Til immunisering af svin mod erysipelas.

Immunitetens indtræden: Immuniteten er fuldt udviklet 21 dage efter vaccinationen.

Immunitetens varighed: 6 måneder.

2 ml subkutant.

Den første vaccination: Svin over 8 uger.

Avlssvin: Yderligere vaccination og revaccination altid efter 6 måneder.

Der kan eventuelt i forbindelse med den udførte vaccination observeres udvikling af lokal hævelse, som skyldes indholdet af vaccinens adjuvanser. Denne hævelse, som kan blive op til 4 cm, forsvinder normalt inden for 6 dage efter vaccinationen.

Hos vaccinerede dyr observeres meget almindeligt en forbigående temperaturstigning på gennemsnitligt 0,7°C og almindeligt en forbigående temperaturstigning på op til 1,3°C. Temperaturen falder til normalområdet indenfor 3 døgn efter vaccinationen.

Undgå at vaccinere svin med kliniske symptomer på sygdommen og pattegrise, der er under 8 uger gamle.

Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En evt. beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.

Ingen.

Erybac Uno Vet.

2 ml indeholder:

Aktive stoffer:

*) Relativ styrke (RP) bestemmes ved sammenligning med referencepræparat i overensstemmelse

med challengetest på målgruppedyr svarende til kravene i gældende Ph. Eur. monografi.

Adjuvans: Montanide ISA 25VG (blanding af mineralsk olie og anhydromannitol octadecanoatether) 0,5 ml

Hjælpestoffer: Formaldehydopløsning 35% max. 3,8 mg, thiomersal 0,2 mg, natriumchlorid max. 13,5 mg.

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1

Injektionsvæske, emulsion.

Hvid til grålig, uklar væske, svagt bundfald kan forekomme.

Svin.

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Ikke relevant.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Til brugeren:

Dette veterinærlægemiddel indeholder mineral olie. Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i et led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.

Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde og tage indlægssedlen med dig.

Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.

Til lægen:

Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralsk olie. Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger. Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og det kan være nødvendigt med hurtig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller sener.

Andre forsigtighedsregler

-

Ingen.

Efter administration af dobbelt vaccinedosis til dyr fra målgruppen er der ikke set andre bivirkninger, end de, der er beskrevet i pkt. 4.6.

Slagtning: 0 dage

Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inakt. bakterielle vacciner (inkl. mucoplasma, toxoid og chlamydia vacciner), erysipelothrix vaccine

ATCvet-kode: QI09AB03

Virkningsmekanisme:

Efter administration af vaccineantigen i dyrets krop dannes der specifikke antistoffer, som herefter beskytter det immuniserede dyr mod erysipelas.

Immuniteten er fuldt udviklet 21 dage efter vaccinationen.

-

Formaldehydopløsning 35%

Thiomersal

Natriumchlorid

Montanide ISA 25VG (blanding af mineralsk olie og anhydromannitol octadecanoatether).

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.

I salgspakning: 18 måneder

Efter første åbning af den indre emballage: 10 timer

Opbevares i køleskab (2°C-8°C)

Vaccinen leveres i hætteglas af farveløst glas type I (10 ml) og type II (20, 50, 100 ml), og HDPE plastik hætteglas (100 ml), hermetisk lukket med en penetrerbar gummiprop og forseglet med aluminiumhætte.

Vaccinen er pakket i æsker af plast eller karton:

Pakningsstørrelser: 1 x 10 ml, 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

Salfarm Danmark A/S

Nordager 19

6000 Kolding

50700

13. maj 2013

5. januar 2022

BP