Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til

 

Behandling af loppeinfestation hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis). Veterinærlægemidlet dræber lopper øjeblikkeligt og vedvarende i mindst 5 uger. Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).

 

Behandling af flåtinfestation hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Veterinærlægemidlet dræber flåter øjeblikkeligt og vedvarende i en måned.

 

Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive eksponeret for det aktive stof.

 

Behandling af demodicose (forårsaget af Demodex canis).

Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis).

Behandling af øremideinfestationer (forårsaget af Otodectes cynotis).

Administrationsveje og dosering

 

Oral anvendelse.

 

Dosering:

Veterinærlægemidlet skal gives i en dosis på 2,7 til 7 mg afoxolaner pr. kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:

 

Hundens vægt (kg)

 

Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives

NexGard 11 mg

NexGard 28 mg

NexGard 68 mg

NexGard 136 mg

2–4

1

 

 

 

> 4–10

 

1

 

 

> 10–25

 

 

1

 

> 25–50

 

 

 

1

 

Til hunde som vejer over 50 kg anvendes en passende kombination af tyggetabletter af forskellig/samme styrke.

 

For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten beregnes så nøjagtigt som muligt.

Tyggetabletterne bør ikke deles. Underdosering kan resultere i ineffektiv anvendelse og kan fremme udvikling af resistens.

 

Administrationsmåde:

Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde. Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.

 

Behandlingsinterval:

Behandling af loppe- og flåtinfestation:

En gang pr. måned i loppe- og/eller flåtsæsonen, baseret på den lokale epidemiologiske status samt dyrets levevis.

 

Behandling af demodicose (forårsaget af Demodex canis):

Administrer veterinærlægemidlet en gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum. I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger. Da demodecose er en multi-faktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.

 

Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis):

Administrer veterinærlægemidlet en gang pr. måned i to på hinanden følgende måneder. Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.

 

Behandling af øremideinfestationer (forårsaget af Otodectes cynotis):

Administrer en enkelt dosis af veterinærlægemidlet. En ny dyrlægeundersøgelse en måned efter den første behandling anbefales, da nogle dyr kan have brug for en opfølgende behandling.

Bivirkninger

 

Hund:

 

Meget sjælden

(< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger):

Lidelser i fordøjelseskanalen1 (opkastning2, diarré2)

Letargi2, anoreksi2

Pruritus2

Neurologiske lidelser (kramper2, ataksi2, muskeltremor2).

1 Lette.

2 Hovedsageligt forbigående og kortvarige.

 

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Kontraindikationer

 

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

 

Ingen kendte.

Særlige advarsler

 

Parasitter skal starte indtag af føde fra værtsdyret for at blive eksponeret for afoxolaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne lidelser ikke udelukkes.

 

Unødvendig brug af antiparasitære lægemidler eller brug, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge resistensselektionstrykket og føre til nedsat virkning. Beslutningen om at anvende præparatet skal baseres på bekræftelse af parasitarten og –byrden eller risikoen for infestation baseret på dennes epidemiologiske egenskaber, for hvert enkelt dyr.

 

Muligheden for at andre dyr i samme husholdning kan være en kilde til reinfestation med lopper, flåter eller mider skal overvejes, og disse bør efter behov behandles med et passende præparat.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)
Særlige begrænsninger og betingelser for anvendelse, herunder begrænsninger for anvendelsen af antimikrobielle og antiparasitære veterinærlægemidler for at begrænse risikoen for udvikling af resistens
Tilbageholdelsestider
FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
ATCvet-kode: QP53BE01.
Farmakodynamiske oplysninger
Farmakokinetiske oplysninger
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige forholdsregler vedrørende opbevaring
Den indre emballages art og indhold
Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen heraf
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
KLASSIFICERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER