Smågrise: Til passiv beskyttelse af spædgrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at reducere dødeligheden og de kliniske tegn på neonatal enterotoksikose, såsom diarré, forårsaget af enterotoksigene Escherichia coli-stammer, der udtrykker F4ab (K88ab)-, F4ac (K88ac)-, F5 (K99)- eller F6 (987P)-adhæsiner.

Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.

Til passiv immunisering af spædgrise mod nekrotisk enteritis ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod β-toksin fra Clostridium perfringens type C.

Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.

Søer og gylte: Til aktiv immunisering af avlssøer og gylte for at inducere serumneutraliserende antistoffer mod α-toksin fra Clostridium novyi type B. Relevansen af de serumneutraliserende antistoffer er ikke eksperimentelt bestemt.

Antistoffer er blevet påvist 3 uger efter afslutningen af den grundlæggende vaccinationsordning.

Den vedvarende tilstedeværelse af disse antistoffer er ikke bevist.

lntramuskulær anvendelse.

Dosis: 2 ml/dyr.

Basis vaccination består af to doser:

Den første dosis ca. 6 uger før faring og en anden dosis ca. 3 uger før faring.

Det anbefales, at den anden dosis om muligt administreret på den modsatte side af halsen.

Revaccination:

Ved hver efterfølgende drægtighed indgives der én dosis 3 uger før den forventede faringsdato.

Det anbefales at vaccinen har en temperatur mellem +15 °C og +25 °C ved brugen.

Omrystes før brug.

Svin (søer og gylte).

1 Temperaturstigning observeret 6 timer efter vaccination (gennemsnit 0,4 ºC, op til 1,2 ºC hos enkelte svin, ualmindeligt op til 2 ºC), der aftager uden behandling inden for 24 timer efter vaccination.

2 Palpabel inflammatorisk lokal reaktion (hævelse, ikke mere end 2 cm2), som forsvinder uden behandling inden for 5 dage efter vaccinationen.

3Forsvinder inden for 2-3 uger efter vaccinationen.

4 Reaktioner kan være livstruende hos følsomme dyr. Hvis en sådan reaktion opstår, skal der straks gives passende behandling.

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se indlægssedlen for de respektive kontaktoplysninger.

Ingen.

Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler. Fra gang til gang skal der derfor tages beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemidler.

Kun raske dyr må vaccineres.

Suiseng Coli/C Injektionsvæske, suspension

Hver dosis (2 ml) indeholder:

Aktive stoffer:

F4ab fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥65% ER60*

F4ac fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥78% ER70

F5 fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥79% ER50

F6 fimbrie-adhæsin fra E. coli ≥80% ER25

LT-enterotoksoid fra E. coli ≥55% ER70

Clostridium perfringens, type C toksoid RP > 1,05**

Clostridium novyi, type B toksoid RP > 1,23

*% ERx: Procentdel af immuniserede kaniner med et serologisk EIA-respons x

**RP: Relativ styrke bestemt ved ELISA.

Adjuvanser:

Aluminiumhydroxidgel 0,5 g (5,3 mg Al)

Ginseng-ekstrakt (svarende til ginsenosider) 4 mg (0,8 mg)

Hjælpestof:

Gullig-hvid suspension.

Svin (søer og gylte).

Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:

Ikke relevant.

Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr:

I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.

Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet:

Ikke relevant.

Drægtighed:

Kan anvendes under drægtighed fra 6 uger før den forventede faringsdato.

Ingen kendte.

Ikke relevant.

Slagtning: 0 dage.

Inaktivereret bakteriel vaccine: Escherichia coli + Clostridium-vaccine.

Stimulerer udviklingen af beskyttende adhæsinspecifikke Escherichia coli-antistoffer og serumneutraliserende antisoffer mod det varmelabile (LT) enterotoksin fra Eschericha coli, Clostridium perfringens type C og Clostridium novyi type B.

Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.

Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.

Holdbarhed efter blanding med Suiseng Diff/A: 10 timer.

Opbevares og transporteres koldt (2 °C - 8 °C). Beskyttes mod lys. Må ikke nedfryses.

Farveløse type I-hætteglas af glas à 20 ml, 50 ml og 100 ml lukket med type I-gummipropper og aluminiumshætter.

Hætteglas af PET-plast à 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml lukket med type I-gummipropper og aluminiumshætter.

Pakningsstørrelser:

- Kartonæske med 1 hætteglas af glas eller PET à 10 doser (20 ml).

- Kartonæske med 1 hætteglas af glas eller PET à 25 doser (50 ml).

- Kartonæske med 1 hætteglas af glas eller PET à 50 doser (100 ml).

- Kartonæske med 1 hætteglas af PET à 125 doser (250 ml).

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.

Benyt returordninger ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer herfra i henhold til lokale retningslinjer og nationale indsamlingsordninger, der er relevante for det pågældende veterinærlægemiddel.

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170- AMER (Girona)

Spanien

63663

19. marts 2020

17. maj 2024

BP.

Der findes detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel i EU-lægemiddeldatabasen.