Produktresumé
Til aktiv immunisering af heste med henblik på at reducere de kliniske symptomer og reducere virusudskillelsen i forbindelse med luftvejsinfektioner forårsaget af infektioner med equint herpesvirus type 1 (EHV-1).
Indtræden af immunitet: 2 uger efter den anden vaccineinjektion.
Varighed af immunitet er kun blevet påvist efter administration af tre vaccineinjektioner (se pkt. 4.9): 6 måneder efter den 3. vaccineinjektion.
Til aktiv immunisering af drægtige hopper med henblik på at reducere forekomsten af aborter forårsaget af infektioner med equint herpesvirus type 1 (EHV-1).
Indtræden af immunitet: 3 uger efter den 3. vaccineinjektion under gestationen
Varighed af immunitet: Indtil slutningen af drægtighedsperioden.
Til intramuskulær anvendelse: Vaccinedosis (1 ml) skal administreres ved dyb intramuskulær injektion.
Lad vaccinen opnå en temperatur på 15-25 °C inden brug.
Omrystes grundigt før brug.
Vaccinationsregime - primær vaccination:
Det grundlæggende immuniseringsregime består af tre injektioner: den første injektion fra 6 måneders alderen, den anden injektion 4 uger senere, og den tredje injektion 3 måneder efter den anden dosis.
Revaccination:
Der gives én vaccinedosis 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsregime, og hver sjette måned derefter.
Vaccination af drægtige hopper:
For at reducere forekomsten af aborter gives der én vaccinedosis i løbet af den anden måned efter paringen, én dosis i femte eller sjette måned af drægtighedsperioden, og én dosis i niende måned af drægtighedsperioden. Vaccinationsregimet med tre doser skal gentages i forbindelse med efterfølgende drægtighed.
Følgende er blevet rapporteret baseret på erfaringerne fra overvågningen efter markedsføringen:
Forbigående temperaturstigninger (til maks 40 °C i 4 dage) er meget almindelige efter vaccination. Udvikling af lokale reaktioner, som kan nå en størrelse på op til 5 x 10 cm i diameter, forekommer sjældent og varer i maks. 5 dage. Anafylaktisk reaktion forekommer meget sjældent. Der skal gives symptomatisk behandling.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Ingen.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Med henblik på at reducere infektionstrykket skal samtlige heste på ejendommen vaccineres. Før hestene flyttes til andre besætninger eller stalde eller før løb, skal vaccinationen gennemføres tidsnok til at tillade mindst 14 dage for immunitetens indtræden. Før indlemmelse i en besætning skal hestene vaccineres og holdes i karantæne, indtil immunitetens indtræden. Syge heste med symptomer på luftvejslidelser skal isoleres fra raske dyr.
Kun raske dyr må vaccineres.
