Produktresumé
Til aktiv immunisering af 18 dage gamle befrugtede hønseæg eller daggamle kyllinger for at reducere kliniske tegn, virusudskillelse og akutte læsioner i Bursa fabricius forårsaget af vvIBD ("very virulent Infectious Bursal Disease") virusinfektion.
I laboratorieforsøg blev det fundet, at vaccination med Nextmune kan reducere vægttab efter infektion med vvIBD-virus 10 dage efter infektion.
Indtræden af immunitet forventes fra 21 dage efter vaccination afhængigt af niveauet af maternelle antistoffer (MDA).
Immunisering påvirkes af den naturligt aftagende mængde MDA, og indtræder når MDA når et passende niveau.
Laboratorie- og feltstudier er blevet udført hos fugle med MDA titre på 2500-7900 ELISA enheder.
Hos vaccinerede kyllinger blev udskillelse af vaccinevirus ("vaccine virus take") observeret mellem 14-35 dage efter vaccination i kliniske studier.
Varighed af immunitet: op til 7 ugers alder.
Til injektion i æg (in ovo) og subkutan anvendelse.
Brug sterilt udstyr til rekonstituering og indgivelse af vaccinen. Dosisstørrelse og mængde af steril solvens afstemmes ved brug af tabellerne nedenfor.
Injektion i æg (in ovo) administration:
Èn enkelt dosis på 0,05 ml injiceres i hvert 18 dage gamle, befrugtede æg med slagtekyllinger. Vaccinen indgives i amnionsækken.
Foreslåede fortyndinger til ”injektion i æg” (in ovo) administration:
Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser) | Solvent pakning (ml) | Volumen af 1 dosis (ml) |
4 × 2.000 doser | 400 ml | 0,05 ml
|
2 × 4.000 doser | 400 ml | |
4 × 4.000 doser | 800 ml | |
1 × 8.000 doser | 400 ml | |
2 × 8.000 doser | 800 ml | |
2 × 8.000 + 1 × 4.000 doser | 1000 ml | |
3 × 8.000 doser | 1200 ml | |
4 × 8.000 doser | 1600 ml |
Subkutan anvendelse:
Én enkelt dosis på 0,2 ml pr. slagtekylling eller kommende æglæggende høne anvendes til daggamle kyllinger. Vaccinen bør indgives med automatsprøjte. Vaccinen indgives under huden på halsen.
Foreslåede fortyndinger til subkutan anvendelse:
Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser) | Solvent pakning (ml) | Volumen af 1 dosis (ml) |
1 × 2.000 doser | 400 ml | 0,2 ml
|
2 × 2.000 doser | 800 ml | |
1 × 4.000 doser | 800 ml | |
3 × 2.000 doser | 1200 ml | |
1 × 8.000 doser | 1600 ml |
Klargøring af vaccine
1. Når antallet af doser i vaccineampullerne er afstemt med en tilsvarende mængde af solvens (Cevac Solvent Poultry), udtages det korrekte antal ampuller hurtigt fra beholderen med flydende kvælstof.
2. 2-5 ml solvens trækkes op i en steril 5-10 ml sprøjte. Brug minimum 18G kanyler.
3. Vaccineampullernes indhold optøs hurtigt ved placering i vand ved 27-39°C.
4. Så snart ampullerne er fuldstændigt optøede, tages de op af vandet og åbnes i strakt arm, for at forhindre risiko for skader, hvis ampullen skulle gå i stykker.
5. Når ampullen er blevet åbnet, trækkes indholdet langsomt op i sprøjten, der jf. pkt. 2 i forvejen er påfyldt 2-5 ml solvens.
6. Overfør suspensionen til solvensposen. Vaccinen sammenblandes forsigtigt.
7. Træk en del af vaccinen op i sprøjten for at skylle ampullen. Efter skylning føres væsken tilbage i solvensposen. Gentag en eller to gange.
8. Vaccinen, som er klargjort ifølge anvisningen, sammenblandes forsigtigt og er klar til brug.
Gentag trin 2-7 for det antal ampuller, der skal optøs.
Den rekonstituerede vaccine er en orange til rød, klar til uigennemsigtig opløsning. Uopløselige partikler kan forekomme.
Hos vaccinerede kyllinger kan mildt til moderat fald i antallet af lymfocytter observeres meget almindeligt og er mest udtalt ca. 7 dage efter udskillelse af vaccinevirus starter. Efter 7 dage aftager denne virkning og følges derpå af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricius.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Må ikke anvendes hos fostre eller kyllinger fra en ikke-vaccineret forældreflok eller kyllinger uden MDA overfor IBD-virus.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
Vaccinér kun MDA-positive dyr, der som minimum har et gennemsnitligt MDA-niveau på 3.200 ELISA enheder på dag 1.
