Produktresumé
Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger og embryonerede hønseæg for at reducere kliniske tegn og læsioner i Bursa fabricii forårsaget af infektion med meget virulent, aviær infektiøs bursitis virusinfektion.
Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'er) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling. I praksis viser studier i kommercielle kyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 29 dage.
Indtræden af immunitet:
Slagtekyllinger: fra 24 dages alderen.
Fremtidige laghøns: fra 29 dages alderen.
Varighed af immunitet:
Slagtekyllinger: op til 45 dages alderen.
Fremtidige laghøns: op til 71 dages alderen.
Vaccinens effektivitet er påvist hos kyllinger med et gennemsnitligt MDA-niveau på 4 500 til 5 100 ELISA-enheder ved klækning.
In ovo og subkutan anvendelse.
Det er vigtigt at bemærke, at mængderne af solvens, der skal bruges til at rekonstituere vaccinen, er forskellige alt efter om vaccinen skal indgives in ovo til embryonerede æg eller som subkutan injektion til daggamle kyllinger. Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Dosering:
Ved in ovo injektionsvej: indgiv en enkelt dosis på 0,05 ml af den rekonstituerede vaccine i hvert 18 dage gammelt embryoner hønseæg.
Ved subkutan injektionsvej: indgiv en enkelt dosis på 0,2 ml af den rekonstituerede vaccine pr. kylling til daggamle kyllinger.
Indgivelsesmåde:
Til administration in ovo:
Der kan anvendes en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg. Følg omhyggeligt instruktionerne for kalibrering og brug af udstyret, for at sikre at den rette dosis indgives.
Anvend sterilt udstyr uden rester af kemiske desinfektionsmidler til rekonstitution og indgivelse af vaccinen.
Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Fortyndinger til administration in ovo (0,05 ml pr. dosis):
Antal og indhold af vaccinehætteglas | HIPRAHATCH solvens volumen, der skal bruges: |
4 x 1 000 doser | 200 ml |
8 x 1 000 doser | 400 ml |
2 x 2 000 doser | 200 ml |
4 x 2 000 doser | 400 ml |
8 x 2 000 doser | 800 ml |
8 x 2 500 doser | 1 000 ml |
1 x 4 000 doser | 200 ml |
2 x 4 000 doser | 400 ml |
4 x 4 000 doser | 800 ml |
5 x 4 000 doser | 1 000 ml |
2 x 5 000 doser | 500 ml |
4 x 5 000 doser | 1 000 ml |
1 x 8 000 doser | 400 ml |
2 x 8 000 doser | 800 ml |
1 x 10 000 doser | 500 ml |
2 x 10 000 doser | 1 000 ml |
Rekonstitution af vaccinen:
1. Træk 2 ml af HIPRAHATCH solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
2. Skyl hætteglasset med 2 ml mere af HIPRAHATCH solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
3. Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisatet er overført til posen med solvens.
4. Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Vaccinen (0,05 ml dosis) skal injiceres i fosterhinden på 18 dage gamle, embryonerede hønseæg.
Til subkutan administration:
Der kan anvendes en automatisk sprøjte. Følg omhyggeligt instruktionerne for kalibrering og brug af udstyret, for at sikre at den rette dosis indgives.
Anvend sterilt udstyr uden rester af kemiske desinfektionsmidler til rekonstitution og indgivelse af vaccinen.
Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Fortyndinger til subkutan administration (0,2 ml pr. dosis):
Antal og indhold af vaccinehætteglas: | HIPRAHATCH solvens volumen, der skal bruges: |
1 x 1 000 doses | 200 ml |
2 x 1 000 doses | 400 ml |
4 x 1 000 doses | 800 ml |
5 x 1 000 doses | 1 000 ml |
1 x 2 000 doses | 400 ml |
2 x 2 000 doses | 800 ml |
1 x 2 500 doses | 500 ml |
2 x 2 500 doses | 1 000 ml |
1 x 4 000 doses | 800 ml |
1 x 5 000 doses | 1 000 ml |
Rekonstitution af vaccinen:
1. Træk 2 ml af HIPRAHATCH solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
2. Skyl hætteglasset med 2 ml mere af HIPRAHATCH solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
3. Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisatet er overført til posen med solvens.
4. Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Vaccinen (0,2 ml dosis) skal injiceres under huden i halsen på daggamle kyllinger.
Ved samtidig brug af EVANOVO bør den blandede administration af GUMBOHATCH og EVANOVO kun anvendes ved vaccination af 18 dage gamle embryonerede æg.
De følgende instruktioner skal overholdes:
1. Klargør EVANOVO-vaccinen, i overensstemmelse med anvisningerne i EVANOVO produktoplysningerne, under hensyntagen til mængden solvens i posen med HIPRAHATCH-.
2. Når EVANOVO-vaccinen er klargjort, skal der tages højde for posens volumen for at forberede nok GUMBOHATCH-doser til posens mængde.
3. I hvert GUMBOHATCH-hætteglas, der skal anvendes, indføres 4 ml af den fortyndede EVANOVO-vaccinesuspension, der blev klargjort i trin 1.
4. Når den lyofiliserede tablet er ordentligt resuspenderet, skal indholdet af de forskellige GUMBOHATCH-hætteglas indføres i vaccinationsposen.
5. Homogenisér ved at flytte posens indhold rundt med hænderne, indtil du har en jævn og homogen opløsning.
6. Vaccinér ved at bruge vaccinationsposen med de blandede vacciner inden for en periode på 2 timer via in ovo. Bland posen ved forsigtig omrysten hver halve time i løbet af vaccination.
Klargør den påkrævede mængde vaccine ifølge eksemplerne angivet i nedenstående tabeller, som viser de forskellige blandingsmuligheder alt efter forskellige præsentationer for ovo-administration (0,05 ml pr. dosis):
GUMBOHATCH (Antal og indhold af vaccinehætteglas) | EVANOVO (Antal og indhold af vaccinehætteglas) | Mængde af HIPRAHATCH- solvens, der skal anvendes |
4 x 1 000 doser | 4 x 1 000 doser | 200 ml |
2 x 2 000 doser | 2 x 2 000 doser | 200 ml |
4 x 2 000 doser | 4 x 2 000 doser | 400 ml |
1 x 4 000 doser | 1 x 4 000 doser | 200 ml |
2 x 4 000 doser | 4 x 2 000 doser | 400 ml |
2 x 4 000 doser | 2 x 4 000 doser | 400 ml |
4 x 4 000 doser | 4 x 4 000 doser | 800 ml |
2 x 5 000 doser | 2 x 5 000 doser | 500 ml |
8 x 2 500 doser | 4 x 5 000 doser | 1 000 ml |
2 x 4 000 doser | 1 x 8 000 doser | 400 ml |
1 x 8 000 doser | 1 x 8 000 doser | 400 ml |
4 x 4 000 doser | 2 x 8 000 doser | 800 ml |
2 x 8 000 doser | 2 x 8 000 doser | 800 ml |
4 x 2 500 doser | 1 x 10 000 doser | 500 ml |
1 x 10 000 doser | 1 x 10 000 doser | 500 ml |
5 x 4 000 doser | 2 x 10 000 doser | 1 000 ml |
4 x 5 000 doser | 2 x 10 000 doser | 1 000 ml |
2 x 10 000 doser | 2 x 10 000 doser | 1 000 ml |
Vaccinen må ikke bruges, hvis dens udseende er anderledes end en hvid, uklar suspension.
Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også afsnittet ”Kontaktoplysninger” i indlægssedlen.
Må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer (MDA) mod IBDV.
Der er sikkerheds- og virkningsdata tilgængelige, som demonstrerer, at denne vaccine kan blandes med EVANOVO inden anvendelse og administreres samtidigt in ovo. Produktresuméet for EVANOVO bør læses før administration af de blandede produkter.
Den blandede administration af GUMBOHATCH og EVANOVO bør kun anvendes ved vaccination af 18 dage gamle embryonerede æg.
Starten og varigheden af immunitet overfor IBD-virussen inkluderet i GUMBOHATCH-vaccinen ved mikset brug er dokumenteret til at være tilsvarende de resultater, når GUMBOHATCH bruges alene.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
