Aktiv immunisering af svin mod porcint circovirus type 2 til reduktion af virusmængden i blod og
lymfevæv, udskillelse i afføring og læsioner i lymfevæv, der er forbundet med infektion med PCV2.
Der er påvist beskyttelse mod porcint circovirus type 2a, 2b og 2d.

Aktiv immunisering af svin mod Mycoplasma hyopneumoniae for at reducere lungelæsioner i
forbindelse med infektion med Mycoplasma hyopneumoniae.

Indtræden af immunitet (begge vaccinationsprogrammer): 3 uger efter (den sidste) vaccination.
Varighed af immunitet (begge vaccinationsprogrammer): 23 uger efter (den sidste) vaccination.

Derudover har vaccination vist sig at reducere fald i vægtforøgelse under besætningsforhold.

Svin vaccineres intramuskulært i nakken bag øret.

Vaccinationsprogram med enkeltdosis
En enkeltdosis på 2 ml til svin fra 3-ugers alderen.

Vaccinationsprogram med dosisopdeling
To injektioner på 1 ml hver til svin fra 3-dages alderen med ca. 3 ugers mellemrum.

Valg af dosisregime, herunder vaccinationsalder, skal tilrettelægges i den enkelte besætning. I
situationer, hvor niveauet af maternelle antistoffer mod PCV2 forventes at være moderat højt eller
meget højt, anbefales det at anvende vaccinationsprogrammet med dosisopdeling eller at udskyde
vaccinationsalderen.

Omrystes omhyggeligt før administration og jævnligt mens vaccination pågår.
Det anbefales at anvende en flerdosissprøjte.Vaccinationsudstyr skal bruges i henhold til producentens
anvisninger. Vaccinen skal administreres aseptisk. Under opbevaring kan der dannes en smule sort
bundfald, og emulsionen kan skille sig i to separate faser. Ved omrystning forsvinder det sorte
bundfald, og emulsionen bliver atter homogen.

En forbigående stigning i kropstemperatur på højest 2,1°C er meget almindelig efter vaccination og
normaliseres spontant inden for 24 timer uden behandling. I et laboratoriestudie blev der udført postmortem-undersøgelse af injektionsstedet 2 uger efter administration af en gentagen enkeltdosis af
vaccinen. Undersøgelsen fandt en meget almindelig let lymfocytisk-granulomatøs inflammatorisk
reaktion.

Lokale vævsreaktioner i form af hævelse på injektionsstedet på mindre end 2 cm i diameter er
almindelige og kan vare i op til 10 dage. Erytem kan ses med hyppigheden ikke almindelig i de første
24 timer efter vaccination. Overfølsomhedsreaktioner, opkastning, manglende koordination, letargi og
besværet vejrtrækning, blev observeret med hyppigheden ikke almindelig i feltstudier. Dyrene kommer
sig oftest inden for 24 timer.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).

2 ml indeholder:

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 (Fortegnelse over hjælpestoffer).

Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden af denne vaccine hos avlsorner. Må ikke anvendes til
avlsorner.

Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Ingen.

Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt. Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.

Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, inaktiverede virale og inaktiverede
bakterielle vacciner til svin. ATCvet-kode: QI09AL08

Vaccinen indeholder et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1, der udtrykker porcint
circovirus type 2a ORF2-protein og et inaktiveret, rekombinant kimært porcint circovirus type 1, der
udtrykker porcint circovirus type 2b ORF2-proteinet. Vaccinen indeholder desuden beskyttende
antigener fra inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae. Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod flere
PCV2-genotyper og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.

Må ikke blandes med lægemidler til dyr.

Hætteglas af HDPE med 50 ml, 100 ml og 250 ml med en chlorbutylelastomerprop og forseglet med
en aluminiumshætte.

Papæske med 1 hætteglas med 50 ml, 100 ml eller 250 ml .
Papæske med 10 hætteglas med 50 ml eller 100 ml.
Papæske med 4 hætteglas med 250 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

AFFALDSMATERIALER FRA BRUGEN AF SÅDANNE

Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).

FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette
veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente
myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en
medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.