. Ketamin alene kan anvendes ved intravenøs injektion, men
intramuskulær injektion er den anbefalede metode.
Ketamin skal injiceres langsomt, når det administreres intravenøst.

Ketamin anvendt alene

11 mg/kg ketamin i.m./i.v. for lettere immobilisering,
22-33 mg/kg ketamin i.m./i.v. til lettere kirurgi og til immobilisering af vanskelige katte.
Varigheden af anæstesi med ketamin er 20-40 minutter, og restitution sker over et tidsrum på 1-4 timer.

Til induktion af anæstesi (anæstesi <1 time)

Med medetomidin
Medetomidin 80 µg/kg i.m., efterfulgt af
ketamin 5-7,5 mg/kg i.m. (0,25-0,4 ml/5 kg).
Induktion af bedøvelse sker normalt inden for 3-4 minutter, og virkningsvarigheden
varierer mellem 30-60 minutter og er dosisafhængig.

Med xylazin
Xylazin 1-2 mg/kg i.m./s.c. og
ketamin 10-20 mg/kg i.m./s.c. (0,5-1 ml/5 kg).
Hvis ketamin anvendes i den højeste dosis (20 mg/kg), skal den laveste dosis af xylazin
(1 mg/kg) anvendes.
Induktion af bedøvelse sker inden for 5 minutter efter anvendelse af ketamin, og
virkningsvarigheden er mindst 30 minutter.
Det anbefales at benytte en insulinsprøjte til nøjagtig afmåling af dosis på grund af det lille dosisvolumen.

Gummiproppen kan perforeres sikkert højst 25 gange.

Intramuskulær brug kan være associeret med smerte.

Øget muskeltonus (pga. disinhibering af det ekstrapyramidale system), sjældent tachykardi og stigning i blodtryk, savlen (pga. hjernestammestimulation). Når der ikke administreres muskelrelaksantia samtidigt, kan den øgede muskeltonus medføre tremor eller toniskkloniske kramper.

Samtidige virkninger ved anvendelse af ketamin kan være motorisk eksitation, åbne øjne, nystagmus (rytmiske øjebevægelser), mydriasis (dilatation af pupil), ligesom der kan ses øget følsomhed, især over for lyde under bedøvelsen og i opvågningsfasen.

Ketamin forårsager dosisrelateret respirationsdepression, hvilken kan føre til
respirationsstop, i særdeleshed hos katte. I kombination med andre produkter, med respirationsnedsættende effekt, kan denne påvirkning af respirationen forstærkes.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af
en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede
rapporter).

Bør ikke anvendes:
- til dyr, der lider af alvorlig hjertedekompensation, mistænkt lungesygdom, tydelig
forhøjet blodtryk eller cerebrovaskulære tilfælde
- hos dyr med eksisterende lever- og nyresygdom.
- ved eklampsi, præeklampsi, glaukom og krampeforstyrrelser (f.eks. epilepsi).
- i kirurgiske indgreb på pharynx, larynx, trachea eller bronchier, hvis der ikke samtidig
gives et muskelrelakserende stof (intubering nødvendig).
- hos dyr, der undergår en myelografi-procedure.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Anvend ikke præparatet som eneste anæstetikum hos andre dyrearter end katte.

Neuroleptanalgetika, tranquilizere, morfinanaloger, cimetidin og chloramphenicol
potenserer ketamins bedøvende virkning.

Barbiturater og opiater eller diazepam kan forlænge opvågningsperioden. Virkningen kan være additiv, så dosisreduktion af en eller begge stoffer kan være nødvendig. Ved brug sammen med thiopental eller halothan er der en potentiel øget risiko for arytmi.

Halothan forlænger ketamins halveringstid. Samtidig intravenøs indgivelse af spasmolytika kan fremprovokere kollaps.

Theophyllin i kombination med ketamin kan medføre en øget forekomst af krampeanfald.

Anvendelse af detomidin i kombination med ketamin medfører en langsom
rekonvalescens.

Til meget smertefulde og større kirurgiske indgreb samt til vedligeholdelse af bedøvelse er det nødvendigt at kombinere med injektions- eller inhalationsanæstetika. Da muskelrelaksation, der kræves under kirurgiske indgreb, ikke kan opnås med ketamin alene, bør der samtidigt gives yderligere muskelrelaksantia. Til forbedring af anæstesi eller forlængelse af virkningen, kan ketamin kombineres med α2-receptor- agonister, anæstetika, neuroleptanalgetika, tranquilizere og inhalationsanæstetika.

Det er blevet rapporteret, at en lille andel af dyr ikke responderer på ketamin som
anæstesimiddel ved klinisk dosering.

Det bemærkes, at tiden til den fulde virkning indsætter, kan være forlænget ved subkutan injektion til kat.

Aktivt stof
Ketamin (som hydrochlorid)

100 mg

Hjælpestof
Benzethoniumchlorid

0,1 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer).

Særlige forsigtighedsregler for dyret
Atipamezol skal ikke bruges til revertering af ketamin-medetomidin-kombinationer hos
hund og kat, før 45 minutter efter administration af ketamin, hvor ketamin-effekten er
ophørt.

Forberedelse før kirurgi
Som med alle anæstetika bør dyrene faste 12 timer inden ketaminanæstesi.

Anæstesi
Da de behandlede dyrs øjne er åbne under anæstesi med ketamin, anbefales det at beskytte øjnene (anvendelse af passende salve), for at forebygge udtørring ved længerevarende indgreb.

Opvågning
Det er vigtigt at både præmedicinering og opvågning foregår i stille og rolige omgivelser. Perioden er normalt afsluttet efter 2 timer, men kan lejlighedsvis vare længere. Hos hunde kan der i sjældne tilfælde observeres eksitation og hylen.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Personer med kendt overfølsomhed over for ketamin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.

Undgå kontakt med hud og øjne. Vask alle stænk fra hud og øjne omgående med rigelige mængder vand.

Bivirkninger på fosteret kan ikke udelukkes. Gravide kvinder bør undgå at håndtere
produktet.

Ketamin er potent lægemiddel – der skal udvises særlig forsigtighed for at undgå
selvinjektion ved hændeligt uheld.

I tilfælde af utilsigtet selvinjektion eller hvis der opstår symptomer efter kontakt med øjne eller mund skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Kør ikke selv.

Råd til dyrlægen
Patienten bør overvåges. Oprethold frie luftveje og giv symptomatisk og understøttende behandling.

Andre forsigtighedsregler

-

Drægtighed

Ketamin krydser placentabarrieren. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.

Ketamin bør ikke anvendes lige efter fødslen.

Diegivning
Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af riskbenefit-forholdet.

I tilfælde af overdosering kan der ses hjertearytmi og respirationsdepression stigende til paralyse. Om nødvendigt kan der anvendes kunstig ventilation og mekanisk hjertestimulation, indtil tilstrækkelig afgiftning har fundet sted. Farmakologiske hjertestimulanser frarådes med mindre andre understøttende foranstaltninger ikke er mulige.

Hest og kvæg
Slagtning: 0 dage.
Mælk: 0 timer.
Svin
Slagtning: 0 dage.

Ketamin er et potent dissociativt anæstetikum. Præparatet inducerer et stadium af katalepsi med bevidsthedstab og smertefrihed: Muskeltonus bevares, hvilket inkluderer pharyngeale og laryngeale reflekser. Puls, blodtryk og hjertevolumen forøges, respirationsdepression er ikke væsentlig.

Alle disse karakteristika kan modificeres ved kombination med andre lægemidler.

Ketamin fordeles hurtigt og fuldstændigt i organismen. Det krydser placenta, men koncentrationen i fosteret er meget lavere end koncentrationen i moderdyret.
Proteinbinding i plasma er ca. 50 %. Fordeling i vævene er uregelmæssig, højeste koncentrationer sås i lever og nyre. Det metaboliseres hurtigt og fuldstændigt, men metaboliseringen varierer mellem dyrearter. Ekskretion sker hovedsagelig via nyrerne.

Hos heste ses (efter en enkelt dosis på 2,2 mg/kg ketamin i.v.) en C_max på 685 +/-147 ng/ml og T_max nås efter 2 timer. Hos kvæg ses (efter en enkeltdosis på 5 mg/kg i.v.) en C_max på 18.135 ng /ml med T_max = 0,083 timer. Hos svin ses et C_max på 11,6 µg/ml med T_max, der opnås 5 minutter efter en enkeltdosis på 15 mg/kg i.m. Hos måldyrearterne hund og kat ses efter indgivelse af 20 mg/kg i.v., maksimalt 42 % af den oprindelige dosis i vævet, og T_max opnås inden for 10 minutter.

Opbevares i original yderpakning for at beskytte mod lys.
Efter første åbning af den indre emballage: Må ikke opbevares ved temperaturer over
25 °C.

Klart hætteglas type I (Ph. Eur.) med brombutylgummilukke type I (Ph.Eur.) og
aluminiumslåg, pakket i en kartonæske.

Pakningsstørrelser: 1×10 ml, 5×10 ml og 1×50 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

VetViva Richter GmbH

Durisolstrasse 14

4600 Wels

Østrig

Repræsentant
Salfarm Danmark A/S
Nordager 19
6000 Kolding

2. januar 2013

20. april 2023

AP4