Produktresumé
Behandling af akut erytematøs-ceruminøs otitis externa.
Til anvendelse i øret.
Den anbefalede dosering er 0,44 ml af præparatet i det syge øre en gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage. To pump er tilstrækkelig for at opnå denne dosis.
Hvis det af dyrlægen vurderes, at tilstanden ikke er komplet helbredt inden for 7 dage, kan behandlingen forlænges til 14 dage. Der kan gå op til 28 dage fra første behandling før det fulde kliniske respons ses.
Vejledning i korrekt brug:
Det anbefales at den ydre øregang er renset (f.eks. ved brug af ørerensemiddel) og tør før den første behandling.
Det anbefales ikke at gentage rensningen før følgende behandlinger.
Før første behandling fjernes låget og spraypumpen skrues på flasken.
Derefter fyldes pumpen op ved at pumpe indtil præparatet frigives. Mindst 3 pump kan være nødvendig.
Placer den atraumatiske spids i øregangen og påfør præparatet med to pump. Hold flasken opret mens præparatet gives i det syge øre.
Lad pumpen sidde på efter brug.
Hvis pumpen ikke har været brugt i lang tid, så skal den fyldes op før den anvendes igen.
Indholdet i flasken er nok til behandling af 2 ører i 14 dage.
1 – Skru hætten af.
2 – Skru pumpesprayen på flasken.
3 – Fyld pumpen op ved at pumpe indtil præparatet viser sig.
4 – Før den atraumatiske spids ind i øregangen. Hold flasken så opret som muligt mens den nødvendige dosis af præparatet gives i øret eller påvirkede ører. To pump er tilstrækkelig for at opnå anbefalede dosis (pumpen trykkes helt i bund ved hver pump).
5 – Undgå at vippe flasken for meget.
Hund:
Meget sjælden (< 1 dyr ud af 10 000 behandlede dyr, herunder enkeltstående indberetninger): | Skæv hovedholdning – øresygdom |
Hyppighed ikke fastlagt | Trommehindens gennemsigtighed* |
* forbigående, reversibel og ikke forbundet med nedsat hørelse eller døvhed
Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller dennes lokale repræsentant eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også sidste afsnit i indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med perforeret trommehinde.
Må ikke anvendes i tilfælde af ulcerationer.
Ingen kendte.
Bakteriel og mykotisk otitis er ofte sekundær. Den underliggende årsag bør identificeres og behandles.
Ved parasitær otitis bør egnet behandling mod mider indledes.
Tilstedeværelse af fremmedlegemer, tumorer og enhver anden ualmindelig årsag til otitis bør udelukkes.
Udelukkende hunde diagnosticerede med otitis externa med tilstedeværelse af overvækst med bakterier og/eller gærsvampe blev inkluderet i de kliniske afprøvninger. Det blev påvist, at veterinærpræparatet var lige så effektivt i behandling af akut otitis som et topikalt kombinationspræparat indeholdende et kortikosteroid, et antibiotikum og et svampemiddel som aktive stoffer. En sekundær reduktion i overvækst med bakterier og gærsvampe blev påvist, og en samtidig behandling med et antimikrobielt middel var unødvendig.
Præparatet anbefales derfor som første-valg ved akut erytematøs-ceruminøs otitis externa.
