Kvæg:

Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske sygdomstegn hos kvæg.

Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske sygdomstegn hos kalve, som er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.

Som supplement ved behandling af akut mastitis kombineret med antibiotikabehandling.

Til lindring af postoperative smerter efter afhorning af kalve.

Svin:

Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.

Som supplement ved behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) sammen med passende antibiotikabehandling.

Heste:

Til anvendelse ved lindring af inflammation og smertelindring ved såvel akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet

Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.

Til subkutan eller intravenøs anvendelse hos kvæg.

Til intramuskulær anvendelse hos svin.

Til intravenøs anvendelse hos heste.

Kvæg:

Enkelt subkutan eller intravenøs injektion med en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (dvs. 2,5 ml/100 kg legemsvægt) kombineret med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.

Svin:

Enkelt intramuskulær injektion med en dosis på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (dvs. 2,0 ml/100 kg legemsvægt) kombineret med antibiotikabehandling efter behov. Hvis det er påkrævet, kan der gives en yderligere administration af meloxicam efter 24 timer.

Heste:

Enkelt intravenøs injektion med en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (dvs. 3,0 ml/100 kg legemsvægt). Til afhjælpning af inflammation og smertelindring ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet kan der anvendes et oralt meloxicam-lægemiddel til fortsættelse af behandlingen 24 timer efter administration af injektionen.

Undgå kontaminering under anvendelsen.

Lukkeanordningen kan punkteres sikkert 15 gange. For at forhindre hyppigt anbrud af proppen bør der anvendes en passende anordning til flergangsdosering.

Kvæg:

(1) efter subkutan administration, mild, kortvarig

(2) kan være alvorlig (herunder dødelig), skal behandles symptomatisk

Svin:

(3) kan være alvorlig (herunder dødelig), skal behandles symptomatisk

Heste:

(4) kortvarig, forsvinder uden intervention

(5) kan være alvorlig (herunder dødelig), skal behandles symptomatisk

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen (eller dennes lokale repræsentant) eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se også indlægssedlen for de relevante kontaktoplysninger.

Må ikke anvendes til heste under seks uger gamle.

Må ikke anvendes til drægtige eller mælkeproducerende hopper.

Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.

Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

Ved behandling af diarré hos kvæg må veterinærlægemidlet ikke anvendes til dyr, som er mindre end en uge gamle.

Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID eller sammen med antikoagulantia.

Behandling af kalve med veterinærlægemidlet 20 minutter før afhorning reducerer postoperative smerter. Veterinærlægemidlet alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorningsproceduren. For at opnå tilstrækkelig smertelindring under operationen er samtidig medicinering med et passende analgetikum nødvendig.

Pyrocam

Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning

Styrke(r): 20 mg/ml

En ml indeholder:

Aktivt stof:

Meloxicam 20 mg

Hjælpestoffer:

Klar gul til grøngul injektionsvæske, opløsning.

Kvæg, svin og heste.

Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til

Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.

Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for nyretoksicitet.

I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved anvendelse til behandling af kolik hos heste bør diagnosen genovervejes nøje, da der kan være behov for et kirurgisk indgreb.

Særlige forholdsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet til dyr

Dette veterinærlægemiddel kan forårsage overfølsomhed (allergiske reaktioner). Ved overfølsomhed over for non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.

Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation. I tilfælde af kontakt med øjnene, skylles straks grundigt med vand.

Undgå kontakt med huden og munden, herunder hånd-til-mund kontakt. Vask hænderne efter anvendelse.

Utilsigtet selvinjektion kan medføre smerter. Tag forholdsregler for at undgå selvinjektion. I tilfælde af utilsigtet selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.

Meloxicam kan påvirke graviditet og/eller fosterudvikling. Veterinærlægemidlet bør ikke administreres af gravide kvinder eller kvinder, som prøver at blive gravide.

Særlige forholdsregler vedrørende beskyttelse af miljøet

Ikke relevant.

Andre forholdsregler

-

Drægtighed og laktation:

Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.

Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper.

I tilfælde af overdosis bør symptomatisk behandling påbegyndes.

Ikke relevant.

Kvæg:

Slagtning: 15 dage

Mælk: 5 dage (120 timer)

Svin:

Slagtning: 5 dage

Heste:

Slagtning: 5 dage

Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.

QM01AC06

Meloxicam er et enolcarboxamid-NSAID i oxicam-klassen, der virker ved at hæmme prostaglandin syntesen, og derved udøver det en anti-inflammatorisk, analgetisk, antiexudativ og antipyretisk effekt. Det reducerer leukocytinfiltration i det betændte væv. Det hæmmer også i mindre grad collageninduceret trombocytaggregation. Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 induceret af intravenøs administration af E. coli endotoksin hos kalve, lakterende køer og svin.

Absorption

Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg blev der opnået Cmax værdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml efter henholdsvis 7,7 timer og 4 timer hos ungkvæg og mælkeproducerende køer.

Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg blev der opnået en Cmax værdi på 1,9 µg/ml efter 1 time hos svin.

Fordeling

Mere end 98 % meloxicam er bundet til plasmaproteiner. De højeste meloxicam-koncentrationer ses i lever og nyrer. Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.

Metabolisme

Meloxicam findes hovedsageligt i plasma. Hos kvæg er meloxicam også et større udskillelsesprodukt i mælk og galde, hvorimod urin kun indeholder spor af modersubstansen. Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen. Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter. Alle vigtige metabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive. Metabolismen i heste er ikke undersøgt.

Elimination

Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 timer og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.

Efter intramuskulær administration i svin er den gennemsnitlige halveringstid i plasma ca. 2,5 timer.

Efter intravenøs injektion i heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.

Ca. 50 % af den administrerede dosis elimineres via urin og resten via fæces.

Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.

Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år

Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage

Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.

Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette veterinærlægemiddel.

Kartonæske med et farveløs injektions-hætteglas type I, som enten indeholder 20 ml, 50 ml eller 100 ml.

De enkelte hætteglas er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.

Benyt returordninger ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer herfra i henhold til lokale retningslinjer og nationale indsamlingsordninger, der er relevante for det pågældende veterinærlægemiddel.

Huvepharma

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgien

69166

18. september 2023 (oral suspension)

-

BP

Der findes detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel i EU-lægemiddeldatabasen.