Produktresumé
Til vurdering af binyrebarkfunktionen hos hunde.
Administrer 5 µg/kg (0,02 ml/kg) ved intravenøs eller intramuskulær injektion, med det formål at udføre ACTH-stimuleringstesten. Tag den første blodprøve lige før administration af produktet, og tag den anden blodprøve 60-90 minutter efter administration af produktet, for at vurdere kortisol-responset.
Opkastning blev observeret med hyppigheden ”almindelig” i kliniske studier.
Blå mærker på injektionsstedet (intramuskulær administration), hæmatom på injektionsstedet (intravenøs administration), depression, diarré, halthed og nervøsitet forekom med hyppigheden ”ikke almindelig” i kliniske studier.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som
Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bør ikke anvendes til drægtige dyr, se pkt. 4.7 (Drægtighed, diegivning eller æglægning).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Før der udføres en ACTH-stimuleringstest, skal det sikres, at der har været en tilstrækkelig lang udvaskningsperiode siden administration af lægemidler, der enten kan krydsreagere med kortisol-assayet eller påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen. Hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen kan blive påvirket af lægemidler, der enten interagerer med glukokortikoidreceptorer eller påvirker de mekanismer, der er involveret i syntesen eller udskillelsen af kortisol fra binyren.
Ingen
