Behandling af akutte spasmer i mave-tarm-kanalen (kolik) og i urinvejene.

Som en hjælp ved procedurer, hvor der er behov for reduceret peristaltisk aktivitet i mavetarm-kanalen eller reducerede kontraktioner i urinvejene.

Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.

Heste, kvæg og svin:

0,2 - 0,4 mg hyoscinbutylbromid/kg kropsvægt ved intravenøs injektion (svarende til 0,1 - 0,2 ml af lægemidlet/10 kg kropsvægt).

Får:
0,7 mg hyoscinbutylbromid/kg kropsvægt ved intravenøs injektion (svarende til 0,35 ml af lægemidlet /10 kg kropsvægt).

Til reduktion af kontraktionerne af den glatte muskulatur i mave-tarm-kanalen eller
urinvejene (spasmolytisk virkning):
Behandlingen kan om nødvendigt gentages én gang 12 timer efter den første administration ifølge de veterinære kriterier.

Kun i tilfælde, hvor intravenøs injektion ikke er mulig, kan veterinærlægemidlet
administreres intramuskulært ved den højeste dosis, der er specificeret for den respektive dyreart, som lægemidlet er beregnet til.

Til kliniske procedurer (se indikationer for anvendelse):
Administreres umiddelbart før, der er behov for inaktivitet i mave-tarm-kanalen eller
urinvejene.

Til kliniske procedurer anvendes kun intravenøs administration.

Langsom injektion anbefales ved både intravenøs og intramuskulær administration.

For at sikre administration af en korrekt dosis skal kropsvægten bestemmes så nøjagtig
som muligt, og der skal anvendes doseringsanordninger eller sprøjter med passende
gradueringer.

Gummiproppen må maksimalt punkteres 25 gange.

Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme takykardi.

Hos heste kan veterinærlægemidlet forårsage kolik som følge af hæmmet tarmmotilitet.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af
en behandling)
- Almindelig (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr)
- Sjælden (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede
rapporter).

Bør ikke anvendes i tilfælde af paralytisk ileus, mekanisk obstruktion eller
hjerterytmeforstyrrelser.

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Bør ikke anvendes til heste med glaukom.

Bør ikke anvendes til heste, der er under 6 uger gamle.

Dette lægemiddel kan forstærke den takykardiske virkning af beta-adrenerge lægemidler og kan ændre virkningen af andre lægemidler, såsom digoxin.

Virkningen af hyoscinbutylbromid kan forstærkes ved samtidig brug af andre antikolinerge lægemidler.

Administration sammen med andre antikolinerge eller parasympatolytiske lægemidler bør undgås.

Hver 1 ml indeholder:

Aktivt stof:
Hyoscinbutylbromid - 20 mg
(svarende til 13,8 mg hyoscin)

Hjælpestoffer:
Benzylalkohol (E1519) - 20 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer).

Særlige forsigtighedsregler for dyret
Heste bør overvåges nøje efter behandling.

Behandlingen er i det væsentlige symptomatisk, og det er nødvendigt med en passende håndtering af den tilgrundliggende forstyrrelse.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Ved overfølsomhed over for hyoscinbutylbromid eller benzylalkohol bør kontakt med
lægemidlet undgås.

Selvinjektion ved hændeligt uheld kan føre til hjerte- og kredsløbspåvirkninger. Undgå
selvinjektion ved hændeligt uheld. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.

Lægemidlet kan forårsage hud- og øjenirritation. Undgå kontakt med hud og øjne. I
tilfælde af kontakt med huden vaskes med sæbe og vand. Hvis der er vedvarende irritation, skal der søges lægehjælp. Vask hænder efter brug.

Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med rigelige
mængder vand, og ved vedvarende irritation, skal der søges lægehjælp.

Andre forsigtighedsregler
-

Laboratorieundersøgelser af mus har ikke afsløret teratogene virkninger. Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse under drægtighed til de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til. Der kan forekomme en påvirkning af den glatte muskulatur i fødselsvejene.
Hyoscinbutylbromid kan som andre antikolinerge midler hæmme produktionen af mælk. På grund af dets lave fedtopløselighed er udskillelse af hyoscinbutylbromid i mælk meget lav.

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefitrisk forholdet.

I tilfælde af overdosering kan der forekomme antikolinerge symptomer, såsom
urinretention, tørst, takykardi, hæmning af mave-tarm-kanalens motilitet og forbigående synsforstyrrelser.

Der kan om nødvendigt administreres parasympatomimetika. Endvidere bør der
iværksættes passende understøttende foranstaltninger efter behov.

Slagtning

Heste: 3 dage
Kvæg: 2 dage
Får: 18 dage
Svin: 9 dage
Mælk:
Heste, kvæg og får: 12 timer

Farmakoterapeutisk gruppe: Lægemidler til funktionelle forstyrrelser i mave-tarm-kanalen, belladonna-derivater, ren butylscopolamin.
ATCvet-kode: QA 03 BB 01.

Hyoscinbutylbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse af scopolamin, og det er et
antispasmodisk middel, der relakserer den glatte muskulatur i organerne i bughulen og
bækkenhulen. Det menes primært at virke på de intramurale parasympatiske ganglier i
disse organer. Hyoscinbutylbromid antagoniserer virkningen af acetylcholin, der medieres via muscarinreceptoren. Det har endvidere nogen antagonistvirkning på nikotinreceptorer.

På grund af dets kemiske struktur som et kvaternært ammoniumderivat forventes
hyoscinbutylbromid ikke at trænge ind i centralnervesystemet, og det frembringer derfor ikke sekundære antikolinerge virkninger i centralnervesystemet.

Maksimumkoncentrationer nås hos alle arter inden for få minutter efter parenteral
administration. Hyoscinbutylbromid fordeles hurtigt i vævene, hvor de højeste koncentrationer nås i leveren og nyrerne. Det udskilles hurtigt hos alle arter.

Hyoscinbutylbromid krydser ikke blod-hjerne-barrieren.

Benzylalkohol (E1519)
Vand til injektionsvæsker

Før første åbning: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler
vedrørende opbevaringen.

Efter første åbning: Må ikke opbevares over 25 °C.

Papæske med farveløst glas-hætteglas type II (Ph. Eur.). Brombutylgummiprop, type I (Ph. Eur.) og aftrækkeligt eller afvippeligt aluminiumslåg.

Pakningsstørrelse: Papæske med 1 hætteglas af 50 ml.

VetViva Richter GmbH

Durisolstrasse 14

4600 Wels

Østrig

Repræsentant
Salfarm Danmark A/S
Nordager 19
6000 Kolding

20. april 2023

BP