Kvæg

Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose og til reduktion af coccidie-udskillelse hos kalve på gårde med kendt historik af cossidiose forårsaget af Eimeria bovis eller Eimeria zuernii.

Svin

Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos nyfødte pattegrise (spædgrise, 3-5 dage gamle) i besætninger med diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis.

Får

Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose og til reduktion af coccidie-udskillelse hos lam på gårde med kendt historik af cossidiose forårsaget af Eimeria crandallis eller Eimeria ovinoidalis.

Til oral anvendelse.

Alle arter

Den færdige orale suspension skal omrystes i 20 sekunder før brug.

For at sikre korrekt dosis bør legemsvægten bestemmes så præcist som muligt.

Kvæg

Hvert dyr behandles med en enkelt oral dosis på 15 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt, svarende til 3,0 ml oral suspension pr. 10 kg legemsvægt.

Ved behandling af en gruppe dyr af samme race og samme eller lignende alder bør doseringen gives i henhold til det tungeste dyr i gruppen.

Svin

Hvert dyr behandles på 3.-5. levedag med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt, svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Da der til individuel behandling af pattegrise kun skal bruges et mindre volumen, anbefales det at bruge en doseringssprøjte med en nøjagtighed på 0,1 ml.

Får

Hvert dyr behandles med en enkelt dosis på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt, svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt.

Hvis dyr behandles samlet i stedet for individuelt, bør de grupperes i henhold til deres kropsvægt og doseres herefter for at undgå over- eller under-dosering.

Ingen kendte.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. For yderligere oplysninger om anvendelse til kvæg henvises til tabellen i pkt. 4.5 (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen - Andre forsigtighedsregler).

Ingen kendte.

I svin er der ingen interaktion ved kombination med jerntilskud.

Det anbefales at behandle alle dyr i en fold.

Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose. Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på de involverede lokaliteter især i forhold til tørhed og renlighed.

For at opnå optimal effekt skal dyrene behandles før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.

For at ændre forløbet af en etableret klinisk coccidial infektion kan yderligere støttende behandling være nødvendig for enkelte dyr, der allerede har diarré.

Behandling under udbrud af coccidiose vil være af begrænset værdi for det enkelte dyr, da skader på tyndtarmen da allerede er sket.

Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan, ligesom ved alle antiparasitære midler, føre til resistensudvikling.

I tilfælde af resistens, bør det overvejes at anvende andre antiprotozo-midler fra en anden gruppe og med en anden virkningsmekanisme.

Baycoxine Vet.

Hver ml indeholder:

Aktivt stof:

Toltrazuril 50,0 mg

Hjælpestoffer:

Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg

Natriumpropionat (E281) 2,1 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Farmaceutiske oplysninger)

Oral suspension

Hvid eller gullig suspension.

Kvæg (kalve: kalve i malkekvægbesætning, ammekalve i kødkvægsbesætninger og kalve i ungtyreproduktion)

Svin (spædgrise, 3-5 dage gamle)

Får (lam)

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Ikke relevant.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.

Undgå hud og øjenkontakt med veterinærlægemidlet. I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld, skal der straks vaskes med vand.

Under anvendelse af veterinærlægemidlet må der ikke spises, drikkes eller ryges.

Andre forsigtighedsregler

Toltrazurils hovedmetabolit, toltrazuril sulfon (ponazuril), har vist sig både at være meget stabil (halveringstid ca. 1 år) og mobil i jord og kan være skadelig for vegetationen inkl. afgrøder.

På grund af de nævnte miljømæssige årsager, gælder følgende restriktioner for anvendelsen:

Svin:

Ingen

Får:

Lam, som hele livet holdes inden døre under et intensivt opdrætningssystem, bør ikke behandles, efter de er 6 uger gamle og vejer mere end 20 kg. Gødning fra disse dyr bør ikke spredes hyppigere end hvert 3. år på det samme stykke land.

Ikke relevant.

Ingen tegn på intolerance er observeret hos raske pattegrise og kalve, efter en tredobbelt overdosis.

I et sikkerhedsstudie med lam blev der ikke observeret tegn på overdosering, ved en tredobbelt overdosering i en enkelt behandling, og en dobbelt overdosis i 2 dage i træk.

Kvæg

Slagtning: 63 dage.

Mælk: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.

Svin

Slagtning: 77 dage.

Får

Slagtning: 42 dage.

Mælk: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antiprotozo-midler, triaziner.

ATCvet-kode: QP 51 AJ 01.

Toltrazuril er et triazinon-derivat. Det virker mod coccidier af slægten Cystoisospora og Eimeria.

Toltrazuril virker på alle intracellulære udviklingsstadier af coccidier i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase). Alle stadier bliver dræbt, og virkningsmåden er således coccidiocidal.

Kvæg

Efter oral administration til kvæg optages toltrazuril langsomt. Den maximale plasmakoncentration (C_max = 36,6 mg/l) blev observeret fra 24-48 timer efter oral indgift (gnsn. 33,9 timer). Udskillelsen af toltrazuril er langsom med en halveringstid på omkring 2,5 dage (64,2 timer). Hovedmetaboliten udgøres af toltrazuril sulfon. Udskillelsen sker hovedsageligt med fæces.

Svin

Efter oral administration optages toltrazuril langsomt med en biotilgængelighed på ≥ 70 %. Den væsentligste metabolit udgøres af et sulfonderivat. Udskillelsen af toltrazuril er langsom med en halveringstid på omkring 3 dage. Udskillelsen sker hovedsageligt med fæces.

Får

Efter oral administration til pattedyr optages toltrazuril langsomt. Hovedmetaboliten udgøres af toltrazuril sulfon. Den maksimale plasmakoncentration (C_max = 62 mg/L) blev konstateret 2 dage efter oral indgivelse. Udskillelsen af toltrazuril er langsom med en halveringstid på omtrent 9 dage. Udskillelsen sker hovedsageligt med fæces.

Kvæg og får

Toltrazurils metabolit, toltrazuril sulfon (ponazuril), er en meget stabil (halveringstid ca. 1 år) og mobil forbindelse, der har ugunstig effekt på planters vækst og fremkomst. På grund af ponazurils stabile egenskaber kan gentagne spredninger af gødning fra behandlede dyr føre til akkumulering i jorden og dermed til en risiko for vegetationen.

Ponazurils akkumulering i jorden og dens mobilitet fører også til en risiko for udvaskning til grundvandet. Se pkt. 4.3 (Kontraindikationer) og 4.5 (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen).

Hjælpestoffer

Natriumbenzoat (E211)

Natriumpropionat (E281)

Docusatnatrium

Simeticon emulsion

Bentonit

Citronsyre (til pH justering)

Xanthangummi

Propylenglycol

Vand, renset

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre præparater.

I salgspakning: 5 år.

Efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.

Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Hård polyetylen flaske med skruelåg af polypropylen.

Pakningsstørrelser: 100, 250 og 1000 ml.

En 100 ml eller 250 ml flaske er pakket i en papæske

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen

Tyskland

Repræsentant

Elanco Denmark ApS

Lautrupvang 12, 1.

2750 Ballerup

57093

21. oktober 2016

1. oktober 2021

BP