Produktresumé
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger for at reducere mortalitet, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektion med aviær infektiøs laryngotracheitis-virus (ILT) og Marek's disease-virus (MD).
Indtræden af immunitet: ILT: 4 uger
MD: 9 dage
Varighed af immunitet: ILT: 60 uger
MD: hele risikoperioden
Dosering:
Subkutan anvendelse: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel.
Fremstilling af vaccinen:
Desinficér vaccinationsudstyret ved at koge det i vand i 20 minutter eller ved autoklavering (15 minutter ved 121 °C). Brug ikke kemiske desinfektionsmidler.
Håndteringen af flydende kvælstof bør foregå på et sted med god ventilation.
1. Anvend solvens til celleassocierede fjerkrævacciner til rekonstitution. Til subkutan anvendelse rekonstitueres vaccinen efter nedenstående tabel:
Solvenspose | Antal vaccineampuller til subkutan anvendelse |
Pose à 400 ml solvens | 1 ampul indeholdende 2000 doser |
Pose à 800 ml solvens | 2 ampuller indeholdende 2000 doser |
Pose à 800 ml solvens | 1 ampul indeholdende 4000 doser |
Pose à 1200 ml solvens | 3 ampuller indeholdende 2000 doser |
Pose à 1600 ml solvens | 4 ampuller indeholdende 2000 doser |
Pose à 1600 ml solvens | 2 ampuller indeholdende 4000 doser |
Når dette produkt blandes med Rismavac Vet., bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4000 doser af begge produkter).
Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15 °C – 25 °C), når blandingen foretages.
2. Fremstillingen af vaccinen skal planlægges inden ampullerne tages op af det flydende kvælstof.
Først udregnes det rette antal vaccineampuller og den nødvendige mængde solvens. Der er ingen informationer om antal doser på ampullerne når de først er taget op af beholderen. Derfor skal man sikre sig at undgå at blande ampuller med forskelligt antal doser og at korrekt solvens anvendes.
3. Der skal anvendes beskyttelseshandsker, lange ærmer, ansigtsmaske og beskyttelsesbriller, når ampullerne tages op af beholderen med flydende kvælstof. Når en ampul tages op af beholderen, skal den holdes i håndfladen iført handske væk fra krop og ansigt.
4. Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme. Det anbefales højst at håndtere 5 ampuller (fra kun en stav) ad gangen. Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
5. Indholdet af det pågældende antal ampuller optøs hurtigt ved nedsænkning i rent vand ved 25 °C – 27 °C. Rotér forsigtigt hver enkelt ampul for at få indholdet til at fordele sig. Det er vigtigt, at ampullens indhold, efter at være blevet optøet, straks blandes i solvensen for at beskytte cellerne.
Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
6. Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
7. Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen. Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen. Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen. Fjern skyllevæsken fra ampullen med sprøjten og injicér den forsigtigt i posen med solvens.
8. Gentag trin 6 og 7 for yderligere ampuller, hvis nødvendigt.
9. Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
10. Vaccinen er nu klar til brug.
Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Administration:
Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken. Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Kontrol af korrekt opbevaring:
For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof. Hvis der forekommer frosset indhold i spidsen af ampullen, er det tegn på, at indholdet har været optøet, og det må derfor ikke anvendes.
Ingen kendte.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også sidste afsnit i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Ingen.
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at Innovax-ILT kan blandes i samme solvens og administreres sammen med Rismavac Vet. i medlemslande, hvor denne vaccine er godkendt.
Når Innovax-ILT blandes med Rismavac Vet., kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer. Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan administreres samme dag som, men ikke blandet med Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
