Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Isofluran skal administreres ved brug af en nøjagtigt kalibreret fordamper i et passende anæstesikredsløb, eftersom anæstesiniveauer skal kunne ændres hurtigt og nemt.

Isofluran kan administreres sammen med ilt-eller ilt-/lattergas blandinger.

MAC (minimal alveolær koncentration) eller effektiv dosis ED50-værdier og foreslåede koncentrationer angivet nedenfor for målarterne, bør anvendes som en vejledning eller som udgangspunkt. De faktiske koncentrationer, der kræves i praksis, vil afhænge af mange variabler, herunder samtidig brug af andre lægemidler under anæstesien og patientens kliniske status.

Isofluran kan anvendes sammen med andre lægemidler, der almindeligvis anvendes i veterinære anæstesi-regimer til præmedicinering, induktion og analgesi. Nogle specifikke eksempler er givet i den enkelte arts oplysninger. Brugen af analgesi til smertefulde procedurer er i overensstemmelse med god dyrlægepraksis.

Opvågning fra isoflurananæstesi er normalt jævn og hurtig. Patientens analgetiske behov bør overvejes, inden afslutning af generel anæstesi.

Selvom anæstetika har et lavt potentiale til at skade atmosfæren, er det god praksis at anvende rensningsudstyr med kulfilter, snarere end at udlede dem i luften.

HEST

MAC for isofluran i hesten er ca. 13,1 mg/g.

Præmedicinering

Isofluran kan anvendes sammen med andre lægemidler, der almindeligvis anvendes i veterinære anæstesi-regimer. Følgende lægemidler har vist sig at være forenelige med isofluran: Acepromazin, alfentanil, atracurium, butorphanol, detomidin, diazepam, dobutamin, dopamin, guaiphenesin, ketamin, morfin, pentazocin, pethidin, thiamylal, thiopenton og xylazin. Lægemidler, der anvendes til præmedicinering, bør udvælges til den enkelte patient. De potentielle interaktioner herunder skal tages i betragtning.

Interaktioner

Der er rapporteret tilfælde hvor detomidin og xylazin reducerer MAC for isofluran i heste.

Induktion

Da det normalt ikke er praktisk muligt at fremkalde anæstesi hos voksne heste ved brug af isofluran, skal induktion ske ved brug af et korttidsvirkende barbiturat (som thiopentonnatrium) ketamin eller guaiphenesin. Koncentrationer på 30 - 50 mg/g isofluran kan derefter anvendes til at opnå den ønskede dybde af anæstesi i 5 til 10 minutter.

Isofluran i en koncentration på 30 - 50 mg/g under tilstrækkelig ilttilførsel kan anvendes til induktion hos føl.

Vedligeholdelse

Anæstesi kan vedligeholdes ved brug af 15 - 25 mg/g isofluran.

Opvågning

Opvågning er normalt jævn og hurtig.

HUND

MAC for isofluran i hunden er ca. 12,8 mg/g.

Præmedicinering

Isofluran kan anvendes sammen med andre lægemidler, der almindeligvis anvendes i veterinære anæstesiregimer. Følgende lægemidler har vist sig at være forenelige med isofluran: acepromazin, atropin, butorphanol, buprenorphin, bupivacain, diazepam, dobutamin, efedrin, epinephrin, etomidat, glycopyrrolat, ketamin, medetomidin, midazolam, methoxamin, oxymorphon, propofol, thiamylal, thiopenton og xylazin. Lægemidler, der anvendes til præmedicinering, bør udvælges til den enkelte patient. De potentielle interaktioner herunder skal tages i betragtning.

Interaktioner

Der er rapporteret tilfælde hvor morfin, oxymorphon, acepromazin, medetomidin, medetomidin plus midazolam reducerer MAC for isofluran hos hunde.

Samtidig administration af midazolam under isoflurananæstesi kan resultere i markante kardiovaskulære virkninger, især arteriel lavt blodtryk.

De depressive virkninger af propranolol på myokardiets kontraktilitet reduceres under isofluranananæstesi, hvilket indikerer en moderat grad af β-receptoraktivitet.

Induktion

Induktion er mulig ved ansigtsmaske ved brug af op til 50 mg/g isofluran, med eller uden præmedicinering.

Vedligeholdelse

Anæstesi kan vedligeholdes ved brug af 15 - 25 mg/g isofluran.

Opvågning

Opvågningen er normalt jævn og hurtig.

KAT

MAC for isofluran i katte er ca. 16,3 mg/g.

Præmedicinering

Isofluran kan anvendes sammen med andre lægemidler, der almindeligvis anvendes i veterinære anæstesiregimer. Følgende lægemidler har vist sig at være forenelige med isofluran: acepromazin, atracurium, atropin, diazepam, ketamin og oxymorfon. Lægemidler, der anvendes til præmedicinering, bør udvælges til den enkelte patient. De potentielle interaktioner herunder skal tages i betragtning.

Interaktioner

Der er rapporteret tilfælde hvor intravenøs administration af midazolam-butorphanol ændrer flere kardio-respiratoriske parametre i isofluran-inducerede katte, ligesom epidural fentanyl og medetomidin. Isofluran har vist sig at reducere hjertets følsomhed over for adrenalin (epinephrin).

Induktion

Induktion er mulig ved ansigtsmaske ved brug af op til 40 mg/g isofluran, med eller uden præmedicinering.

Vedligeholdelse

Anæstesi kan vedligeholdes ved brug af 15 - 30 mg/g isofluran.

Opvågning

Opvågning er normalt jævn og hurtig.

PRYDFUGLE

Få MAC/ED50-værdier er blevet registreret. Eksempler er 13,4 mg/g for prærietraner, 14,5 mg/g for brevduer, som reduceres til 8,9 mg/g ved administration af midazolam, og 14,4 mg/g for kakaduer, som reduceres til 10,8 mg/g ved administration af butorphanol analgetika.

Brugen af isoflurananæstesi er blevet rapporteret for mange arter, fra små fugle som zebrafinker, til store fugle som gribbe, ørne og svaner.

Lægemiddelinteraktioner/kompatibilitet

Propofol er blevet demonstreret i litteraturen til at være kompatibel med isofluran anæstesi i svaner.

Interaktioner

Butorphanol er blevet rapporteret at kunne reducere MAC for isofluran i kakaduer. Midazolam er blevet rapporteret at kunne reducere MAC for isofluran i duer.

Induktion

Induktion med 30 - 50 mg/g isofluran er normalt hurtig. Induktion af anæstesi med propofol, efterfulgt af isofluran til vedligeholdelse, er blevet rapporteret for svaner.

Vedligeholdelse

Vedligeholdelsesdosis afhænger af arten og individet. Generelt, 20 - 30 mg/g er passende og sikker.

Kun 6 - 10 mg/g kan være nødvendigt for nogle storke- og hejrearter.

40 - 50 mg/g kan være nødvendigt for nogle gribbe og ørne.

35 - 40 mg/g kan være nødvendigt for nogle ænder og gæs.

Generelt reagerer fugle meget hurtigt på ændringer i koncentrationen af isofluran.

Opvågning

Opvågning er normalt jævn og hurtig.

KRYBDYR

Isofluran betragtes af flere forfattere til at være førstevalg til anastæsi af mange arter. I litteraturen er beskrevet anvendelse på en bred vifte af krybdyr (f.eks. forskellige arter af firben, skildpadder, leguaner, kamæleon og slanger).

ED50 blev bestemt i ørkenleguan til at være 31,4 mg/g ved 35 ºC og 28,3 mg/g ved 20 ºC.

Lægemiddelinteraktioner/kompatibilitet

Der findes ingen specifikke publikationer om krybdyr, som har gennemgået andre lægemidler kompatibilitet eller interaktioner med isofluran-anæstesi.

Induktion

Induktion er normalt hurtig ved 20 - 40 mg/g isofluran.

Vedligeholdelse

10 - 30 mg/g er den anbefalede koncentration

Opvågning

Opvågning er normalt jævn og hurtig.

ROTTER, MUS, HAMSTERE, CHINCHILLAER, ØRKENROTTER, MARSVIN OG FRITTER.

Isofluran anbefales til anæstesi af en bred vifte af små pattedyr.

MAC for mus er blevet citeret som 13,4 mg/g, og for rotter som 13,8 mg/g, 14,6 mg/g og 24 mg/g.

Lægemiddelinteraktioner/kompatibilitet

Der findes ingen specifikke publikationer om små pattedyr, som har gennemgået andre lægemidlers kompatibilitet eller interaktioner med isofluran-anæstesi.

Induktion

Isofluran koncentration 20 - 30 mg/g.

Vedligeholdelse

Isofluran koncentration 2,5 - 20 mg/g.

Opvågning

Opvågning er normalt jævn og hurtig.

Vejledning til induktion og vedligeholdelse af anæstesi efter art

Isofluran medfører hypotension og respirationsdepression på en dosisafhængig måde. Hjertearytmier og forbigående bradykardi er kun rapporteret i sjældne tilfælde.

Ondartet hypertermi er blevet rapporteret meget sjældent hos modtagelige dyr.

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)

- Almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)

- Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)

- Sjælden (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)

- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)

Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt følsomhed over for ondartet hypertermi.

Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for isofluran eller over for andre halogenerede stoffer/halogenerede inhalationsanæstetika.

Virkningen af muskelrelaksantia i mennesker, især dem af non-depolariserende (kompetetive) type, såsom atracurium, pancuronium eller vecuronium, forstærkes af isofluran. Lignende potentiering kan forventes at forekomme i målarterne, selvom der kun er få direkte beviser på dette. Samtidig indånding af lattergas øger virkningen af isofluran hos mennesker og lignende potensering kan forventes hos dyr.

Samtidig brug af beroligende eller analgetiske lægemidler vil sandsynligvis reducere det niveau af isofluran, der kræves for at producere og vedligeholde anæstesi. Nogle eksempler er givet i pkt. 4.9 (Dosering og indgivelsesmåde).

Isofluran har i mindre grad en sensibiliserende virkning på myokardiet over for cirkulerende katekolaminer der kan forårsage dysarytmier i forhold til halothan.

Isofluran kan nedbrydes til kulilte af tørrede kuldioxid-absorbenter.

Den lette og hurtige ændring af anæstesidybden med isofluran og dets lave metabolisme, kan betragtes som en fordel ved dets anvendelse til specielle grupper af patienter, såsom gamle eller unge dyr, og patienter med nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion.

Fuxien Vet.

Hvert g indeholder:

Aktivt stof

Isofluran 1000 mg

Dette veterinærlægemiddel indeholder ikke hjælpestoffer.

Væske til inhalationsdamp

Klar, farveløs, flygtig, tung væske.

Heste, hunde, katte, prydfugle, krybdyr, rotter, mus, hamstere, chinchillaer, ørkenrotter, marsvin og fritter.

Særlige forsigtighedsregler for dyret

Isofluran har ringe eller ingen analgetiske egenskaber. Tilstrækkelig analgesi bør altid gives inden operationen. Patientens analgetiske krav bør overvejes, før generel anæstesi er afsluttet.

Anvendelse af præparatet til patienter med hjertesygdom bør kun overvejes efter en dyrlægens vurdering af risici og fordele.

Det er vigtigt at overvåge frekvens og funktion af vejrtrækning og puls. Respirationsstop bør behandles med assisteret ventilation.

Det er vigtigt at holde luftvejene frie og korrekt oxygeneret væv under opretholdelse af anæstesi. I tilfælde af hjertestop skal udføres en komplet hjertelungegenoplivning.

Metabolismen af isofluran hos fugle og små pattedyr kan påvirkes af fald i kropstemperatur, der kan forekomme sekundært til et højt forhold mellem overfladeareal og kropsvægt. Derfor bør kropstemperaturen overvåges og holdes stabil under behandlingen.

Lægemiddelmetabolisme i krybdyr er langsom og afhænger meget af omgivelsestemperaturen. Reptiler kan være vanskelige at inducere med inhalationsmidler fordi de holder vejret.

Som andre inhalationsanæstetika af denne type undertrykker isofluran åndedrætssystemer og kardiovaskulære systemer.

Når isofluran anvendes til bedøvelse af et dyr med hovedskade, bør det overvejes, om kunstig ventilation er passende for at undgå øget cerebral blodgennemstrømning ved at opretholde normale CO2-niveauer.

Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet

Indånd ikke dampen. Brugerne bør rådføre sig med deres nationale myndighed for at få råd om standarder for erhvervsmæssig eksponering for isofluran.

Operationsstuer og opvågningsområderne skal være forsynet med tilstrækkelig ventilation eller rensningssystemer for at forhindre ophobning af anæstesidampe. Alle rensnings- /udsugningssystemer skal vedligeholdes på passende vis.

Eksponering for anæstesi kan skade det ufødte barn. Gravide og ammende kvinder bør ikke have nogen kontakt med produktet og bør undgå operationsstuer og opvågningsområder for dyr. Undgå at anvende maskeringsprocedurer til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.

Anvend endotracheal intubering med manchet, når det er muligt til administration af produktet under vedligeholdelse af generel anæstesi.

For at beskytte miljøet, anvendes rensningsudstyr med kulfiltre.

Der bør udvises forsigtighed ved udlevering af isofluran, med spild, der straks fjernes ved brug af et inaktivt og absorberende materiale, f.eks. savsmuld. Vask eventuelle stænk fra hud og øjne, og undgå kontakt med munden. Hvis der opstår alvorlig utilsigtet eksponering, fjern operatøren fra eksponeringskilden, søg akut lægehjælp og vis etiketten.

Halogenerede anæstetika kan fremkalde leverskader og i de tilfælde hvor isofluran er involveret er det antageligt et idiosynkratisk respons, som er set meget sjældent efter gentagen eksponering.

Til læger:

Sørg for frie luftveje samt symptomatisk og understøttende behandling. Bemærk, at adrenalin og katekolaminer kan forårsage hjertedysrytmier.

Andre forsigtighedsregler

Selvom bedøvelsesmidler har et lavt potentiale til at skade atmosfæren, er det god praksis at bruge rensningsudstyr med kulfilter snarere end at udlede dem i luften.

Drægtighed

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet. Isofluran er blevet anvendt sikkert til anæstesi under kejsersnit hos hund og kat.

Laktation

Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.

Isofluranoverdosis kan resultere i udtalt respirationsdepression. Derfor skal respirationen overvåges nøje og skal om nødvendigt understøttes med ekstra ilt og/eller assisteret ventilation.

I tilfælde af svær kardiopulmonal depression skal administration af isofluran afbrydes og luftvejene gennemskylles med ilt, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt initieres.

Kardiovaskulær depression skal behandles med plasmaekspandere, blodtryksmidler, antiarytmika eller andre passende metoder.

Hest

Slagtning: 2 dage.

Produktet bør ikke anvendes til behandling af hopper, der producerer mælk til konsum.

Farmakoterapeutisk gruppe: Anæstetica, generelle, halogenerede kulbrinter.

ATCvet-kode: QN 01 AB 06.

Isofluran producerer bevidstløshed ved sin virkning på centralnervesystem. Det har ringe eller ingen analgetiske egenskaber.

Ligesom andre inhalationsanæstetika af denne type, nedsætter isofluran funktionen af åndedrættet og det kardiovaskulære system. Isofluran absorberes ved indånding og distribueres via blodbanen til andre væv, herunder hjernen. Dens blod/gas fordelingskoefficient ved 37 ℃ er 1,4. Absorption og fordeling af isofluran og eliminering af ikke-metaboliseret isofluran fra lungerne foregår hurtigt, og medfører klinisk en hurtig induktion og restitution samt en nem og hurtig kontrol af anæstesidybden.

Isoflurans metabolisme er minimal (ca. 0,2 %, omdannes hovedsagelig til uorganisk fluorid), og hovedparten af administreret isofluran udskilles uomdannet gennem lungerne.

-

Ingen

Det er rapporteret, at isofluran har reageret med tørre kuldioxidabsorbenter, så der blev dannet kulilte. For at minimere risikoen for dannelse af kulilte i genindåndingkredsløb og muligheden af forhøjede carboxy-hæmoglobinniveauer må kuldioxid absorbenter ikke have lov til at tørre ud.

I salgspakning: 30 måneder.

Må ikke opbevares over 25 °C.

Opbevares i original beholder.

Beskyttes mod lys.

Hold flasken tæt tillukket.

Ravfarvet glasflaske (Type III) indeholdende 100 ml eller 250 ml isofluran. Flaskerne er lukket med en sort polypropylen skruelåg.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

Vetpharma Animal Health, S.L

Les Corts, 23

08028 Barcelona

Spanien

Repræsentant

Orion Pharma Animal Health

Ørestads Boulevard 73

2300 København S

64224

2. juli 2021

18. februar 2022

BPK