Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer

Behandling af infestationer med følgende eprinomectinfølsomme parasitter:

 

Kvæg

 

PARASIT

VOKSNE

L4

Inhiberede L4

Gastrointestinale rundorme:

 

 

 

Ostertagia spp.

 

O. lyrata

 

 

O. ostertagi

Cooperia spp.

C. oncophora

 

 

C. punctata

 

 

C. surnabada

C. pectinata

 

 

Haemonchus placei

 

 

Trichostrongylus spp.

 

 

T. axei

 

 

T. colubriformis

 

 

Bunostomum phlebotomum

 

 

Nematodirus helvetianus

 

 

Oesophagostomum spp.

 

 

 

Oesophagostomum radiatum

 

 

Trichuris spp.

 

 

 

Lungeorm:

 

 

 

 

Dictyocaulus viviparus

 

 

 

Oksebremselarver (parasitstadier)

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

 

Skabmider

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

 

Lus

Linognathus vituli

Damalinia bovis

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

 

Stikfluer

Haematobia irritans

 

FORLÆNGET VIRKNING

Når produktet appliceres som anbefalet, forebygger det mod fornyet smitte med:

 

Parasit

Forlænget virkning

Dictyocaulus viviparus

Op til 28 dage

Ostertagia ostertagi

Op til 28 dage

Oesophagostomum radiatum

Op til 28 dage

Cooperia punctata

Op til 28 dage

Cooperia surnabada

Cooperia oncophora

Op til 28 dage

Op til 28 dage

Nematodirus helvetianus

Op til 14 dage

Trichostrongylus colubriformis

Op til 21 dage

Trichostrongylus axei

Op til 21 dage

Haemonchus placei

Op til 21 dage

 

For at opnå det bedste resultat bør veterinærlægemidlet indgå i et program, som har til hensigt at kontrollere både interne og externe parasitter hos kvæg baseret på epidemiologien af disse parasitter.

 

Får

 

Gastrointestinale rundorme (voksne)

Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)

Haemonchus contortus

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis

Nematodirus battus

Cooperia curticei

Chabertia ovina

Oesophagostomum venulosum

 

Lungeorm (voksne)

Dictyocaulus filaria

 

Næsebremselarver (L1, L2, L3)

Oestrus ovis

 

Ged

 

Gastrointestinale rundorme (voksne)

Teladorsagia circumcincta (pinnata/trifurcata)

Haemonchus contortus

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis

Nematodirus battus

Cooperia curticei

Oesophagotomum venulosum

 

Lungeorm (voksne)

Dictyocaulus filaria

 

Næsebremselarver (L1, L2, L3)

Oestrus ovis

 

Bremselarver (L1, L2, L3)

Przhevalskiana silenus

 

For at opnå det bedste resultat bør veterinærlægemidlet indgå i et program, som har til hensigt at kontrollere både interne og eksterne parasitter hos får og ged baseret på epidemiologien af disse parasitter.

Dosering og indgivelsesmåde

Pour-on anvendelse. Kun til engangsapplicering.

 

For at sikre administration af korrekt dosis skal legemsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt, og doseringsudstyrets nøjagtighed bør kontrolleres.

Hvis dyr bliver behandlet samlet frem for individuelt, bør de grupperes og doseres i henhold til deres legemsvægt for at undgå under- eller overdosering. Dyr i samme gruppe skal alle behandles samtidigt. Underdosering kan resultere i ineffektiv brug og kan favorisere udvikling af resistens.

 

Produktet skal appliceres topikalt ved at hælde i en smal stribe langs ryggens midtlinje fra skulderparti til halerod.

 

Kvæg

Administreres topikalt med en dosis på 0,5 mg eprinomectin/kg legemsvægt svarende til den anbefalede dosis på 1 ml pr. 10 kg legemsvægt.

 

Får og geder

Administreres topikalt med en dosis på 1,0 mg eprinomectin/kg legemsvægt svarende til den anbefalede dosis på 2 ml/10 kg legemsvægt.

 

For at administrere produktet langs ryggens midtlinje skal ulden/pelsen deles og applikatorens dyse eller flaskens tud placeres mod huden.

 

Administrationsmåde

 

For 250 ml og 1 liter flasker:

- Skru doseringsdispenseren på flasken.

- Indstil doseringen ved at dreje den øverste del af doseringsdispenseren, så pilen i doseringsdispenseren peger på korrekt legemsvægt. Hvis legemsvægten er mellem to markeringer indstilles på højeste.

- Hold flasken lodret og klem væske op, således at der kommer et lille overskud i forhold til den valgte dosis, som angivet af kalibreringslinjerne. Ved at slippe trykket tilpasses dosis automatisk til det korrekte niveau. Hæld flasken for at få dosis ud. For 1 liter flasken: hvis der skal gives en dosis på 10 ml eller 15 ml skal pilen drejes til ”STOP” før dosis hældes ud. Positionen ”STOP” lukker systemet mellem doseringer.

- Flasken skal ikke opbevares med påmonteret doseringsdispenser. Afmonter doseringsdispenseren og sæt det originale skruelåg på efter brug.

 

For 2,5 og 5 liter beholdere, til at bære på ryggen:

Forbind doseringspistol og den aftagelige slange til beholderen på følgende måde:

- Monter den aftagelige slanges frie ende på en velegnet doseringspistol.

- Monter den anden ende af slangen på det låg med studs, som følger med pakningen.

- Låget på pakningen erstattes med dette låg, og der strammes til.

- Pump forsigtigt med doseringspistolen, idet der tjekkes for eventuelle utætheder.

- Følg den vejledning, som følger med doseringspistolen, vedrørende justering af dosis samt for korrekt brug og vedligehold af doseringspistol og den aftagelige slange.

Bivirkninger

Pruritus og alopeci er observeret i meget sjældne tilfælde efter brug af dette veterinærlægemiddel.

 

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr)

- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)

- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

Kontraindikationer

Må ikke anvendes til andre dyrearter. Avermectiner kan være dødelige for hunde, især collier, old english sheepdogs og beslægtede racer eller blandingsracer samt for skildpadder.

 

Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen kendte.

 

Da eprinomectin i udstrakt grad bindes til plasmaproteiner, bør der tages hensyn hertil, hvis det anvendes samtidigt med andre molekyler med samme karakteristika.

Særlige advarsler

For at sikre en effektiv anvendelse skal produktet ikke påføres på områder af ryggen, der er dækket af mudder eller gødning.

 

Det er vist, at hos kvæg har regn før, under eller efter behandling med produktet ingen indflydelse på virkningen. Det er også vist, at pelslængden ikke har nogen indflydelse på produktets virkning. Hos får og geder er det ikke blevet evalueret, hvilken indflydelse regn og dyrets pelslængde måtte have.

 

For at forhindre krydsoverførsel af eprinomectin skal man helst separere behandlede og ubehandlede dyr. Afvigelse fra denne anbefaling kan føre til overskridelse af grænseværdier hos ubehandlede dyr og udvikling af resistens over for eprinomectin.

 

Unødvendig brug af antiparasitære midler eller brug, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan øge resistensselektionstrykket og medføre en nedsat effekt. Beslutning om at bruge produktet bør baseres på bekræftelse af den parasitære art og parasitbyrden eller risikoen for angreb baseret på dets epidemiologiske karakteristika i den enkelte besætning.

 

Gentagen brug gennem længere tid, især ved brug af samme klasse af stoffer, øger risikoen for resistensudvikling. Inden for en besætning er vedligeholdelse af modtagelige refugier afgørende for at reducere denne risiko. Systematisk anvendt intervalbaseret behandling og behandling af en hel besætning bør undgås. I stedet bør kun udvalgte individuelle dyr eller undergrupper behandles, hvis det er muligt (målrettet selektiv behandling). Dette bør kombineres med passende drifts- og afgræsningsforanstaltninger. Vejledning for den enkelte besætning bør søges hos den ansvarlige dyrlæge.

 

Mistænkte kliniske tilfælde af anthelmintikaresistens bør undersøges nærmere ved hjælp af passende tests (f.eks. "Faecal Egg Count Reduction Test"). Hvis disse tests indikerer resistens over for et specifikt anthelmintikum, bør et anthelmintikum tilhørende en anden farmakologisk klasse og med en anden virkning anvendes.

 

Der er hidtil ikke rapporteret om resistens over for eprinomectin (et makrocyklisk lakton) hos kvæg, mens resistens over for eprinomectin er rapporteret hos geder og får i EU. Der er imidlertid rapporteret om resistens over for andre makrocykliske laktoner hos nematodepopulationer hos kvæg, får og geder i EU, som kan være associeret med kryds-resistens over for eprinomectin.

 

Mens antallet af lus og mider falder hastigt efter behandling, kan der gå adskillige uger, før visse mider er fuldstændig udryddet pga. deres vaner for fødeoptag.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
LÆGEMIDDELFORM
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Overdosering
Tilbageholdelsestid
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamiske egenskaber
Farmakokinetiske egenskaber
Miljømæssige forhold
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige opbevaringsforhold
Emballage
Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
UDLEVERINGSBESTEMMELSE