Sygdomme hos heste, kvæg, svin og hunde, hvor der kan forventes en positiv effekt af den centrale analgetiske, spasmolytiske, antipyretiske eller antiinflammatoriske virkning af lægemidlet, såsom:
- Generel smertelindring til suppression af nervøsitet og defensive reaktioner forårsaget af smerte.
- Dæmpning af smerter ved koliktilstande af forskellig oprindelse eller spastiske tilstande i de indre organer hos heste og kvæg.
- Okklusion af øsofagus med fremmedlegemer hos heste, kvæg og svin.
- Febersygdomme, såsom svær mastitis, MMA-syndrom, svineinfluenza.
- Lumbago, tetanus (i kombination med tetanus-antiserum).
- Akut og kronisk arthritis, reumatiske tilstande i muskler og led, nerveinflammation,
neuralgi, tendovaginitis.

Administrationsmåde

Heste
Langsom intravenøs anvendelse.

Kvæg, svin, hunde
Langsom intravenøs anvendelse (ved akutte tilstande) eller dyb intramuskulær anvendelse.

Dosering

Heste
20-50 mg metamizolnatriummonohydrat/kg kropsvægt (4-10 ml præparat/100 kg
kropsvægt).

Kvæg
20-40 mg metamizolnatriummonohydrat/kg kropsvægt (4-8 ml præparat/100 kg
kropsvægt).

Svin
15-50 mg metamizolnatriummonohydrat/kg kropsvægt (3-10 ml præparat/100 kg
kropsvægt).

Hunde
20-50 mg metamizolnatriummonohydrat/kg kropsvægt (0,4-1 ml præparat/10 kg
kropsvægt).

Ved intramuskulær anvendelse til kvæg bør det maksimale volumen, der administreres på ét sted, ikke overstige 29 ml.

Hvis der administreres mere end 20 ml til svin, skal det fordeles mellem mindst to
injektionssteder.

Gummiproppen kan maksimalt punkteres 25 gange.

Phenobarbital og andre barbiturater samt glutethimid eller phenylbutazon kan accelerere udskillelsen af metamizol som følge af hepatisk mikrosomal enzyminduktion.

Samtidig brug af phenothiazinderivater kan føre til svær hypotermi.

Aktivt stof
Metamizolnatriummonohydrat - 500 mg
(svarende til metamizol 443,1 mg)

Hjælpestof
Benzylalkohol (E1519) - 30 mg

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Hjælpestoffer)

Hest
Kvæg
Svin
Hund

Særlige forsigtighedsregler for dyret
På grund af risikoen for anafylaktisk shock skal metamizol-indeholdende opløsninger
administreres langsomt, når de gives intravenøst.

Undgå samtidig administration med potentielt nefrotoksiske lægemidler.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet
Ved overfølsomhed over for metamizol bør kontakt med lægemidlet undgås. Undgå brug af lægemidlet, hvis du ved, du er følsom over for pyrazoloner eller over for
acetylsalicylsyre. Gravide og ammende kvinder skal håndtere dette lægemiddel med forsigtighed.

Dette lægemiddel kan være irriterende for hud og øjne. Undgå kontakt med hud og øjne.

Afvask straks eventuelle sprøjt på huden eller i øjnene med masser af vand. Søg lægehjælp, hvis irritationen varer ved.

Metamizol kan forårsage reversibel, men potentielt alvorlig agranulocytose. Vær
omhyggelig med at undgå selvinjektion. I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld
skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.

Vask hænder efter brug.

Der er rapporteret virkninger på centralnervesystemet, såsom sedation og kramper, hos alle dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, ved doser fra 1000 til 4000 mg/kg kropsvægt.

I tilfælde af overdosering følges standardprocedurerne, og diazepam administreres om
nødvendigt intravenøst til kontrol af kramperne.

Heste: Slagtning (intravenøs administration): 5 dage.
Kvæg: Slagtning: 12 dage.
Mælk: 48 timer.
Svin: Slagtning: 12 dage.
Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.

Metamizol tilhører gruppen af pyrazolonderivater og anvendes som et analgetisk,
antipyretisk og spasmolytisk middel. Det har signifikant central analgetisk og antipyretisk, men kun lav antiinflammatorisk virkning. Metamizol hæmmer syntesen af prostaglandiner ved at blokere cyclooxygenasen. Den analgetiske og antipyretiske virkning skyldes overvejende hæmning af syntesen af prostaglandin E2. Endvidere har metamizol en spasmolytisk virkning på organer med glat muskulatur. Metamizolnatrium antagoniserer ydermere virkningen af bradykinin og histamin.

Metamizol absorberes hurtigt efter administration og når maksimale blodniveauer i løbet af 1-2 timer.

Efter 2 timer er det jævnt fordelt i vævene, og 1-2 timer derefter falder koncentrationen til 1-3 % af de maksimale niveauer. Det metaboliseres ved hjælp af hydrolyse til forskellige metabolitter, hvor de vigtigste farmakologisk aktive er methylaminoantipyrin (MAA) og aminoantipyrin (AA).

Det meste af metamizol og dets metabolitter udskilles via nyrerne (85 %) og ca. 15 % i
fæces.

I salgspakning: 30 måneder.
Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.

Klart glas-hætteglas type II med brombutylgummiprop og aftrækkeligt låg af aluminium
eller afvippeligt låg af aluminium/plast.

Pakningsstørrelser: 1×100 ml og 5×100 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

VetViva Richter GmbH

Durisolstrasse 14

4600 Wels

Østrig

Repræsentant
Salfarm Danmark A/S
Nordager 19
6000 Kolding

20. april 2023

APK