Produktresumé
Til aktiv immunisering af svin fra 3 ugers alderen til reduktion af diarre, fald i daglig tilvækst, læsioner i tarmen, bakterieudskillelse og dødelighed forårsaget af infektion med Lawsonia intracellularis.
Indtræden af immunitet: 4 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 21 uger efter vaccination.
Intramuskulær anvendelse.
Rekonstituer lyofilisatet i solvensen eller i Porcilis PCV M Hyo som beskrevet nedenfor
Lyofilisat | Solvens eller Porcilis PCV M Hyo |
50 doser | 100 ml |
100 doser | 200 ml |
For korrekt rekonstituering og anvendelse, følg proceduren nedenfor
1. Lad solvensen eller Porcilis PCV M Hyo opnå stuetemperatur og ryst grundigt før brug.
2. Tilfør 5-10 ml solvens eller Porcilis PCV M Hyo til lyofilisatet og bland kortvarigt.
3. Træk det rekonstituerede koncentrat op fra hætteglasset, og overfør det tilbage til hætteglasset med solvens eller Porcilis PCV M Hyo. Ryst kortvarigt for at blande.
4. Brug vaccinesuspensionen indenfor 6 timer fra rekonstituering. Al vaccine, der er tilbage på dette tidspunkt, bør kasseres.
Nålelængde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Undgå kontaminering ved gentagne anbrud.
Dosering
En enkelt dosis á 2 ml rekonstitueret vaccine til grise fra 3 ugers alderen. Grisene vaccineres intramuskulært i halsen.
Visuelt udseende efter rekonstituering: Homogen, hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning (gennemsnitlig ±0,6 °C, hos enkelte svin op til 1,3 °C). Dyrene vender tilbage til normaltemperatur i løbet af 1 dag efter vaccination. Lokale reaktioner på injektionsstedet i form af hævelse (< 5 cm i diameter) er almindeligt forekommende og forsvinder i løbet af 23 dage.
Efter markedsføring:
Anoreksi og sløvhed er rapporteret som ikke almindelige bivirkninger.
Anafylaktiske reaktioner er rapporteret som meget sjældent. Hvis sådanne reaktioner forekommer, er passende behandling anbefalet.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Ingen
Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning hos grise fra 3-ugers alderen, som viser, at denne vaccine, kan gives samtidig med Porcilis PCV M Hyo og/eller Porcilis PRRS Vet. Når Porcilis Lawsonia Vet. gives samtidig med Porcilis PCV M Hyo bør disse blandes (se pkt. 4.9 - Dosering og indgivelsesmåde), mens Porcilis PRRS Vet. altid skal gives på forskellige steder (foretrukket på den modsatte side af halsen). Specifik information om Porcilis PCV M Hyo og/eller Porcilis PRRS Vet. bør søges i produktresumeet før administration.
Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C. Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter observation af temperaturstigningen.
Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximalt 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis på vaccinationsstedet direkte efter vaccination, men kan opstå indtil 12 dage efter vaccination. Disse reaktioner forsvinder indenfor 6 dage. Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
