Produkt
Gå til produktresumé

Produktresumé

Terapeutiske indikationer for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til

 

Til aktiv immunisering af drægtige kvier og køer for at øge antistofindholdet i deres råmælk mod Gp40 af Cryptosporidium parvum, beregnet til passiv immunisering af kalve for at reducere kliniske tegn (dvs. diarré) forårsaget af C. parvum.

 

Nyfødte kalve:

Indtræden af immunitet: Passiv immunitet begynder fra starten af fodring med råmælk.

Varighed af immunitet: Hos kalve, som har indtaget råmælk og overgangsmælk som angivet og som blev eksponeret eksperimentelt efter fødslen, er passiv immunitet blevet vist indtil 2 ugers alderen.

Administrationsveje og dosering

 

Subkutan anvendelse.

 

Administrer vaccinen på siden af halsen.

 

Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.

Omrystes grundigt før og ind i mellem under brug for at sikre homogenitet af vaccinen før administration.

Almindelige aseptiske fremgangsmåder bør anvendes under vaccination.

Kun sterile sprøjter og nåle bør anvendes.

Brug af en automatsprøjte er anbefalet når flere dyr vaccineres.

 

En dosis: 2 ml

 

Basisvaccination består af 2 doser, med 4 til 5 uger imellem, i tredje trimester af drægtigheden. Skal være afsluttet mindst 3 uger før kælvning. Disse basisvaccinationer skal helst administreres på hver sin side af halsen.

Revaccination består af 1 dosis i det tredje trimester af hver næstfølgende drægtighed. Skal være afsluttet mindst 3 uger før kælvning.

Bivirkninger

 

Kvæg (drægtige kvier og køer):

 

Meget almindelig

(> 1 dyr ud af 10 behandlede dyr):

Hævelse på injektionsstedet1, smerter på injektionsstedet, varme på injektionsstedet, granulom på injektionsstedet.

Forhøjet temperatur2.

Ikke almindelig

(1 til 10 dyr ud af 1000 behandlede dyr):

Muskelinflammation3.

Byld på injektionsstedet4.

 

1 Gennemsnitlig størrelse op til 14 cm, maksimal størrelse op til 40 cm, hævelserne reduceres over tid, men kan vare ved som kronisk granulomatøs inflammation, der udgår fra injektionsstedet i mindst 125 dage.

2 Gennemsnitlig stigning op til 1 °C, med et maksimum på 1,8 °C, vender tilbage til normalt niveau senest på 2. dagen efter vaccination.

3 Granulomatøs hæmoragisk inflammatorisk reaktion i dermalt og subdermalt væv, med inflammation, der strækker sig ind i det underliggende muskelvæv.

4 En byld på op til 1 cm i diameter påvist i halsen efter 3. vaccination.

 

Indberetning af bivirkninger er vigtigt, da det muliggør løbende sikkerhedsovervågning af et veterinærlægemiddel. Indberetningerne sendes, helst via en dyrlæge, til enten indehaveren af markedsføringstilladelsen eller til den nationale kompetente myndighed via det nationale indberetningssystem. Se de relevante kontaktoplysninger i indlægssedlen.

Kontraindikationer

 

Ingen.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

 

Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan administreres samme dag som, men ikke blandet med Bovilis Rotavec Corona Vet.. Vaccinerne bør gives på forskellige steder. Produktinformationen for Bovilis Rotavec Corona Vet. bør konsulteres før administration. Forskellige administrationsveje bør anvendes.

 

Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre veterinærlægemidler end dem, der er nævnt ovenfor. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.

Særlige advarsler

 

Kun raske dyr må vaccineres.

 

Fodring af kalve

Beskyttelsen af kalve afhænger af tilstrækkelig indtagelse af råmælk og overgangsmælk fra vaccinerede køer. Det anbefales, at alle kalve fodres med råmælk og efterfølgende overgangsmælk i de første 5 dage af deres liv. Mindst 3 liter råmælk bør gives indenfor de første 6 timer efter fødslen.

 

For at opnå et optimalt resultat bør der indføres en vaccinationsplan, der dækker hele besætningen.

Management af besætningen bør sigte på at reducere smittetrykket med C. parvum.

VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
KLINISKE OPLYSNINGER
Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Særlige forholdsregler vedrørende brugen
Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Symptomer på overdosering (og, hvis relevant, nødforanstaltninger og modgift)
Særlige begrænsninger og betingelser for anvendelse, herunder begrænsninger for anvendelsen af antimikrobielle og antiparasitære veterinærlægemidler for at begrænse risikoen for udvikling af resistens
Tilbageholdelsestid(er)
IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
ATCvet-kode: QI02AO02.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Væsentlige uforligeligheder
Opbevaringstid
Særlige forholdsregler vedrørende opbevaring
Den indre emballages art og indhold
Særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen heraf
NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
DATO FOR FØRSTE TILLADELSE
DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET
KLASSIFICERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER