Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer

Behandling af blandingsinfestationer med cestoder og nematoder eller arthropoder, forårsaget af voksne og umodne rundorm, lungeorm, bremselarver og bændelorm hos hest:

 

Nematoder (Rundorm)

Store strongylider: Strongylus vulgaris (voksne og larvestadier i arterier), Strongylus edentatus (voksne og L4 vævs larvestadier), Strongylus equinus (voksne), Tridontophorus spp. (voksne).

Små strongylider: Cyathostomum: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (voksne og ikke-inhiberede larver på mucosa)

Parascaris: Parascaris equorum (voksne og larver).

Oxyuris: Oxyuris equi (larver)

Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (voksne)

Strongyloides: Strongyloides westeri (voksne)

Habronema: Habronema spp. (voksne)

Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae f.eks. kutan onchocerkose

Lungeorm: Dictyocaulus arnfieldi (voksne og larver)

 

Cestoder (Bændelorm)

Anoplocephala perfoliata (voksne), Anoplocephala magna (voksne), Paranoplocephala mamillana (voksne)

 

Tovingede insekter

Gasterophilus spp. (larver)

Dosering og indgivelsesmåde

Til anvendelse gennem munden.

 

En enkelt behandling.

200 mikrogram ivermectin og 1,5 mg praziquantel pr. kg kropsvægt, svarende til 1,07 g pasta pr. 100 kg kropsvægt.

 

For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt og den korrekte dosering vælges på sprøjten, idet underdosering kan føre til øget risiko for resistensudvikling over for anthelmintika.

 

Vægt

Dosis

Vægt

Dosis

Op til 100 kg

1,070 g

401 – 450 kg

4,815 g

101 – 150 kg

1,605 g

451 – 500 kg

5,350 g

151 – 200 kg

2,140 g

501 – 550 kg

5,885 g

201 – 250 kg

2,675 g

551 – 600 kg

6,420 g

251 – 300 kg

3,210 g

601 – 650 kg

6,955 g

301 – 350 kg

3,745 g

651 – 700 kg

7,490 g

351 – 400 kg

4,280 g

 

 

 

Den første inddeling på stemplet giver nok pasta til at behandle 50 kg kropsvægt.

 

Hver efterfølgende inddeling giver nok pasta til at behandle 50 kg kropsvægt. Sprøjten bør justeres til den beregnede dosis ved at placere stemplets omløber på det korrekte sted på stemplet.

 

Sprøjten indeholder 7,49 g pasta, som ved den anbefalede dosering er tilstrækkeligt til at behandle 700 kg kropsvægt.

 

Brugsanvisning

Inden administration justeres sprøjten til den beregnede dosis ved at indstille omløberen på stemplet. Pastaen gives oralt ved at indføre spidsen af sprøjten i det interdentale rum og anbringe den nødvendige mængde pasta bagest på tungen. Dyrets mundhule skal være fri for føde. Umiddelbart efter indgivelsen løftes hestens hoved i et par sekunder for at sikre, at dosis bliver sunket.

 

Dyrlægen bør give vejledning vedrørende passende behandlingsprogrammer samt om besætningshåndtering for at opnå adækvat kontrol med infestationer med både bændelorm og rundorm.

Bivirkninger

Heste med kraftig infestation af Onchocerca microfilariae har fået reaktioner som ødem og kløe efter behandling. Det formodes, at disse reaktioner er resultatet af drab af store mængder mikrofilarier.

 

I tilfælde af høje niveauer af infestationer kan drabet af parasitterne medføre en mild, forbigående kolik og lind afføring hos den behandlede hest.

 

Kolik, diarre og nedsat ædelyst er rapporteret i meget sjældne tilfælde efter behandlingen, specielt hvor der er meget stor ormebelastning.

 

I meget sjældne tilfælde har der efter behandling med præparatet været rapporteret om allergiske reaktioner som hypersalivation, ødem i tungen, urticaria, trachycardi, hævede slimhinder og subkutane ødemer. En dyrlæge bør konsulteres, hvis disse symptomer fortsætter.

 

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

Meget sjælden (færre and 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

Kontraindikationer

Må ikke anvendes til føl, der er mindre end 2 uger gamle.

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen kendte.

Særlige advarsler

Vær omhyggelig med at undgå nedenstående praksis, da den øger risikoen for udvikling af resistens og i værste fald kan lede til behandlingssvigt:

- For hyppig og gentagen anvendelse af anthemintika fra samme klasse over en længere periode.

- Underdosering, der kan skyldes underestimering af kropsvægt, forkert administration af præparatet eller manglende kalibrering af doseringsudstyr.

 

Kliniske tilfælde med mistanke om resistens over for anthelmintika bør undersøges nærmere ved brug af relevante tests (f.eks. reduktion i fækalt ægtal – FECR-test). Hvis resultatet af en sådan test(s) tydeligt indikerer resistens over for et specifikt anthelmintikum, skal et anthelmintikum fra en anden farmakologisk klasse med en anden virkningsmekanisme bruges.

 

Resistens over for ivermectin (et avermectin) er rapporteret for Parascaris equorum hos heste i flere lande, inklusive i EU. Derfor bør anvendelsen af dette præparat baseres på lokal (regional, besætning) epidemiologisk viden om nematoders følsomhed samt anbefalinger om, hvorledes yderligere resistensudvikling over for anthelmintika begrænses.

 

Brug af praziquantel bør følge nationale vejledninger om diagnostik før behandling.

 

Da det ikke er sandsynligt, at infestation med bændelorm vil forekomme hos heste før 2-månedersalderen, betragtes behandling af føl under denne alder ikke som nødvendig.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
LÆGEMIDDELFORM
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Overdosering
Tilbageholdelsestid
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamiske egenskaber
Farmakokinetiske egenskaber
Miljømæssige forhold
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Hjælpestoffer
Uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige opbevaringsforhold
Emballage
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
UDLEVERINGSBESTEMMELSE