Produktresumé
Behandling af smerter og inflammation i forbindelse med osteoartritis (eller degenerativ ledsygdom) hos hunde.
Oral anvendelse.
Doseringsintervallet er EN GANG OM UGEN.
Første dosis: 8 mg enflicoxib pr. kg. kropsvægt.
Vedligeholdelsesdosis: Gentag behandlingen hver 7. dag med en dosis på 4 mg enflicoxib pr. kg. kropsvægt.
Veterinærlægemidlet bør gives umiddelbart før eller sammen med hundens foder. Dyrets kropsvægt bør bestemmes så nøjagtigt som muligt for at sikre administration af den korrekte dosis.
Opkastning, blød afføring og/eller diarré er rapporteret med hyppigheden ”almindelig” under de kliniske studier, men i de fleste tilfælde kom dyrene sig uden behandling.
Apati, nedsat ædelyst eller blodig diarré er rapporteret med hyppigheden ”ikke almindelig”.
Ulcerationer i mave eller tarm er rapporteret med hyppigheden ”ikke almindelig”.
Forhøjede niveauer af urinstof i blodet og kolesterol i serum blev observeret hos raske unge hunde ved den anbefalede dosis i et sikkerhedsstudie foretaget i laboratorium.
I tilfælde af bivirkninger skal behandlingen med veterinærlægemidlet stoppes og der skal gives general understøttende behandling, som ved klinisk overdosering med NSAIDs, indtil symptomerne er helt forsvundet. Der bør lægges særlig vægt på at opretholde kredsløbsfunktionen.
Midler, der beskytter mave og tarm, samt parenteral væskebehandling, kan, alt efter hvad der er relevant, være påkrævet til dyr, der viser gastrointestinale eller renale bivirkninger.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bør ikke anvendes til dyr med mave-tarm-sygdomme, enteropatier med protein- eller blodtab eller blødningsforstyrrelser.
Bør ikke anvendes ved nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bør ikke anvendes ved hjerteinsufficiens.
Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde.
Bør ikke anvendes til dyr, der skal anvendes til avl.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for sulfonamider.
Bør ikke anvendes til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der er potentiel risiko for øget nyretoksicitet.
Der er ikke foretaget lægemiddelinteraktionsstudier. Som for andre NSAIDs bør veterinærlægemidlet ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Dyrene bør overvåges nøje, hvis dette veterinærlægemiddel administreres samtidig med antikoagulantia.
Enflicoxib bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre substanser med høj proteinbinding, således at samtidig administration kan resultere i toksicitet.
Tidligere behandling med andre anti-inflammatoriske stoffer kan føre til yderligere eller forværrede bivirkninger. For at undgå bivirkninger, når veterinærlægemidlet skal erstatte et andet NSAID, skal der før første dosering have være en passende periode uden behandling. Ved fastsættelse af denne periode bør farmakologien for det lægemiddel, der tidligere er anvendt, dog overvejes.
Samtidig administration af potentielt nyretoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Andre non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDs) eller glukokortikoider bør ikke gives samtidig med eller inden for 2 uger efter den sidste administration af dette veterinærlægemiddel.
