Produktresumé
Okulær anvendelse.
Veterinærlægemidlet bør kun indgives af en dyrlæge eller under dennes nøje overvågning.
Produktet skal indgives i øjet, med en dosis på 1–8 øjendråbe(r). Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol. Dosis svarer til 2-15 µl/kg kropsvægt hos hunde.
Antallet af øjendråber i hver kropsvægtgruppe svarer til måldosen på 3,75 mg/m2 legemsoverflade
(dosisområde 2,7-5,4 mg/m2). Disse doser er blevet testet til hunde, der vejer mellem 1,8 kg og 100 kg
(0,15-2,21 m2 legemsoverflade).
Når en mængde på 2 til 4 dråber skal indgives, bør dosen fordeles mellem begge øjne. For eksempel til
indgivelse af 3 dråber: Indgiv 2 dråber i det højre øje og 1 dråbe i det venstre øje.
Når en mængde på 6 eller 8 dråber skal indgives, bør dosen deles op i 2 indgivelser givet med 12 minutters mellemrum. For eksempel til indgivelse af 6 dråber: Indgiv 2 dråber i det højre øje og
2 dråber i det venstre øje. Indgiv så efter 1–2 minutters pause yderligere 1 dråbe i hvert øje.
Hvis hunden ikke kaster op indenfor 15 minutter efter indgivelse af den indledende dosis, kan der
gives endnu en dosis 15 til 20 minutter efter indgivelse af den første dosis. Den anden dosis skal være
på samme antal dråber som den første dosis. Det anbefales at notere tidspunktet for den første
indgivelse.
Pas på ikke at berøre dråbeanordningens spids efter at have åbnet beholderen i tilfælde af, at der er
behov for endnu en dosis.
Den følgende doseringstabel viser dosen i dråber, som skal indgives i henhold til hundens kropsvægt.
Brugsanvisning
Meget almindelige bivirkninger:
Kortvarig, mild eller moderat hyperæmi i øjet, udflåd fra øjnene, fremfald af tredje øjenlåg og
blefarospasme.
Kortvarig, let døsighed og øget hjertefrekvens.
Almindelige bivirkninger:
Kortvarig, mild konjunktival hævelse, kløe i øjnene, takypnø, tremor, diarré, ataksi og ukoordineret
bevægelse. Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige
dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Til hunde med langvarig opkastning (mere end 60 minutter) og andre kliniske symptomer relateret til
den farmakologiske virkning af det aktive stof (f.eks. okulær hyperæmi, takykardi, tremor eller
skælven) kan dopaminantagonister som metoclopramid eller domperidon anvendes til at behandle
disse kliniske symptomer.
Maropitant ophæver ikke de kliniske symptomer, som er fremkaldt af ropinirol.
Ikke almindelige bivirkninger:
Sårdannelse på hornhinden.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en
behandling)
- almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
neurologiske problemer, som kunne føre til aspirationspneumoni.
Bør ikke bruges til hunde, som har hypoksi, dyspnø eller mangelende svælgrefleks.
Bør ikke bruges i tilfælde af indtagelse af skarpe fremmedlegemer, ætsende midler (syrer eller baser),
flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
og andre lægemidler med antiemetiske egenskaber (f.eks. maropitant eller antihistaminer) kan
nedsætte dette veterinærlægemiddels effektivitet.
som er under 4,5 mdr. gamle, eller til ældre hunde. Må kun anvendes i overensstemmelse med den
ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde at reagere på en enkelt dosis af
veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en dosis for at fremkalde opkastning.
Meget få hunde vil måske ikke reagere på behandlingen trods indgivelse af endnu en dosis. Det
anbefales ikke at give disse hunde flere doser. Se venligst yderligere oplysninger i pkt. 4.9 og 5.1.
