Produktresumé
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at
• forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus;
• forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundens adenovirus type 1;
• forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere virusudskillelse forårsaget
af hundens parvovirus vist ved belastningsforsøg udført med en CPV-2b stamme;
• forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse forårsaget af hundens
parvovirus vist ved et belastningsforsøg udført med en CPV-2c stamme;
• reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse forårsaget af hundens
parainfluenzavirus og hundens adenovirus type 2;
Indtræden af immunitet:
Det er vist, at immuniteten indtræder:
• fra 3 uger efter grundvaccination for CDV, CAV2 og CPV
• fra 4 uger efter grundvaccination for CPiV og CAV-1
Varighed af immunitet:
Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener.
Ved forløbet af immunitetsstudierne foretaget et år efter grundvaccination var der ingen
signifikant forskel mellem vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. virusudskillelse af
CPiV og CAV-2.
Efter booster-vaccination et år efter grundvaccination er immunitetens varighed 3 år for
CDV, CAV-1, CAV-2 og CPV, og 1 år for CPiV.
Immunitetens varighed for CAV-2 efter booster-vaccination blev ikke fastlagt ved
smitteforsøg, men ved tilstedeværelse af antistoffer mod CAV-2 3 år efter.
Efter rekonstituering af lyofilisat med solvens omrystes forsigtigt og dosis på 1 ml injiceres umiddelbart efter subkutant i henhold til nedenstående vaccinationsprogram:
Grundvaccination
- første vaccination fra 8-ugers alderen
- anden vaccination 3 - 4 uger senere
Maternelle antistoffer kan somme tider påvirke immunresponset efter vaccination. I disse tilfælde anbefales det at give en tredje vaccination fra 15-ugers alderen.
Revaccination
En boostervaccination med en dosis bør gives 1 år efter endt grundvaccination.
Efterfølgende revaccinationer kan foretages med et interval på op til 3 år.
Årlig revaccination er nødvendig for CPiV.
Rekonstitueret vaccine fremstræder let lyserød.
Hvis aktiv immunisering mod leptospirer også er påkrævet, kan Virbacs leptospirosevaccine anvendes i stedet for solvens. Efter rekonstituering af en dosis af vaccinen med en dosis af Virbacs leptospirose-vaccine omrystes forsigtigt (rekonstitueret vaccine fremtræder beige med tone af lyserød) og en dosis på 1 ml injiceres umiddelbart efter subkutant i henhold til samme vaccinationsprogram som ovenstående (årlig revaccination er påkrævet for leptospira-antigenet).
Hvis aktiv immunisering mod rabies også er påkrævet, og Virbacs rabiesvaccine er
markedsført, kan en dosis af Virbacs rabies-vaccine anvendes i stedet for solvens. Der
henvises til produktresumeet for Virbacs rabies-vaccine vedrørende vaccinationsprogram mod rabies.
En forbigående hævelse (≤ 4 cm) eller et mindre diffust lokalt ødem, som i sjældne tilfælde kan være forbundet med smerte og kløe, var almindelig forekommende under studierne af sikkerheden. Disse lokale reaktioner forsvinder spontant inden for 1 til 2 uger.
Forskellige grader af forbigående nedstemthed var almindeligt forekommende under de
kliniske studier. Forbigående feber eller fordøjelsesproblemer i form af nedsat ædelyst,
diarré og opkast var sjældent forekommende i bivirkningsrapporter.
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion, hud-reaktioner, som
ødem/hævelse, rødmen, kløe) forekommer meget sjældent i bivirkningsrapporter. I tilfælde af en sådan allergisk eller anafylaktisk reaktion, bør adækvat symptomatisk behandling
gives.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Oplysninger om sikkerhed og virkning viser, at denne vaccine kan blandes og indgives
med Virbacs leptospirose- eller rabiesvaccine, hvis disse er markedsført.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug
med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
Tilstedeværelse af maternelle antistoffer (hos hvalpe fra vaccinerede hunhunde) kan i
enkelte tilfælde interferere med vaccination, hvorfor vaccinationsprogrammet bør afspejle
dette (se pkt. 4.9 - Dosering og indgivelsesmåde).
