Produktresumé
Kød- og malkekvæg.
Behandling af infestationer med følgende parasitter, der er følsomme over for
eprinomectin:
Gastrointestinale rundorm (voksne og L4)
Ostertagia ostertagi (inkl. inhiberede L4)
Ostertagia lyrata (voksne)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia spp. (inkl. inhiberede L4)
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum spp. (voksne)
Trichuris spp. (voksne)
Lungeorm
Dictyocaulus viviparus (voksne og L4)
Oksebremselarver
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Skabmider
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. Bovis
Lus
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Damalinia bovis
Stikfluer
Haemotobia irritans
Præparatet beskytter behandlede dyr imod reinfestation med:
Nematodirus helvetianus i 14 dage
Trichostrongylus axei og Haemonchus placei i 21 dage
Dictyocaulus viviparus,Cooperia punctata, Cooperia pectinata,Cooperia surnabada,
Oesophagostomum radiatum og Ostertagia ostertagi i 28 dage.
Til udvortes brug.
Pour-on anvendelse.
Gives på huden som en enkelt pour-on-behandling med en dosis på 500 mikrog.
eprinomectin pr. kg kropsvægt, svt. 1ml pr. 10 kg kropsvægt.
Pour-on-opløsningen påføres i en smal bane langs ryggens midtlinje fra skulderparti til
halerod.
For at sikre en korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt, lige
som nøjagtigheden af doseringsanordningen bør kontrolleres. Hvis dyrene ikke skal
behandles enkeltvis men flokvis, skal dyrene grupperes efter kropsvægt og doseres
derefter, for at undgå over- eller underdosering.
Alle dyr i samme gruppe skal behandles samtidigt.
Press og mål pour-on system (1 liters flaske)
1 og 2. Fjern aluminiumsforseglingen fra flasken.
3 og 4. Skru doseringsanordningen på flasken.
Vælg dosis ved at dreje toppen så den peger på den korrekte kropsvægt. Hvis kropsvægten
er et sted mellem to markeringer vælges den højeste dosis.
5. Hold flasken opret og tryk på den indtil der i følge skalaen er lidt mere end den valgte dosis.
6 og 7. Når trykket på flasken lettes justeres dosis automatisk til den valgte.
Efter brug fjernes doseringsanordningen og skruelåget sættes på igen.
Dunk (2,5 liter og 5 liter)
Forbind en passende doseringspistol og slange til dunken på følgende vis:
1 og 2. Fjern aluminiumsforseglingen fra dunken.
3. Udskift skruelåget med det medfølgende låg med studs, som strammes.
4. Forbind den ene ende af slangen til studsen og den anden til doseringspistolen.
5. Fyld forsigtigt slange og pistol og kontroller, at alle samlinger er tætte.
Pistolens brugsvejledning følges mht. indstilling af dosis, korrekt brug og vedligehold.
Hvis kropsvægten er et sted mellem to markeringer vælges den højeste dosis.
FlexiBag (2.5 liter, 4.5 liter og 8 liter sammeklappelige poser)
Forbind en passende doseringspistol og slange til Flexibag-posen på følgende vis:
1 til 4. Forbind den ene ende af slangen til studsen på E-lock-koblingen og den anden til
doseringspistolen.
5 og 6. Forbind E-lock-koblingen til FlexiBag-posen.
7. Fyld forsigtigt slange og pistol og kontroller, at alle samlinger er tætte.
Pistolens brugsvejledning følges mht. indstilling af dosis, korrekt brug og vedligehold.
Hvis kropsvægten er et sted mellem to markeringer vælges den højeste dosis.
lokale reaktioner så som forekomst af skel af forskellig størrelse på applikationsområdet.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Må ikke anvendes til andre dyrearter end dem, der er nævnt under afsnit 4.1 og 4.2
Må ikke anvendes oralt eller injiceres.
Må ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne.
Avermectiner tåles dårligere af andre dyrearter (inklusiv hund, kat og hest). Tilfælde der
har ført til døden for hunde, specielt Collies, Old English Sheepdogs og beslægtede racer
og krydsninger heraf, samt skildpadder er rapporteret.
hvis det skal anvendes sammen med andre molekyler med samme egenskab.
resistens, og i værste fald kan lede til behandlingssvigt:
• For hyppig og gentagen anvendelse af anthemintika fra samme klasse over en længere
periode.
• Underdosering, der kan skyldes underestimering af kropsvægt, forkert administration
af præparatet, eller manglende kalibrering af doseringsudstyr (hvis et sådant
anvendes).
Kliniske tilfælde med mistanke om resistens overfor anthelmintika bør undersøges
nærmere ved brug af relevante tests (f.eks. reduktion i fækalt ægantal). Hvis resultatet af
sådan test(s) tydeligt indikerer resistens over for et specifikt anthelmintikum, skal et
anthelmintikum fra en anden farmakologisk klasse med en anden virkningsmekanisme
bruges.
Der er indtil nu ikke rapporteret om resistens over for eprinomectin (et makrocyklisk
lakton) fra kvæg i EU. Imidlertid er der rapporteret om resistens hos parasitter fra kvæg
inden for EU over for makrocyckliske laktoner. Derfor bør anvendelsen af dette præparat
baseres på lokal (regional, besætning) epidemiologisk viden om nematoders følsomhed
samt anbefalinger om, hvorledes yderligere resistensudvikling over for anthelmintika
begrænses.
Hvis der er risiko for re-infestation bør en dyrlæge konsulteres for vurdering af behovet for
gentagen administrering og frekvensen af den.
For at opnå det bedste resultat bør brugen af præparatet være en del af et planlagt program
for kontrol med parasitter i og på kvæget og baseret på disse parasitters epidemiologi.
