Produktresumé
Til passiv immunisering af nyfødte pattegrise ved aktiv immunisering af avlssøer og gylte:
- For at forebygge dødelighed og reducere kliniske tegn og makroskopiske læsioner forårsaget af C. difficile, toksin A og toksin B.
- For at reducere kliniske tegn og makroskopiske læsioner forårsaget af C. perfringens type A, α-toksin.
Reduktion af forekomsten af pattegrise neonatal diarré er blevet påvist i feltundersøgelser.
Indtræden af immunitet:
Beskyttelse blev påvist hos pattegrise på den første levedag i undersøgelsesforsøg.
Varighed af immunitet:
Beskyttende neutraliserende antistoffer overført gennem råmælk til pattegrisene var til stede op til 28 dage efter fødslen i størstedelen af pattegrisene.
Administrer vaccinen ved dyb intramuskulær injektion i nakkemusklerne. Lad vaccinen få stuetemperatur (15 °C til 25 °C) før brug.
Omrystes grundigt før brug.
Basis vaccination:
Giv en dosis (2 ml) ca. 6 uger før faring og anden dosis (2 ml) ca. 3 uger før faring. Det anbefales, at den anden dosis gives i den anden side.
Revaccination:
Ved hver efterfølgende drægtighed gives en dosis (2 ml) 3 uger før forventet faring.
Mild lokal inflammation på injektionsstedet (maksimal diameter på 5 cm), som aftog uden behandling inden for 5 dage var almindelig forekommende i laboratorieundersøgelser.
En let forbigående kropstemperaturstigning (gennemsnitlig 0,27 ºC, hos enkelte svin op til 0,95 ºC), som aftog uden behandling, var almindelig forekommende i prækliniske undersøgelser og feltundersøgelser.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
- Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Kun raske dyr må vaccineres.
Beskyttelse af pattegrise opnås ved indtagelse af råmælk. Det bør derfor sikres, at alle pattegrisene indtager en tilstrækkelig mængde råmælk i de første timer efter fødslen.
