Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til

Hos nyfødte kalve:

 

Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i
besætninger, der har haft cryptosporidiose.
Behandlingen skal starte inden for 24 til 48 timer efter fødslen.

 

Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Behandlingen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.

 

I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.

Dosering og indgivelsesvej

Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.

 

Dosering er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage,
svarende til 2 ml Kriptazen / 10 kg kropsvægt, 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

 

Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe
risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.

 

Flaske uden pumpe: For at sikre en korrekt dosering via munden er det nødvendigt at bruge enten en
sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.

 

Flaske med pumpe: For at sikre en korrekt dosering skal den pumpe, der passer bedst til dyrets vægt,
bruges. I de tilfælde, hvor pumpen ikke passer til vægten af de dyr, der skal behandles, er det
nødvendigt at bruge enten en sprøjte eller en anden form for egnet udstyr.

 

4 ml pumpe
1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980
ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
2) Fjern hætten og forseglingen fra flasken og skru pumpen på flasken.
asset-09068e34-bd78-4f77-b08f-39dd0f62c82d
3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.

4) Fyld pumpen op ved forsigtigt at presse på aftrækkeren indtil en dråbe bliver synlig på mundstykkets spids.

5) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.

6) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive en dosis på 4 ml opløsning. Gentag evt. to eller tre gange for at give det nødvendige volumen (8 ml til kalve, der vejer fra 35-45 kg og 12 ml til kalve
der vejer 46-60 kg).
For lettere eller tungere kalve laves en præcis beregning af dosis (2 ml/10 kg).
på indtil videre brug.

7) Flasken anvendes indtil den er tom. Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive
på indtil videre brug.

8) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug

9) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.

 

asset-b60b5813-241b-4771-9a09-a74e017a4097

 

4 til 12 ml pumpe
1) Vælg det sugerør der passer til højden af flasken (den korte til 490 ml flasken og den lange til 980
ml) og indsæt det i det ledige hul på undersiden af pumpens hætte.
2) Fjern hætten og forseglingen fra flasken og skru pumpen på flasken.

 

 

 

asset-09068e34-bd78-4f77-b08f-39dd0f62c82d

 

 

 

3) Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af pumpens mundstykke.
4) For at fylde pumpen op drejes doseringsringen hen på 60 kg (12 ml).
5) Med spidsen pegende opad aktiveres pumpens aftrækker gradvist indtil en dråbe bliver synlig på
mundstykkets spids.
6) Drej ringen for at vælge vægten på kalven, der skal behandles.
7) Hold kalven og placer pumpens mundstykke i dens mund.
8) Træk pumpens aftrækker helt tilbage for at afgive hele den valgte dosis.
9) Flasken anvendes indtil den er tom. Hvis der er lægemiddel tilbage i flasken, bør pumpen forblive
på indtil videre brug.

10) Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykkets spids efter brug.

11) Sæt altid flasken tilbage i yderemballagen.

 

asset-d5de44b8-3fc7-4f71-af54-e66fc52e98c6

BIVIRKNINGER

En forværring af diarréen hos behandlede dyr er set i sjældne tilfælde.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

Kontraindikationer
Må ikke anvendes på tom mave.
Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, samt til svage dyr.
Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Ingen.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
LÆGEMIDDELFORM
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Tilbageholdelsestid
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamiske egenskaber
Farmakokinetiske oplysninger
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Fortegnelse over hjælpestoffer
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige opbevaringsforhold
Den indre emballages art og indhold
Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN