Produktresumé
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for:
- at forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af CDV;
- at forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundens adenovirus type 1 (CAV1);
- at forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere virusudskillelse forårsaget af CPV vist ved belastningsforsøg udført med en CPV-2b stamme;
- at forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse forårsaget af CPV vist ved et belastningsforsøg udført med en CPV-2c stamme;
- at reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse forårsaget af CPiV og CAV2;
- at forebygge dødelighed og reducere smitte, kliniske symptomer, kolonisering i nyrer, nyreskader og udskillelse med urin af L. Canicola;
- at reducere smitte, kliniske symptomer, kolonisering af nyrer og udskillelse med urin af L. Icterohaemorrhagiae.
Indtræden af immunitet:
Det er vist, at immuniteten efter grundvaccination indtræder efter 3 uger for CDV, CAV-2 og CPV, 4 uger for CAV-1 og CPiV, 5 uger for L. Canicola og 2 uger for L. Icterohaemorrhagiae.
Varighed af immunitet:
Efter grundvaccination er immunitetens varighed 1 år for alle antigener.
Under forløbet af immunitetsstudierne, et år efter grundvaccination, var der ingen signifikant forskel mellem vaccinerede og ikke vaccinerede hunde mht. virusudskillelse af CPiV eller CAV-2, reduktion i kolonisering af nyrer med L. Canicola og L. Icterohaemorrhagiae eller i nyreskader forårsaget af og udskillelse med urin af L. Canicola.
Efter booster-vaccination et år efter grundvaccination er immunitetens varighed 3 år for CDV, CAV-1, CAV-2 og CPV.
Immunitetens varighed for CAV-2 efter booster-vaccination blev ikke fastlagt ved smitteforsøg, men ved tilstedeværelse af antistoffer mod CAV-2 3 år efter.
Efter rekonstituering af lyofilisat med suspensionen omrystes forsigtigt og dosis på 1 ml injiceres umiddelbart efter subkutant i henhold til nedenstående vaccinationsprogram:
Grundvaccination:
- første vaccination fra 8-ugers alderen
- anden vaccination 3-4 uger senere.
Maternelle antistoffer kan somme tider påvirke immunresponset efter vaccination. I disse tilfælde anbefales det at give en tredje vaccination fra 15-ugers alderen.
Revaccination:
En booster-vaccination med en dosis bør gives et år efter endt basisvaccination.
Herefter revaccineres med et interval på op til tre år.
Årlig revaccination er påkrævet for CPiV og Leptospira, hvorfor en enkelt dosis med vaccine fra Virbac indeholdende CPiV og Leptospira kan gives årligt.
Rekonstitueret vaccine fremtræder beige med tone af lyserød.
Hunde:
Almindelig (1 til 10 dyr ud af 100 behandlede dyr): | Hævelse på injektionsstedet1,2,3, ødem på injektionsstedet2,3,4
Letargi2 |
Sjælden (1 til 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr): | Smerter på injektionsstedet2,3, pruritus på injektionsstedet2,3
Feber2, anoreksi2 Problemer med mave-tarm-kanalen2 (f.eks. diarre2, opkastning2) |
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | Overfølsomhedsreaktion (f.eks. anafylaksi, allergisk hudreaktion såsom allergisk ødem, urticarial erytem, allergisk pruritus)5 |
1 (≤ 4 cm).
2 Forbigående.
3 Forsvinder spontant inden for 1 til 2 uger.
4 Mindre diffust.
5 Adækvat symptomatisk behandling skal administreres uden forsinkelse.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnit 16 i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Ingen.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
Tilstedeværelse af maternelle antistoffer (hos hvalpe fra vaccinerede hunhunde) kan i enkelte tilfælde interferere med vaccination, hvorfor vaccinationsprogrammet bør afspejle dette (se pkt. 3.9 (Administrationsveje og dosering)).
