Produktresumé
Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion. Til reduktion af fald i tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Indtræden af immunitet: 2 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 23 uger efter vaccination.
Til intradermal anvendelse.
Vaccinen skal have opnået stuetemperatur (15 ℃ – 25 ℃) og omrystes grundigt før brug.
Undgå anbrud gentagne gange.
Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet (alle svin) eller i perianalområdet (svin til reproduktion) ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en ”jet-strøm” volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL.
Vaccinationsprogram:
Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter, og revaccination er anbefalet i 23 ugers intervaller.
Blandet anvendelse med Porcilis Lawsonia ID Vet.
Porcilis PCV ID kan bruges til at rekonstituere Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisat kort før vaccination hos svin fra 3-ugers alderen, som beskrevet nedenfor:
Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisat | Porcilis PCV ID |
50 doser | 10 ml |
100 doser | 20 ml |
For korrekt rekonstitution og anvendelse, følg proceduren nedenfor:
A. Lad Porcilis PCV ID opnå stuetemperatur og ryst grundigt før brug.
B. Tilfør cirka 5-10 ml Porcilis PCV ID til Porcilis Lawsonia ID Vet. lyofilisatet og bland kortvarigt.
C. Træk det rekonstituerede koncentrat op fra hætteglasset, og injicer det tilbage til hætteglasset med Porcilis PCV ID. Ryst kortvarigt for at blande.
D. Brug vaccineblandingen indenfor 6 timer fra rekonstitution. Al vaccine, der er tilbage på dette tidspunkt, bør kasseres.
Dosering:
En enkelt dosis (0,2 ml) Porcilis Lawsonia ID Vet. blandet med Porcilis PCV ID gives intradermalt i halsen.
Visuelt udseende efter rekonstitution: Homogen, hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Undgå kontaminering ved gentagne anbrud.
Svin:
Meget almindelig (> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr): | Hævelse på applikationsstedet* |
* oftest bestående af hårde, ikke smertefulde hævelser på op til 2 cm i diameter. Et bifasisk mønster af hævelse på applikationsstedet bestående af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindeligt forekommende. Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 6,5 cm og rødme og/eller skorpedannelse kan observeres. Hævelserne på applikationsstedet forsvinder helt inden for ca. 7 uger efter vaccination.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også sidste afsnit i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Ingen
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning hos svin fra 3-ugers alderen, der viser, at denne vaccine kan administreres blandet med Porcilis Lawsonia ID Vet. (se afsnit 3.9 nedenfor) og/eller ikke blandet brug med Porcilis M Hyo ONCE og/eller ikke blandet brug med Porcilis PRRS Vet. (intradermal administration). Administrationsstedet for ikke blandede vacciner bør være adskilt af mindst 3 cm. Produktinformationerne for Porcilis Lawsonia ID Vet., Porcilis M Hyo ONCE og Porcilis PRRS Vet. bør læses før administration.
Bivirkninger er beskrevet i afsnit 3.6, med undtagelse af hævelse på applikationsstedet, hvor en maksimal størrelse på op til 7 cm kan forekomme hos enkelte svin. Hævelse på applikationsstedet kan vare i op til 7 uger og er meget almindeligt ledsaget af rødme og skorpedannelse. Hvis skorpen bliver gnubbet af, er det almindeligt, at der sker en beskadigelse af huden. En forhøjet temperatur på vaccinationsdagen (gennemsnitlig 0,3 ℃, i enkelte svin op til 2 ℃) er almindelig. Dyrets temperatur vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.Læggen sig ned og utilpashed er ikke almindeligt forekommende hos vaccinerede svin.
Indikationer er som beskrevet i afsnit 4.2 (Terapeutiske indikationer), med undtagelse af en vist varighed af immunitet på 26 uger efter vaccination.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler udover produktet nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
