Produktresumé
Til aktiv immunisering af kaniner fra 10 ugers alderen for at reducere dødeligheden på grund af kaninhæmoragisk sygdom forårsaget af virusstammerne klassisk (RHDV1) og type 2 (RHDV2).
Indtræden af immunitet: 1 uge.
Varighed af immunitet: 1 år.
Subkutan anvendelse.
En dosis (0,5 ml) ved subkutan injektion til hvert dyr.
Første vaccination fra 10. uge.
Revaccination: Årligt.
Sædvanlige aseptiske forhold skal gøres gældende.
Ryst forsigtigt før og lejlighedsvis under administration for at opretholde en homogen suspension.
En midlertidig stigning i kropstemperaturen på op til 1,6 °C kan meget almindelig ses en dag efter vaccination.
En begrænset lokal reaktion (subkutan knude på op til 10 mm i diameter i dobbelt dosis studiet), der kan være palpabel i mindst 52 dage og forsvinder uden behandling, har været meget almindelig observeret i kliniske studier.
Betydelige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige, er meget sjældent observeret fra lægemiddelovervågningsdata.
Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr)
Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr)
Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Ingen
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af det immunologiske veterinærlægemiddel sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende det immunologiske veterinærlægemiddel umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Vacciner kun raske kaniner.
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til seropositive dyr, herunder dyr med maternelle antistoffer. I situationer, hvor der forventes et højt niveau af antistoffer, skal vaccinen derfor justeres i overensstemmelse hermed.
Effektiviteten af vaccine til dyr, som er yngre end 10 uger gamle, er ikke påvist.
