Produktresumé
Til aktiv immunisering af svin fra 3-ugers alderen for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af lungeforandringer forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae infektion.
Immunitet opnås 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccination.
Omrystes grundigt inden anvendelse.
Anvend sterile kanyler og sprøjter, og overhold aseptiske forhold ved vaccination.
Når Mhyogen vet. anvendes alene:
Intramuskulær anvendelse.
Vaccinen skal injiceres på siden af halsen.
Der injiceres en enkelt dosis á 2 ml fra 3-ugers alderen.
Når Mhyogen vet. blandes med Circovac
Sammenblanding er begrænset til 100 doser (200 ml)-pakningsstørrelsen for Mhyogen vet. og 100 doser (50 ml rekonstitueret vaccine)-pakningsstørrelsen for Circovac.
Smågrise fra 3 ugers-alderen:
Circovac | Mhyogen vet. |
100 doser til smågrise (50 ml rekonstitueret suspension + emulsion) | 100 doser (200 ml vaccine) i 250 ml flaske |
Vaccinationsudstyr skal anvendes under aseptiske forhold og i overensstemmelse med fremstillerens brugsanvisninger for udstyret.
Forbered Circovac ved at omryste hætteglasset med antigen suspension grundigt og injicere dets indhold ind i hætteglasset med adjuvans-emulsion.
Bland 50 ml Circovac og 200 ml Mhyogen vet. og omryst forsigtigt indtil blandingen er en homogen hvid emulsion.
Administrer en 2,5 ml dosis af blandingen som intramuskulær injektion i siden af nakkemuskulaturen.
Hele vaccineblandingen skal anvendes umiddelbart efter sammenblanding.
Forbigående temperaturstigning på op til 1,3 °C er meget almindelig på vaccinationsdagen. I enkelte svin kan forøgelsen være op til 2 °C, men i alle tilfælde er legemstemperaturen igen normal efter et døgn.
Det er meget almindeligt, at der forekommer en forbigående lokal hævelse på injektionsstedet, op til 5 cm i diameter, der kan vare i op til 3 døgn. Disse reaktioner er forbigående og kræver ingen behandling.
En mild hypersensitivitetslignende reaktion (frekvens ikke almindelig) kan forekomme umiddelbart efter vaccination, som kan medføre forbigående kliniske symptomer som f.eks. opkastning. Symptomerne forsvinder normalt uden behandling.
Alvorlige anafylaktiske reaktioner (shock, dyret lægger sig), som kan være fatale, er blevet rapporteret meget sjældent. Sådanne reaktioner kræver øjeblikkelig symptomatisk behandling.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Ingen.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes med Circovac og administreres til smågrise i ét injektionssted. Ved sammenblanding med Circovac bør kun smågrise fra 3 ugers-alderen vaccineres.
Indtræden af immunitet: 3 uger efter vaccination ved sammenblanding med Circovac
Varighed af immunitet: 23 uger ved sammenblanding med Circovac
Ved sammenblanding med Circovac ses meget ofte lette og forbigående lokale reaktioner efter injektion, primært hævelse (0,5 cm – 5 cm), let smerte og rødmen, samt ødem i nogle få tilfælde. Disse reaktioner aftager spontant indenfor max. 4 dage. Forbigående sløvhed er meget almindeligt forekommende på vaccinationsdagen men aftager spontant i løbet af en dag. En øgning i rektaltemperatur på op til 2,5 °C er almindeligt forekommende og varer i under 24 timer. Ovenstående reaktioner er observeret i kliniske studier.
Produktinformation for Circovac bør konsulteres før sammenblanding.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler, bortset fra ved sammenblanding med Circovac.
Beslutningen om at anvende vaccinen før eller efter brug af andre veterinære lægemidler bør derfor vurderes fra gang til gang.
Vaccinér kun raske dyr.
Tilgængelige data er ikke tilstrækkelige til at afvise at maternelle antistoffer mod Mycoplasma hyopneumoniae kan interagere med optagelsen af vaccinen. Interaktion med maternelle antistoffer er kendt og bør tages i betragtning. Hos smågrise med tilbageværende maternelle antistoffer mod Mycoplasma hyopneumoniae når de er 3 uger gamle, anbefales det at udskyde vaccination.
