Hos hunde og katte
Til korttidsbehandling af konvulsive forstyrrelser og skeletmuskelspasmer af central og perifer oprindelse.

Som del af en præanæstesi- eller sedationsprotokol.

Udelukkende til administration ved langsom, intravenøs injektion.

Hund og kat

Korttidsbehandling af konvulsive forstyrrelser: 0,5-1,0 mg diazepam/kg kropsvægt
(svarende til 0,5-1,0 ml/5 kg). Administreres som en bolus og gentages op til tre gange efter mindst 10 minutter hver gang.

Korttidsbehandling af skeletmuskelspasmer: 0,5-2,0 mg/kg kropsvægt (svarende til 0,52,0 ml/5 kg).

Som del af sedationsprotokol: 0,2-0,6 mg/kg kropsvægt (svarende til 0,2-0,6 ml/5 kg).

Som del af præanæstesiprotokol: 0,1-0,2 mg/kg kropsvægt (svarende til 0,10,2 ml/5 kg).

Hurtig intravenøs administration kan forårsage hypotension, hjerteforstyrrelser og tromboflebitis.

I sjældne tilfælde, overvejende hos små hunderacer, kan der observeres paradoksale reaktioner (som ekscitation, aggression eller hæmningsreducerende virkning). Anvendelse af diazepam som det eneste lægemiddel bør derfor undgås hos potentielt aggressive dyr.

I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerederapporter) kan anvendelse af diazepam hos katte forårsage akut levernekrose og leversvigt.

Andre rapporterede bivirkninger indbefatter øget appetit (overvejende hos katte), ataksi, desorientering, ændringer i mental aktivitet og adfærd.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
- Meget almindelig (flere end 1 dyr ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede
rapporter).

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Bør ikke anvendes i tilfælde af alvorlig leversygdom.

Diazepam er et CNS-depressivum, som kan forstærke virkningen af andre CNS-depressiva såsom barbiturater, beroligende midler, narkotika eller antidepressiva.

Diazepam kan øge virkningen af digoxin.

Cimetidin, erythromycin, azolstoffer (såsom itraconazol eller ketoconazol), valproesyre og propanol kan forsinke metabolismen af diazepam. Det kan være nødvendigt at reducere dosen af diazepam for at undgå kraftig sedation.

Dexamethason kan reducere virkningen af diazepam.

Anvendelse sammen med hepatotoksiske doser af andre stoffer bør undgås.

Kun til intravenøs anvendelse.

Det er mindre sandsynligt, at diazepam alene er effektivt som et  sedativ, når det anvendes til ophidsede dyr.

Diazepam kan forårsage sedation og desorientering og bør anvendes med forsigtighed hos arbejdende dyr, såsom militær-, politi- eller servicehunde.

1 ml indeholder:

Aktivt stof
Diazepam 5,0 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer).

Særlige forsigtighedsregler for dyret
Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos dyr med lever- eller nyresygdom og hos svækkede, dehydrerede, anæmiske, overvægtige eller geriatriske dyr.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos dyr i shock eller koma eller med signifikant respirationsdepression.

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos dyr, der lider af af glaukom.

Diazepam bør ikke anvendes til kontrol af konvulsive forstyrrelser hos katte i tilfælde af kronisk chlorpyrifos toxicosis, da organophosphats toksicitet kan forstærkes.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Dette lægemiddel er et CNS-depressivum. Undgå uforsætlig selvinjektion.

I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Kør ikke bil, da sedation kan forekomme.

Ved overfølsomed over for diazepam, andre benzodiazepiner eller et eller flere af hjælpestofferne bør kontakt med lægemidlet undgås.

Lægemidlet kan forårsage hudirritation. Undgå kontakt med huden. I tilfælde af kontakt med huden vaskes med sæbe og vand. Ved vedvarende irrritation bør der søges lægehjælp.

Lægemidlet kan forårsage øjenirritation. Undgå kontakt med øjnene. Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles med rigeligt vand. Ved vedvarende irritation bør der søges lægehjælp.

Diazepam kan være skadeligt for fosteret og det ufødte barn.

Diazepam og dets metabolitter udskilles i mælk og har farmakologisk virkning på det ammende barn. Derfor bør kvinder i den fertile alder og ammende mødre ikke håndtere dette lægemiddel.

Vask hænder efter brug.

Andre forsigtighedsregler
-

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.

Hvis lægemidlet anvendes til lakterende hunner, skal hvalpene/killingerne overvåges nøje for uønskede somnolens/sedative virkninger, som kan forstyrre evnen til at die.

Hvis diazepam administreres alene, kan en overdosering forårsage en signifikant depression af centralnervesystemet (konfusion, nedsatte reflekser, koma osv).

Der bør gives understøttende behandling (hjerte-respirations-stimulering, oxygen).

Hypotension og depression af respiration og hjerte er sjældne hændelser.

Ikke relevant.

Diazepam er et sedativt og muskelrelakserende middel fra benzodiazepinfamilien, der binder til benzodiazepinbindingsdomænet på GABAA-receptorer og således øger den inhibitoriske virkning af GABA. Denne mekanisme frembringer sedative, angstdæmpende, myorelakserende og antikonvulsive virkninger.

Diazepam er stærkt lipidopløseligt og er vidt udbredt i kroppen. Det krydser uden besvær blod-hjerne-barrieren og binder sig i høj grad til til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren under dannelse af adskillige farmakologisk aktive metabolitter (den vigtigste metabolit hos hunde er N-desmethyldiazepam), som konjugeres med glucuronid og primært udskilles med urinen.

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.

Opbevar ampullerne i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.

Karton med farveløs glasampul med et nominelt volumen på 2 ml.

Pakningsstørrelser
5×2 ml og 10×2 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

VetViva Richter GmbH

Durisolstrasse 14

4600 Wels

Østrig

Repræsentant
Salfarm Danmark A/S
Nordager 19
6000 Kolding

20. april 2023

B